본태성 고혈압 환자에서 ACT-132577(아프로시텐탄)을 사용한 용량 찾기 연구
2022년 11월 22일 업데이트: Idorsia Pharmaceuticals Ltd.
본태성 고혈압(등급 1 및 2) 대상자에서 ACT-132577을 사용한 다중 센터, 이중 맹검, 이중 더미, 무작위, 위약 및 활성 참조, 병렬 그룹, 2단계, 용량 찾기 연구.
주요 목적은 1등급 또는 2등급 본태성 고혈압 참가자의 확장기 혈압(DBP)에 대한 ACT-132577(아프로시텐탄)의 용량-반응을 평가하는 것입니다.
2차 목표는 수축기 혈압(SBP); 혈압 조절 및 반응 속도; 24시간 외래 혈압 모니터링(ABPM) 및 ACT-132577의 4회 용량의 하루 1회 경구 요법의 안전성과 내약성을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구 참여는 최대 18주까지 지속될 예정입니다.
4~6주의 단일 맹검 위약 준비 기간 후 참가자는 8주의 이중 맹검 치료 기간과 약 12주의 연구 종료 방문으로 끝나는 휴약 및 추적 기간으로 무작위 배정됩니다. 무작위화 후.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1659
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Fort Payne, Alabama, 미국, 35967
- Appalachian Cardiovascular Associates
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85224
- Radiant Research Inc
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Chandler, Arizona, 미국, 85224
- Warner Family Practice / Radiant Research Inc
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Peoria, Arizona, 미국, 85381
- Phoenix Medical Research Institute LLC
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Tucson, Arizona, 미국, 85704
- Advanced Arizona Clinical Research
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Tucson, Arizona, 미국, 85704
- Noble Clinical Research Llc
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Tucson, Arizona, 미국, 85710
- Desert Sun Clinical Research LLC
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California
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Anaheim, California, 미국, 92805
- Advanced Research Center Inc
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Carmichael, California, 미국, 95608
- Med Center
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Concord, California, 미국, 94520
- John Muir Physician Network Clinical Research Center
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Lincoln, California, 미국, 95648
- Clinical Trials Research
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Long Beach, California, 미국, 90807
- Long Beach Center For Clinical Research
-
Los Angeles, California, 미국, 90036
- Entertainment Medical Group Inc
-
San Diego, California, 미국, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Tustin, California, 미국, 92780
- Memorial Research Medical Clinic / Orange County Research Center
-
Upland, California, 미국, 91786
- Empire Clinical Research
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Connecticut
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Milford, Connecticut, 미국, 06460
- Clinical Research Consulting LLC
-
Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
- Chase Medical Research LLC
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- Alfieri Cardiology
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Florida
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Atlantis, Florida, 미국, 33462
- ACRC - Cardiology
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Clearwater, Florida, 미국, 33756
- Innovative Research of West Florida Inc
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DeLand, Florida, 미국, 32720
- Avail Clinical Research LLC
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Alan Graff, MD, PA
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Fort Myers, Florida, 미국, 33912
- Gulfcoast Clinical Research Center
-
Hialeah, Florida, 미국, 33012
- AGA Clinical Trials
-
Lake Worth, Florida, 미국, 33467
- Canvas Clinical Research, LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33126
- LCC Medical Research Institute
-
Miami, Florida, 미국, 33155
- Allied Biomedical Research Institute, Inc
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Georgia
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Savannah, Georgia, 미국, 31401
- Southeast Regional Research Group
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Indiana
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Anderson, Indiana, 미국, 46011
- Community Clin Res CTR
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Midwest Institute for Clinical Research
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Kansas
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Newton, Kansas, 미국, 67114
- Heartland Research Associated LLC
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Wichita, Kansas, 미국, 67205
- Heartland Research Associates LLC
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Wichita, Kansas, 미국, 67207
- Heartland Research Associates LLC
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-
Louisiana
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Crowley, Louisiana, 미국, 70526
- Avant Research Associates, LLC
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
- Best Clinical Trials LLC
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
- New Orleans Center for Clinical Research - Nola
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- ClinSite LLC
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Missouri
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Florissant, Missouri, 미국, 63031
- Primecare Research Associates, LLC
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89117
- Clinical Research Advantage, Inc. / Diagnostic Center Of Medicine - Durango
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New Jersey
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Trenton, New Jersey, 미국, 08611
- Premier Research
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14609
- Rochester Clinical Research Inc.
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Metrolina Internal Medicine/Internal Medicine Research
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
- PharmQuest LLC
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High Point, North Carolina, 미국, 27262
- Peters Medical Research
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27604-1547
- Wake Research Associates
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58103
- Lillestol Research LLC
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Sterling Research Group Ltd.
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Columbus, Ohio, 미국, 43213
- Aventiv Research Inc.
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Dayton, Ohio, 미국, 45406
- Dayton Clinical Research
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Dublin, Ohio, 미국, 43016
- Aventiv Research Inc.
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Oklahoma
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Edmond, Oklahoma, 미국, 73034
- Oklahoma City Clinic - Edmond / Radiant Research Inc
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Midwest City, Oklahoma, 미국, 73110
- Clinical Research Advantage, Inc. / Oklahoma City Clinic - Midwest City
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97404
- Willamette Valley Clinical Studies
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Pennsylvania
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Lansdale, Pennsylvania, 미국, 19446
- Detweiler Family Medicine and Associates PC
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Media, Pennsylvania, 미국, 19063
- Suburban Research Center
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South Carolina
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Greer, South Carolina, 미국, 29651
- DeGarmo Institute of Medical Research
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- Volunteer Research Group
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78745
- Tekton Research Inc
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Austin, Texas, 미국, 78749
- Texas Diabetes & Endocrinology
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Carrollton, Texas, 미국, 75006
- Trinity Hypertension & Metabolic Research Institute
-
Carrollton, Texas, 미국, 75010
- Family Medicine Associates of Texas - ACRC Trials
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Corpus Christi, Texas, 미국, 78413
- Coastal Bend Clinical Research
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DeSoto, Texas, 미국, 75115
- TR - Global Medical Research
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Ventavia Research Group, LLC
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Plano, Texas, 미국, 75075
- Clinical Investigations of Texas
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Port Arthur, Texas, 미국, 77640
- Avant Research Associates LLC
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Round Rock, Texas, 미국, 78681
- Texas Diabetes & Endocrinology
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Radiant Research Inc
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San Antonio, Texas, 미국, 78249
- Bandera Family Health Care
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- Wasatch Clinical Research LLC
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Virginia
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Newport News, Virginia, 미국, 23606
- Health Research of Hampton Roads
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Richmond, Virginia, 미국, 23294
- National Clinical Research inc
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Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98007
- Northwest Clinical Research Center
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Ashkelon, 이스라엘, 78278
- Cardiology Department Barzilai
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Beer Sheva, 이스라엘, 84101
- Soroka University Hospital - Hypertension Unit
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Holon, 이스라엘, 58100
- The Hyper Unit, Edith Wolfson Medical Center
-
Jerusalem, 이스라엘, 91240
- Hypertension Treatment Center, Internal Dep, Hadassah
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Kefar Sava, 이스라엘, 44261
- Hypertension And Nephrology Department, Meir Medical Center
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Rehovot, 이스라엘, 76100
- Clinical Research Unit Kaplan Medical Center
-
Safed, 이스라엘, 13100
- Internal Med Department A, Ziv Medical Center
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6J 1S3
- Manna Research - Vancouver
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M9W 4L6
- Manna Research - Toronto
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Toronto, Ontario, 캐나다, M3J 2C5
- Canadian Phase Onwards Inc
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Quebec
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Levis, Quebec, 캐나다, G6W 0M6
- Manna Research - Levis
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2Y 1S1
- DIEX Recherche Montreal Inc
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2Y 1S1
- DIEX Recherche Montreal Inc
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Pointe-Claire, Quebec, 캐나다, H9R 4S3
- Manna Research - Pointe Claire
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 1Z1
- Diex Reserach Sherbrooke Inc
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Cidra, 푸에르토 리코, 00739
- Advanced Medical Concepts, PSC
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Ponce, 푸에르토 리코, 00717
- Research & Cardiovascular Corp.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 의무 절차 이전에 사전 동의서 서명
- 스크리닝 시 (라벨에 따라) 항고혈압제 치료를 중단할 수 있는 금기 사항 없음
지속적인 항고혈압 치료가 있거나 없는 경증에서 중등도의 본태성 고혈압:
-- 사무실 혈압 측정(OBPM)으로 측정한 평균(5회 측정 중) 앉은 이완기 혈압(SiDBP) ≥ 90 ~ < 110 mmHg.
- 가임 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며 신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 중증 고혈압(3등급): 좌식 수축기/이완기 혈압(SiSBP/SiDBP; OBPM으로 측정) ≥ 180/110 mmHg를 의미합니다.
- 이차성 고혈압
- Keith-Wagener 등급 2보다 큰 것으로 알려진 고혈압성 망막병증
- 무작위 배정 전 12개월 이내의 심근 경색, 경피 경혈관 관상동맥 성형술 또는 관상동맥 우회술
- 무작위 배정 전 6개월 이내의 불안정 협심증
- 심부전 New York Heart Association 클래스 III 및 IV
- 판막 결손(중증 대동맥 또는 승모판 질환 등) 및/또는 혈역학적으로 관련된 리듬 장애
- 무작위 배정 전 6개월 이내에 뇌혈관 부전 또는 뇌혈관 사고의 임상적 증거.
- 야간 근무를 하는 피험자
- 체질량 지수 < 20kg/m2 또는 > 40kg/m2
- BP에 영향을 줄 수 있는 약물 치료(예: 정신 질환 치료, 안과용 제제)
- 강력한 시토크롬 P450 3A4(CYP3A4) 동종효소 억제제 또는 유도제로 치료
- 스크리닝 전 1개월 이내에 구아네티딘 및/또는 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제로 치료(방문 1)
- 스크리닝(방문 1) 전 1개월 이내에 또 다른 조사적 치료를 통한 치료
- 조사자의 의견에 따라 연구에 대한 완전한 참여 또는 프로토콜 준수에 영향을 미칠 수 있는 모든 상황 또는 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
4~6주간의 단일 맹검 위약 도입 기간 후 참가자는 무작위로 배정되어 이중 맹검 치료 기간 동안 8주 동안 아침에 매일 한 번 위약을 구두로 투여받은 후 2주간 단일 맹검 위약을 투여받게 됩니다. 워시아웃 기간, 그 후 추가 2주 추적 기간이 뒤따릅니다.
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아프로시텐탄과 일치하는 위약 및 리시노프릴과 일치하는 위약 각각 캡슐 1개, 8주 동안 매일 아침에 한 번.
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실험적: 아프로시텐탄 5mg
4~6주의 단일 맹검 위약 도입 기간 후, 참가자는 무작위로 배정되어 이중 맹검 치료 기간 동안 8주 동안 아침에 하루 한 번 경구로 아프로시텐탄을 투여받은 후 2주간 단일 맹검 위약을 투여받게 됩니다. 워시아웃 기간, 그 후 추가 2주 후속 기간이 뒤따릅니다.
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아프로시텐탄 5mg 캡슐 1개를 8주 동안 매일 아침 1회 경구로 리시노프릴과 일치하는 위약 캡슐과 함께 복용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 아프로시텐탄 10mg
4~6주간의 단일 맹검 위약 도입 기간 후 참가자들은 무작위로 배정되어 이중 맹검 치료 기간 동안 8주 동안 아침에 하루 한 번 아프로시텐탄 10mg을 경구 투여한 후 2주간 단일 맹검 투여를 받게 됩니다. 맹검 위약 휴약 기간, 이후 추가 2주 추적 기간.
|
아프로시텐탄 5mg 캡슐 2개를 8주 동안 하루에 한 번 아침에 경구 복용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 아프로시텐탄 25mg
4~6주간의 단일 맹검 위약 도입 기간 후, 참가자들은 무작위로 배정되어 이중 맹검 치료 기간 동안 8주 동안 아침에 하루 한 번 아프로시텐탄 25mg을 경구 투여한 후 2주간 단일 맹검 투여를 받게 됩니다. 맹검 위약 휴약 기간, 이후 추가 2주 추적 기간.
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리시노프릴과 일치하는 위약 캡슐과 함께 8주 동안 매일 아침 1회 25mg 아프로시텐탄 1캡슐을 경구로 복용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 아프로시텐탄 50mg
4~6주간의 단일 맹검 위약 도입 기간 후 참가자들은 무작위로 배정되어 이중 맹검 치료 기간 동안 8주 동안 아침에 하루 한 번 아프로시텐탄 50mg을 경구 투여한 후 2주간 단일 맹검 투여를 받게 됩니다. 맹검 위약 휴약 기간, 이후 추가 2주 추적 기간.
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아프로시텐탄 50mg 캡슐 1개를 8주 동안 매일 아침 1회 경구로 리시노프릴과 일치하는 위약 캡슐과 함께 복용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 리시노프릴 20mg
4~6주간의 단일 맹검 위약 도입 기간 후 참가자는 무작위로 배정되어 이중 맹검 치료 기간 동안 8주 동안 아침에 1일 1회 리시노프릴 20mg을 경구 투여한 후 2주간 단일 맹검 투여를 받게 됩니다. 맹검 위약 휴약 기간, 이후 추가 2주 추적 기간.
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아프로시텐탄과 일치하는 위약 캡슐과 함께 8주 동안 매일 아침에 한 번 경구로 20mg 리시노프릴 캡슐 1개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최저점에 앉아있는 확장기 혈압에서 기준선에서 이중맹검 치료 종료까지의 변화
기간: 기준선(1일) 및 이중 맹검 치료 종료(56일)
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참가자들은 BpTRU® 장치를 사용하여 연구 현장에서 혈압을 측정했습니다. BpTRU®는 자동 무인 사무실 혈압 측정 장치입니다. 참가자당 방문당 6회 측정을 휴식 중에 수행했습니다. 마지막 5회 측정의 평균을 분석에 사용했습니다. 기준선(즉, 무작위화)에서 8주차(56일차)까지 측정된 평균 저점 이완기 혈압(SiDBP)의 절대 변화. 음의 변화는 치료 시작부터 확장기 혈압이 감소했음을 나타냅니다. |
기준선(1일) 및 이중 맹검 치료 종료(56일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최저점에서 앉은 수축기 혈압에서 기준선에서 이중맹검 치료 종료까지의 변화
기간: 기준선(1일) 및 이중 맹검 치료 종료(56일)
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참가자들은 BpTRU® 장치를 사용하여 연구 현장에서 혈압을 측정했습니다. BpTRU®는 자동 무인 사무실 혈압 측정 장치입니다. 참가자당 방문당 6회 측정을 휴식 중에 수행했습니다. 마지막 5회 측정의 평균을 분석에 사용했습니다. 기준선(즉, 무작위화)에서 8주차(56일차)까지 측정된 평균 최저 앉아있는 수축기 혈압(SiSBP)의 절대 변화. 부정적인 변화는 치료 시작부터 수축기 혈압이 감소했음을 나타냅니다. |
기준선(1일) 및 이중 맹검 치료 종료(56일)
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최저혈압 및 수축기 혈압에 기초한 이중 맹검 치료 기간 말기의 제어율
기간: 이중 맹검 치료 종료(56일차)
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참가자들은 BpTRU® 장치를 사용하여 연구 현장에서 혈압을 측정했습니다. BpTRU®는 자동 무인 사무실 혈압 측정 장치입니다. 참가자당 방문당 6회 측정을 휴식 중에 수행했습니다. 마지막 5회 측정의 평균을 분석에 사용했습니다. 캐나다 고혈압 교육 프로그램(CHEP)은 확장기 혈압에 대해 85mmHg, 수축기 혈압에 대해 135mmHg의 컷오프를 제안하는 지침을 발표했으며 특히 자동화된 사무실 혈압 측정에 중점을 둡니다. 프로토콜 및 CHEP 컷오프 값보다 낮은 값을 가진 8주 치료 기간 종료 시점의 참가자 수를 보고합니다. 최저 SiDBP에 대한 8주차(56일)의 초기 프로토콜 조절률도 보고되었으며 90mmHg 미만의 SiDBP 및 140mmHg 미만의 SiSBP로 정의되었습니다. |
이중 맹검 치료 종료(56일차)
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저점 이완기 혈압에 기반한 이중맹검 치료 기간 종료 시 반응률
기간: 기준선(1일) 및 이중 맹검 치료 종료(56일)
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참가자들은 BpTRU® 장치를 사용하여 연구 현장에서 혈압을 측정했습니다. BpTRU®는 자동 무인 사무실 혈압 측정 장치입니다. 참가자당 방문당 6회 측정을 휴식 중에 수행했습니다. 마지막 5회 측정의 평균을 분석에 사용했습니다. 참가자는 기준선에서 평균 최저 앉아있는 이완기 혈압(SiDBP)의 감소가 10mmHg 또는 10mmHg보다 큰 경우 응답자였습니다. |
기준선(1일) 및 이중 맹검 치료 종료(56일)
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최저점 수축기 혈압에 기반한 이중 맹검 치료 기간 종료 시 반응률
기간: 기준선(1일) 및 이중 맹검 치료 종료(56일)
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참가자들은 BpTRU® 장치를 사용하여 연구 현장에서 혈압을 측정했습니다. BpTRU®는 자동 무인 사무실 혈압 측정 장치입니다. 참가자당 방문당 6회 측정을 휴식 중에 수행했습니다. 마지막 5회 측정의 평균을 분석에 사용했습니다. 참가자는 기준선에서 평균 최저 앉아있는 수축기 혈압(SiSBP)의 감소가 20mmHg 또는 20mmHg보다 큰 경우 응답자였습니다. |
기준선(1일) 및 이중 맹검 치료 종료(56일)
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24시간 확장기 및 수축기 보행 혈압 모니터링(ABPM)에서 기준선에서 이중맹검 치료 종료까지의 변화
기간: 기준선(-1일 ~ 1일) 및 이중 맹검 치료 종료(55일 및 56일)
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확장기 및 수축기 외래 혈압 모니터링은 사전 정의된 시간에 확장기 및 수축기 혈압을 기록하도록 설정된 ABPM 장치(Mobil-o-Graph)로 24시간 동안 수행되었습니다. 24시간 동안 낮에는 시간당 3번, 밤에는 시간당 2번 측정했습니다. 혈압 측정은 이완기 및 수축기 혈압 곡선 아래 영역에서 도출되었으며 시간 범위로 나누어 평균을 냈습니다. 보행 혈압 모니터링의 경우 기준선은 마지막 위약 도입 시점부터 첫 번째 이중 맹검 치료 시점까지의 기간이었습니다. |
기준선(-1일 ~ 1일) 및 이중 맹검 치료 종료(55일 및 56일)
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보행 혈압 모니터링(ABPM)에 기반한 이완기 혈압에 대한 그룹 평균 대 최저 그룹 평균의 비율
기간: 기준선(-1일 ~ 1일) 및 이중 맹검 치료 종료(55일 및 56일)
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최고 그룹 평균에 대한 최저 그룹 평균의 비율은 ABPM 장치로 24시간 동안 수행된 이완기 보행 혈압 모니터링으로부터 계산되었습니다. 저점(최소 혈압 강하) 및 최고(최고 혈압 강하) 비율은 그룹에서 24시간 투약 간격 전체에 걸쳐 혈압 강하 정도를 나타냅니다. 이완기 혈압의 그룹 평균 최저점(20-24시간) 내지 그룹 평균(2-6시간) 피크를 조사하여 1일 1회 투여 기준이 충족되는 정도를 평가했습니다(최저-피크 값이 0.5). 기준선(-1일부터 1일까지)과 비교했을 때 치료 종료 시점(55일부터 56일까지)의 최저점과 정점 시간 모두에서 이완기 혈압이 감소했다면 비율은 양수입니다. 보행 혈압 모니터링의 경우 기준선은 마지막 위약 도입 시점부터 첫 번째 이중 맹검 치료 시점까지의 기간이었습니다. |
기준선(-1일 ~ 1일) 및 이중 맹검 치료 종료(55일 및 56일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 평가변수의 보조 분석: 최저점에 앉아 이완기 혈압을 기준선에서 이중맹검 치료 종료까지의 변화
기간: 기준선(-1일 ~ 1일) 및 이중 맹검 치료 종료(55일 및 56일)
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참가자들은 BpTRU® 장치를 사용하여 연구 현장에서 혈압을 측정했습니다. BpTRU®는 자동 무인 사무실 혈압 측정 장치입니다. 참가자당 방문당 6회 측정을 휴식 중에 수행했습니다. 마지막 5회 측정의 평균을 분석에 사용했습니다. 기준선(즉, 무작위화)에서 8주차(56일차)까지 측정된 평균 저점 이완기 혈압(SiDBP)의 절대 변화. 음의 변화는 치료 시작부터 확장기 혈압이 감소했음을 나타냅니다. |
기준선(-1일 ~ 1일) 및 이중 맹검 치료 종료(55일 및 56일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: ClinicalTrials, Idorsia Pharmaceuticals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AC-080A201
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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