Estudio de búsqueda de dosis con ACT-132577 (Aprocitentan) en participantes con hipertensión esencial
Un estudio multicéntrico, doble ciego, doble ficticio, aleatorizado, de referencia de placebo y activo, grupo paralelo, fase 2, estudio de búsqueda de dosis con ACT-132577 en sujetos con hipertensión esencial (grado 1 y 2).
El objetivo principal será evaluar la dosis-respuesta de ACT-132577 (aprocitentan) sobre la presión arterial diastólica (PAD) en participantes con hipertensión esencial de grado 1 o 2.
Los objetivos secundarios serán evaluar la dosis-respuesta de ACT-132577 sobre: presión arterial sistólica (PAS); control y tasa de respuesta de la presión arterial; Monitoreo ambulatorio de la presión arterial (MAPA) de 24 horas y para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de un régimen oral una vez al día de 4 dosis de ACT-132577.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6J 1S3
- Manna Research - Vancouver
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M9W 4L6
- Manna Research - Toronto
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Toronto, Ontario, Canadá, M3J 2C5
- Canadian Phase Onwards Inc
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Quebec
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Levis, Quebec, Canadá, G6W 0M6
- Manna Research - Levis
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Montreal, Quebec, Canadá, H2Y 1S1
- DIEX Recherche Montreal Inc
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Montréal, Quebec, Canadá, H2Y 1S1
- DIEX Recherche Montreal Inc
-
Pointe-Claire, Quebec, Canadá, H9R 4S3
- Manna Research - Pointe Claire
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 1Z1
- Diex Reserach Sherbrooke Inc
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Alabama
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Fort Payne, Alabama, Estados Unidos, 35967
- Appalachian Cardiovascular Associates
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Arizona
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Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Radiant Research Inc
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Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Warner Family Practice / Radiant Research Inc
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Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
- Phoenix Medical Research Institute LLC
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
- Advanced Arizona Clinical Research
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
- Noble Clinical Research Llc
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
- Desert Sun Clinical Research LLC
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-
California
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Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
- Advanced Research Center Inc
-
Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
- Med Center
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Concord, California, Estados Unidos, 94520
- John Muir Physician Network Clinical Research Center
-
Lincoln, California, Estados Unidos, 95648
- Clinical Trials Research
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
- Long Beach Center For Clinical Research
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
- Entertainment Medical Group Inc
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Tustin, California, Estados Unidos, 92780
- Memorial Research Medical Clinic / Orange County Research Center
-
Upland, California, Estados Unidos, 91786
- Empire Clinical Research
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-
Connecticut
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Milford, Connecticut, Estados Unidos, 06460
- Clinical Research Consulting LLC
-
Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
- Chase Medical Research LLC
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-
Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Alfieri Cardiology
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Florida
-
Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
- ACRC - Cardiology
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Innovative Research of West Florida Inc
-
DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
- Avail Clinical Research LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Alan Graff, MD, PA
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
- Gulfcoast Clinical Research Center
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- AGA Clinical Trials
-
Lake Worth, Florida, Estados Unidos, 33467
- Canvas Clinical Research, LLC
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
- LCC Medical Research Institute
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Allied Biomedical Research Institute, Inc
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31401
- Southeast Regional Research Group
-
-
Indiana
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Anderson, Indiana, Estados Unidos, 46011
- Community Clin Res CTR
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Midwest Institute for Clinical Research
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-
Kansas
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Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
- Heartland Research Associated LLC
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67205
- Heartland Research Associates LLC
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
- Heartland Research Associates LLC
-
-
Louisiana
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Crowley, Louisiana, Estados Unidos, 70526
- Avant Research Associates, LLC
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
- Best Clinical Trials LLC
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- New Orleans Center for Clinical Research - Nola
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-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- ClinSite LLC
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-
Missouri
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Florissant, Missouri, Estados Unidos, 63031
- Primecare Research Associates, LLC
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89117
- Clinical Research Advantage, Inc. / Diagnostic Center Of Medicine - Durango
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New Jersey
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Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08611
- Premier Research
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-
New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
- Rochester Clinical Research Inc.
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Metrolina Internal Medicine/Internal Medicine Research
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
- PharmQuest LLC
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High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
- Peters Medical Research
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27604-1547
- Wake Research Associates
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-
North Dakota
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
- Lillestol Research LLC
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Sterling Research Group Ltd.
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Aventiv Research Inc.
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
- Dayton Clinical Research
-
Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
- Aventiv Research Inc.
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Estados Unidos, 73034
- Oklahoma City Clinic - Edmond / Radiant Research Inc
-
Midwest City, Oklahoma, Estados Unidos, 73110
- Clinical Research Advantage, Inc. / Oklahoma City Clinic - Midwest City
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-
Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97404
- Willamette Valley Clinical Studies
-
-
Pennsylvania
-
Lansdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 19446
- Detweiler Family Medicine and Associates PC
-
Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
- Suburban Research Center
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-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
- DeGarmo Institute of Medical Research
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- Volunteer Research Group
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-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- Tekton Research Inc
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78749
- Texas Diabetes & Endocrinology
-
Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75006
- Trinity Hypertension & Metabolic Research Institute
-
Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75010
- Family Medicine Associates of Texas - ACRC Trials
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78413
- Coastal Bend Clinical Research
-
DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
- TR - Global Medical Research
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Ventavia Research Group, LLC
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
- Clinical Investigations of Texas
-
Port Arthur, Texas, Estados Unidos, 77640
- Avant Research Associates LLC
-
Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
- Texas Diabetes & Endocrinology
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Radiant Research Inc
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78249
- Bandera Family Health Care
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-
Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- Wasatch Clinical Research LLC
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-
Virginia
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Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
- Health Research of Hampton Roads
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
- National Clinical Research inc
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-
Washington
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Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98007
- Northwest Clinical Research Center
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-
Ashkelon, Israel, 78278
- Cardiology Department Barzilai
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Beer Sheva, Israel, 84101
- Soroka University Hospital - Hypertension Unit
-
Holon, Israel, 58100
- The Hyper Unit, Edith Wolfson Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Hypertension Treatment Center, Internal Dep, Hadassah
-
Kefar Sava, Israel, 44261
- Hypertension And Nephrology Department, Meir Medical Center
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Rehovot, Israel, 76100
- Clinical Research Unit Kaplan Medical Center
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Safed, Israel, 13100
- Internal Med Department A, Ziv Medical Center
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Cidra, Puerto Rico, 00739
- Advanced Medical Concepts, PSC
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Ponce, Puerto Rico, 00717
- Research & Cardiovascular Corp.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado antes de cualquier procedimiento requerido por el estudio
- No hay contraindicación para suspender (según la etiqueta) los tratamientos antihipertensivos en la selección
Hipertensión esencial de leve a moderada con o sin tratamiento(s) antihipertensivo(s) en curso:
-- Media (de 5 mediciones) de presión arterial diastólica sentado (SiDBP) ≥ 90 a < 110 mmHg medida por mediciones de presión arterial en el consultorio (OBPM).
- Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa y utilizar métodos anticonceptivos fiables.
Criterio de exclusión:
- Hipertensión grave (grado 3): PA sistólica/diastólica media sentado (PASSi/PADSi; medida por MCPA) ≥ 180/110 mmHg, respectivamente.
- hipertensión secundaria
- Retinopatía hipertensiva conocida mayor que Keith-Wagener Grado 2
- Infarto de miocardio, angioplastia coronaria transluminal percutánea o injerto de derivación de arteria coronaria en los 12 meses anteriores a la aleatorización
- Angina inestable en los 6 meses anteriores a la aleatorización
- Insuficiencia cardíaca clase III y IV de la New York Heart Association
- Defectos valvulares (como enfermedad grave de la válvula aórtica o mitral) y/o alteraciones del ritmo hemodinámicamente relevantes
- Evidencia clínica de insuficiencia cerebrovascular o accidente cerebrovascular dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización.
- Sujetos que trabajan en turnos de noche
- Índice de masa corporal < 20 kg/m2 o > 40 kg/m2
- Tratamiento con cualquier medicamento que pueda afectar la PA (p. ej., tratamiento de enfermedades psiquiátricas, preparaciones oftálmicas)
- Tratamiento con inhibidores o inductores potentes de isoenzimas del citocromo P450 3A4 (CYP3A4)
- Tratamiento con guanetidina y/o antagonistas de los receptores de mineralocorticoides en el mes anterior a la selección (visita 1)
- Tratamiento con otro tratamiento en investigación dentro de 1 mes antes de la Selección (Visita 1)
- Cualquier circunstancia o condición que, en opinión del investigador, pueda afectar la plena participación en el estudio o el cumplimiento del protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Después de un período de prueba simple ciego con placebo de 4 a 6 semanas, los participantes serán aleatorizados para recibir placebo por vía oral una vez al día por la mañana durante 8 semanas durante el período de tratamiento doble ciego, seguido de un placebo simple ciego de 2 semanas. período de lavado, seguido de un período de seguimiento adicional de dos semanas.
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Una cápsula de aprocitentan equivalente al placebo y lisinopril equivalente al placebo por vía oral, una vez al día por la mañana durante 8 semanas.
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Experimental: Aprocitentán 5 mg
Después de un período de prueba simple ciego con placebo de 4 a 6 semanas, los participantes serán aleatorizados para recibir aprocitentán por vía oral una vez al día por la mañana durante 8 semanas durante el período de tratamiento doble ciego, seguido de un placebo simple ciego de 2 semanas. período de lavado, seguido de un período de seguimiento adicional de dos semanas.
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Una cápsula de 5 mg de aprocitentán, por vía oral, una vez al día por la mañana durante 8 semanas, junto con una cápsula de placebo equivalente a lisinopril.
Otros nombres:
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Experimental: Aprocitentán 10 mg
Después de un período de preinclusión simple ciego con placebo de 4 a 6 semanas, los participantes serán aleatorizados para recibir aprocitentan 10 mg por vía oral una vez al día por la mañana durante 8 semanas durante el período de tratamiento doble ciego, seguido de un período de tratamiento simple ciego de 2 semanas. período de lavado ciego con placebo, seguido de un período de seguimiento adicional de dos semanas.
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Dos cápsulas de 5 mg de aprocitentan, por vía oral, una vez al día por la mañana durante 8 semanas.
Otros nombres:
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Experimental: Aprocitentán 25 mg
Después de un período de prueba simple ciego con placebo de 4 a 6 semanas, los participantes serán aleatorizados para recibir aprocitentan 25 mg por vía oral una vez al día por la mañana durante 8 semanas durante el período de tratamiento doble ciego, seguido de un período de tratamiento simple ciego de 2 semanas. período de lavado ciego con placebo, seguido de un período de seguimiento adicional de dos semanas.
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Una cápsula de 25 mg de aprocitentán, por vía oral, una vez al día por la mañana durante 8 semanas, junto con una cápsula de placebo equivalente a lisinopril.
Otros nombres:
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Experimental: Aprocitentán 50 mg
Después de un período de preinclusión simple ciego con placebo de 4 a 6 semanas, los participantes serán aleatorizados para recibir aprocitentan 50 mg por vía oral una vez al día por la mañana durante 8 semanas durante el período de tratamiento doble ciego, seguido de un período de tratamiento simple ciego de 2 semanas. período de lavado ciego con placebo, seguido de un período de seguimiento adicional de dos semanas.
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Una cápsula de 50 mg de aprocitentán, por vía oral, una vez al día por la mañana durante 8 semanas, junto con una cápsula de placebo equivalente a lisinopril.
Otros nombres:
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Comparador activo: Lisinopril 20 mg
Después de un período de preinclusión simple ciego con placebo de 4 a 6 semanas, los participantes serán aleatorizados para recibir 20 mg de lisinopril por vía oral una vez al día por la mañana durante 8 semanas durante el período de tratamiento doble ciego, seguido de un período de tratamiento simple ciego de 2 semanas. período de lavado ciego con placebo, seguido de un período de seguimiento adicional de dos semanas.
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Una cápsula de 20 mg de lisinopril, por vía oral, una vez al día por la mañana durante 8 semanas, junto con una cápsula de placebo que coincida con aprocitentan
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento doble ciego en la presión arterial diastólica en sedestación en el punto mínimo
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1) y final del tratamiento doble ciego (Día 56)
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A los participantes se les midió la presión arterial en el sitio del estudio usando el dispositivo BpTRU®. El BpTRU® es un dispositivo automático de medición de la presión arterial de oficina sin supervisión. Se realizaron seis mediciones, en reposo, por participante por visita. Para el análisis se utilizó la media de las últimas 5 mediciones. El cambio absoluto en la presión arterial diastólica mínima media en sedestación (SiDBP) medido desde el inicio (es decir, en la aleatorización) hasta la semana 8 (Día 56). Un cambio negativo indica una disminución de la presión arterial diastólica desde el inicio del tratamiento. |
Línea de base (Día 1) y final del tratamiento doble ciego (Día 56)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento doble ciego en la presión arterial sistólica sentada en el valle
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1) y final del tratamiento doble ciego (Día 56)
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A los participantes se les midió la presión arterial en el sitio del estudio usando el dispositivo BpTRU®. El BpTRU® es un dispositivo automático de medición de la presión arterial de oficina sin supervisión. Se realizaron seis mediciones, en reposo, por participante por visita. Para el análisis se utilizó la media de las últimas 5 mediciones. El cambio absoluto en la presión arterial sistólica mínima media en sedestación (SiSBP) medido desde el inicio (es decir, en la aleatorización) hasta la semana 8 (Día 56). Un cambio negativo indica una disminución de la presión arterial sistólica desde el inicio del tratamiento. |
Línea de base (Día 1) y final del tratamiento doble ciego (Día 56)
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Tasas de control al final del período de tratamiento doble ciego basadas en la presión arterial sistólica y diastólica sentada mínima
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento doble ciego (Día 56)
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A los participantes se les midió la presión arterial en el sitio del estudio usando el dispositivo BpTRU®. El BpTRU® es un dispositivo automático de medición de la presión arterial de oficina sin supervisión. Se realizaron seis mediciones, en reposo, por participante por visita. Para el análisis se utilizó la media de las últimas 5 mediciones. El Programa Canadiense de Educación sobre la Hipertensión (CHEP, por sus siglas en inglés) emitió pautas que proponían límites de 85 mmHg para la presión arterial diastólica y 135 mmHg para la presión arterial sistólica, centrándose específicamente en la medición mediante la medición automática de la presión arterial en el consultorio. Se informa el número de participantes al final del período de tratamiento de 8 semanas que tenían valores por debajo del protocolo y los valores de corte de CHEP. También se informan las tasas de control del protocolo inicial en la Semana 8 (Día 56) en el SiDBP mínimo y se definieron como SiDBP de menos de 90 mmHg y SiSBP de menos de 140 mmHg. |
Fin del tratamiento doble ciego (Día 56)
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Tasas de respuesta al final del período de tratamiento doble ciego basadas en la presión arterial diastólica mínima sentada
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1) y final del tratamiento doble ciego (Día 56)
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A los participantes se les midió la presión arterial en el sitio del estudio usando el dispositivo BpTRU®. El BpTRU® es un dispositivo automático de medición de la presión arterial de oficina sin supervisión. Se realizaron seis mediciones, en reposo, por participante por visita. Para el análisis se utilizó la media de las últimas 5 mediciones. Un participante respondía si la reducción desde el valor inicial en la presión arterial diastólica mínima media en sedestación (SiDBP, por sus siglas en inglés) era de 10 mmHg o mayor que 10 mmHg. |
Línea de base (Día 1) y final del tratamiento doble ciego (Día 56)
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Tasas de respuesta al final del período de tratamiento doble ciego basadas en la presión arterial sistólica mínima sentada
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1) y final del tratamiento doble ciego (Día 56)
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A los participantes se les midió la presión arterial en el sitio del estudio usando el dispositivo BpTRU®. El BpTRU® es un dispositivo automático de medición de la presión arterial de oficina sin supervisión. Se realizaron seis mediciones, en reposo, por participante por visita. Para el análisis se utilizó la media de las últimas 5 mediciones. Un participante era un respondedor si la reducción desde el valor inicial en la presión arterial sistólica media sentada (SiSBP, por sus siglas en inglés) era de 20 mmHg o mayor que 20 mmHg. |
Línea de base (Día 1) y final del tratamiento doble ciego (Día 56)
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Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento doble ciego en la monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA) diastólica y sistólica de 24 horas
Periodo de tiempo: Línea base (Día -1 a Día 1) y final del tratamiento doble ciego (Día 55 y Día 56)
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La monitorización ambulatoria de la presión arterial diastólica y sistólica se realizó durante un período de 24 horas con el dispositivo MAPA (Mobil-o-Graph) configurado para registrar la presión arterial diastólica y sistólica en un momento predefinido. Durante un período de 24 horas se realizaron 3 mediciones por hora durante el día y 2 por hora durante la noche. Las mediciones de la presión arterial se derivaron del área bajo las curvas de presión arterial diastólica y sistólica y se dividieron por el lapso de tiempo y se promediaron. Para el control ambulatorio de la presión arterial, la línea de base fue el período desde el momento de la última ingesta de placebo de preinclusión hasta el momento de la primera ingesta de tratamiento doble ciego. |
Línea base (Día -1 a Día 1) y final del tratamiento doble ciego (Día 55 y Día 56)
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Relación entre la media del grupo en el punto mínimo y la media del grupo en el punto máximo para la presión arterial diastólica basada en el control ambulatorio de la presión arterial (MAPA)
Periodo de tiempo: Línea base (Día -1 a Día 1) y final del tratamiento doble ciego (Día 55 y Día 56)
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La relación entre la media del grupo en el punto mínimo y la media del grupo en el punto máximo se calculó a partir de la monitorización ambulatoria de la presión arterial diastólica realizada durante un período de 24 horas con el dispositivo ABPM. La relación mínima (la reducción más pequeña de la presión arterial) y la relación máxima (la reducción más alta de la presión arterial) muestran el grado de disminución de la presión arterial a lo largo del intervalo de dosificación de 24 horas en el grupo. Se examinó la media del grupo (a las 20-24 horas) a la media del grupo (a las 2-6 horas) pico de la presión arterial diastólica para evaluar hasta qué punto se cumplían los criterios de dosificación una vez al día (valores de valle a pico superiores a 0,5). La relación es positiva si hubo una disminución en la presión arterial diastólica tanto en el punto mínimo como en el punto máximo al final del tratamiento (Día 55 a Día 56) en comparación con la línea de base (Día -1 a Día 1). Para el control ambulatorio de la presión arterial, la línea de base fue el período desde el momento de la última ingesta de placebo de preinclusión hasta el momento de la primera ingesta de tratamiento doble ciego. |
Línea base (Día -1 a Día 1) y final del tratamiento doble ciego (Día 55 y Día 56)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de apoyo del criterio principal de valoración: Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento doble ciego en la presión arterial diastólica en sedestación en el punto mínimo
Periodo de tiempo: Línea base (Día -1 a Día 1) y final del tratamiento doble ciego (Día 55 y Día 56)
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A los participantes se les midió la presión arterial en el sitio del estudio usando el dispositivo BpTRU®. El BpTRU® es un dispositivo automático de medición de la presión arterial de oficina sin supervisión. Se realizaron seis mediciones, en reposo, por participante por visita. Para el análisis se utilizó la media de las últimas 5 mediciones. El cambio absoluto en la presión arterial diastólica mínima media en sedestación (SiDBP) medido desde el inicio (es decir, en la aleatorización) hasta la semana 8 (Día 56). Un cambio negativo indica una disminución de la presión arterial diastólica desde el inicio del tratamiento. |
Línea base (Día -1 a Día 1) y final del tratamiento doble ciego (Día 55 y Día 56)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ClinicalTrials, Idorsia Pharmaceuticals
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
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- Hipertensión esencial
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteasa
- Agentes Protectores
- Agentes cardiotónicos
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
- Lisinopril
Otros números de identificación del estudio
- AC-080A201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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