- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02611193
손목터널증후군에 대한 도수치료의 효과
손목터널증후군에 대한 도수치료의 효능: 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
배경: 손목터널증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 상지에서 가장 흔한 압박성 신경병증입니다. 이는 환자의 삶의 질을 현저히 떨어뜨리고 생산성 저하와 치료비 부담으로 중요한 사회적 후과를 초래한다. CTS 관리에는 외과적 치료와 보존적 치료가 모두 사용됩니다. 조작 치료는 제안할 수 있는 보수적이고 비약물적이며 저렴한 관리 옵션이지만, 지금까지 치료 지침과 리뷰는 그의 효능을 평가할 증거가 부족하여 권장하지 않습니다.
가설: 도수치료는 환자의 불편감과 기능장애를 완화시켜 CTS의 저렴한 보존적 관리로 활용할 수 있다.
연구 설계: 2그룹 무작위 단일 맹검 중재 연구. 방법: 임상검사 및 신경전도 연구로 확인된 CTS 증상을 보고한 66명의 환자를 포함시켰다. 참가자는 두 팔로 무작위 배정되어 한 팔은 수기 치료를 받고 다른 한 팔은 모의 수기 치료를 받습니다(4주 동안 1회/주). 주요 결과 측정은 DASH 설문지, Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire, 통증에 대한 시각적 아날로그 척도 및 EuroQol-5D 척도에 대한 환자 추정치입니다. 모든 결과 측정은 첫 번째 조작 전, 마지막 세션(4주) 후 및 기준 측정 후 12주에 참가자에게 관리됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 운하 터널 증후군(CTS)의 증상 : 통증, 저림, 감각 이상, 악력 감소
- CTS를 확인하는 근전도
제외 기준:
- 동일한 손목의 CTS에 대한 이전 수술 절차
- 가능한 이차 CTS : 갑상선 기능 저하증, 당뇨병, 임신, 류마티스 질환, 목 또는 어깨 통증,
- 이전 질병, 개입, 외상, 형태나 크기의 해부학적 이상과 같은 손과 손목의 병리학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조작 치료
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GBMOIM(Grupo Barcelona de Medicina Ortopédica y Manual)에 설명된 도수치료는 횡수근인대법과 근막해제법의 연장과 함께 시행됩니다.
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가짜 비교기: 모의 조작 치료
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모의 도수치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 손목 터널 설문지의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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손목 터널 증후군 환자의 증상 중증도 및 기능 상태를 평가하기 위한 자가 관리 설문지. 그것은 두 가지 다른 척도가 있습니다: 증상-심각도 척도(11 - Page 2 of 3 [DRAFT] - 항목) 및 기능-상태 척도(8 항목). 수근관 이완 후 결과를 평가할 때 우수한 반응성과 신뢰성을 보여주는 것으로 검증 및 입증되었습니다. 스페인어 버전이 검증되었습니다 |
기준선, 4주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DASH 결과 척도의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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상지의 근골격계 장애가 있는 사람들의 신체 기능과 증상을 측정하기 위해 고안된 30개 항목의 자가 보고형 설문지입니다.
CTS 치료 후 큰 반응성을 보였고 스페인어 버전이 검증되었습니다.
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기준선, 4주, 12주
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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VAS는 0에서 10까지 11점으로 0은 전혀 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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기준선, 4주, 12주
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EuroQol-5D 척도의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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5문항 설문지와 Visual analogue scale의 조합으로 구성된 삶의 질 측정 도구.
타당성과 반응성 모두 만성 통증 환자에서 입증되었으며 CTS 증상이 있는 환자에서 평가되었습니다.
스페인어 버전이 검증되었습니다
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기준선, 4주, 12주
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강도 변화(Dynamometer)
기간: 기준선, 4주, 12주
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숫자 I 및 II로 치수 핀치 강도 측정
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기준선, 4주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julia Schmitt, PM&RResident, Hospital Arnau de Vilanova, Valencia, Spain
- 연구 책임자: Julio Domenech, MD-PhD, Hospital Arnau de Vilanova, Valencia, Spain
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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