Manipulatiivisen hoidon tehokkuus rannekanavaoireyhtymään
Manipulatiivisen hoidon teho rannekanavaoireyhtymään: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleisin yläraajojen puristava neuropatia. Se heikentää merkittävästi potilaan elämänlaatua ja aiheuttaa merkittäviä sosiaalisia seurauksia tuottavuuden menettämisen ja hoitokustannusten vuoksi. CTS:n hoidossa käytetään sekä kirurgista että konservatiivista hoitoa. Manipuloiva hoito on konservatiivinen, lääkkeetön ja halpa hoitovaihtoehto, jota voidaan ehdottaa, mutta tähän mennessä hoito-ohjeet ja katsaukset eivät suosittele sitä, koska sen tehokkuutta ei ole todistettu.
Hypoteesi: Manipuloiva hoito voi lievittää potilaiden epämukavuutta ja toimintahäiriöitä, ja sitä voidaan sitten käyttää halvana konservatiivisena CTS:n hoitona.
Tutkimuksen suunnittelu: Kahden ryhmän satunnaistettu yksisokko interventiotutkimus. Menetelmät: Mukaan otetaan 66 potilasta, jotka raportoivat CTS-oireista, jotka on vahvistettu kliinisissä kokeissa ja hermojohtavuustutkimuksissa. Osallistujat satunnaistetaan kahteen haaraan, joista toinen saa manipulatiivista hoitoa ja toinen simuloitua manipuloivaa hoitoa (1/viikko 4 viikon ajan). Tärkeimmät tulosmittaukset ovat DASH-kysely, Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire, potilasarvio Visual Analog Scale -asteikolla kivulle ja EuroQol-5D-asteikko. Kaikki tulosmittaukset annetaan osallistujille ennen ensimmäistä käsittelyä, viimeisen istunnon jälkeen (4 viikkoa) ja 12 viikkoa perusmittauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Canal tunnel -oireyhtymän (CTS) oireet: kipu, puutuminen, parestesia, heikentynyt pitovoima
- CTS:n vahvistava elektromyografia
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen CTS-kirurginen toimenpide samassa ranteessa
- Mahdollinen toissijainen CTS: kilpirauhasen vajaatoiminta, diabetes mellitus, raskaus, reumatologiset sairaudet, niska- tai hartiavaivat,
- Käden ja ranteen patologiset tilat, kuten aiempi sairaus, interventio, traumatismi, anatomiset muodon tai koon poikkeavuudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manipuloiva hoito
|
GBMOIM:n (Grupo Barcelona de Medicina Ortopédica y Manual) kuvattu manipuloiva hoito suoritetaan rannelihaksen poikittaisen nivelsiteen pidennyksellä ja faskian vapautusliikkeellä
|
|
Huijausvertailija: Simuloitu manipuloiva hoito
|
Simuloitu manipuloiva hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Bostonin rannekanavakyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
itsetehtävä kyselylomake oireiden vakavuuden ja toiminnallisen tilan arvioimiseksi potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä. Siinä on kaksi erillistä asteikkoa: oireiden vakavuusasteikko (11 - Sivu 2/3 [LUONNOS] - kohteita) ja toiminnallinen tila-asteikko (8 kohtaa). Se on validoitu ja sen on osoitettu osoittavan hyvää reagointikykyä ja luotettavuutta arvioitaessa lopputulosta rannekanavan vapautumisen jälkeen. Espanjankielinen versio on vahvistettu |
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos DASH-tulosmittauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan fyysistä toimintaa ja oireita ihmisillä, joilla on yläraajan tuki- ja liikuntaelinhäiriö.
Se osoitti suurta vastetta CTS-hoidon jälkeen, ja espanjankielinen versio on validoitu
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa kivun vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
VAS:ssa on yksitoista pistettä nollasta 10:een, eli 0 ei kipua ollenkaan ja 10 pahin kipu, jonka voi koskaan kuvitella
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos EuroQol-5D mittakaavassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Elämänlaadun mittalaite, joka koostuu 5 kohdan kyselylomakkeen ja visuaalisen analogisen asteikon yhdistelmästä.
Sekä validiteetti että vastekyky on osoitettu potilailla, joilla on krooninen kipu, ja sitä on arvioitu potilailla, joilla on CTS-oireita.
Espanjankielinen versio on vahvistettu
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Vahvuuden muutos (dynamometri)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Massan puristusvoiman mittaus numeroilla I ja II
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Schmitt, PM&RResident, Hospital Arnau de Vilanova, Valencia, Spain
- Opintojohtaja: Julio Domenech, MD-PhD, Hospital Arnau de Vilanova, Valencia, Spain
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOM-STC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .