Eficacia del tratamiento manipulativo para el síndrome del túnel carpiano
Eficacia del tratamiento manipulativo para el síndrome del túnel carpiano: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El Síndrome del Túnel Carpiano (STC) es la neuropatía compresiva más común en el miembro superior. Deteriora considerablemente la calidad de vida de los pacientes y genera importantes consecuencias sociales por la pérdida de productividad y el costo de los tratamientos. Tanto el tratamiento quirúrgico como el conservador se utilizan para el manejo del STC. El tratamiento manipulativo es una opción de manejo conservadora, no farmacológica y barata que se puede proponer, pero por ahora las guías de tratamiento y las revisiones no lo recomiendan por falta de evidencia para evaluar su eficacia.
Hipótesis: El tratamiento manipulativo puede aliviar a los pacientes de la incomodidad y la disfunción y luego utilizarse como un tratamiento conservador económico del STC.
Diseño del estudio: estudio de intervención simple ciego aleatorizado de dos grupos. Métodos: Se incluirán 66 pacientes que informen síntomas de STC confirmados por examen clínico y estudios de conducción nerviosa. Los participantes serán aleatorizados en dos brazos, uno que recibirá tratamiento manipulativo y otro que recibirá tratamiento manipulativo simulado (1/semana durante 4 semanas). Las principales medidas de resultado serán el cuestionario DASH, el cuestionario del síndrome del túnel carpiano de Boston, la estimación del paciente en la escala analógica visual para el dolor y la escala EuroQol-5D. Todas las medidas de resultados se administrarán a los participantes antes de la primera manipulación, después de la última sesión (4 semanas) y 12 semanas después de la medida inicial.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas del síndrome del túnel del canal (STC): dolor, entumecimiento, parestesia, disminución de la fuerza de prensión
- Electromiografía que confirma CTS
Criterio de exclusión:
- Procedimiento quirúrgico previo para STC en la misma muñeca
- Posible STC secundario: hipotiroidismo, diabetes mellitus, embarazo, enfermedades reumatológicas, molestias en el cuello o el hombro,
- Condiciones patológicas de mano y muñeca como enfermedad previa, intervención, traumatismo, anomalías anatómicas en forma o tamaño.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento manipulativo
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Se realizará el tratamiento manipulativo descrito por el GBMOIM (Grupo Barcelona de Medicina Ortopédica y Manual) con maniobra de extensión del ligamento transverso del carpo y maniobra de liberación de la fascia
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Comparador falso: Tratamiento manipulativo simulado
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Tratamiento manipulativo simulado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el cuestionario del túnel carpiano de Boston
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 12 semanas
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Cuestionario autoadministrado para la evaluación de la gravedad de los síntomas y el estado funcional en pacientes con síndrome del túnel carpiano. Tiene dos escalas distintas: una escala de gravedad de los síntomas (11 - Página 2 de 3 [BORRADOR] - ítems) y una escala de estado funcional (8 ítems). Ha sido validado y demostrado que muestra una buena capacidad de respuesta y confiabilidad en la evaluación del resultado después de la liberación del túnel carpiano. La versión en español ha sido validada |
Línea de base, 4 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la medida de resultado de DASH
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 12 semanas
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Cuestionario de autoinforme de 30 ítems diseñado para medir la función física y los síntomas en personas con un trastorno musculoesquelético del miembro superior.
Mostró un alto grado de respuesta tras el tratamiento del STC y la versión española ha sido validada
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Línea de base, 4 semanas, 12 semanas
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Cambio en la Escala Analógica Visual para el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 12 semanas
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EVA tiene once puntos de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor que se pueda imaginar
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Línea de base, 4 semanas, 12 semanas
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Cambio en la escala EuroQol-5D
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 12 semanas
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Instrumento de medida de la calidad de vida que consiste en una combinación de un cuestionario de 5 ítems y una escala analógica visual.
Tanto la validez como la capacidad de respuesta se han demostrado en pacientes con dolor crónico y se ha evaluado en pacientes con síntomas del STC.
La versión en español ha sido validada
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Línea de base, 4 semanas, 12 semanas
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Cambio de fuerza (dinamómetro)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 12 semanas
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Medición de la fuerza del pellizco pulpar con los dígitos I y II
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Línea de base, 4 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia Schmitt, PM&RResident, Hospital Arnau de Vilanova, Valencia, Spain
- Director de estudio: Julio Domenech, MD-PhD, Hospital Arnau de Vilanova, Valencia, Spain
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- MOM-STC
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