Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность мануального лечения синдрома запястного канала

18 ноября 2015 г. обновлено: Julio Domenech, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Эффективность мануального лечения синдрома запястного канала: рандомизированное клиническое исследование

Гипотеза: Манипулятивное лечение может избавить пациентов от дискомфорта и дисфункции, а затем использоваться в качестве дешевого консервативного лечения CTS. Дизайн исследования: Рандомизированное одностороннее слепое интервенционное исследование с двумя группами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Синдром запястного канала (CTS) является наиболее распространенной компрессионной невропатией верхней конечности. Это значительно ухудшает качество жизни пациентов и порождает важные социальные последствия из-за потери производительности и стоимости лечения. Для лечения CTS используются как хирургическое, так и консервативное лечение. Манипулятивное лечение является консервативным, немедикаментозным и дешевым вариантом лечения, который может быть предложен, но на данный момент руководства по лечению и обзоры не рекомендуют его из-за отсутствия доказательств для оценки его эффективности.

Гипотеза: Манипулятивное лечение может избавить пациентов от дискомфорта и дисфункции, а затем использоваться в качестве дешевого консервативного лечения CTS.

Дизайн исследования: Рандомизированное одностороннее слепое интервенционное исследование с двумя группами. Методы. В исследование будут включены 66 пациентов с симптомами СЗК, подтвержденными клиническим обследованием и исследованиями нервной проводимости. Участники будут рандомизированы в две группы, одна из которых будет получать мануальное лечение, а другая — имитацию манипулятивного лечения (1 раз в неделю в течение 4 недель). Основными показателями результатов будут опросник DASH, опросник бостонского карпального туннельного синдрома, оценка пациента по визуальной аналоговой шкале боли и шкале EuroQol-5D. Все показатели результатов будут применяться к участникам до первой манипуляции, после последнего сеанса (4 недели) и через 12 недель после базового измерения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Симптомы канального туннельного синдрома (CTS): боль, онемение, парестезии, снижение силы захвата.
  • Электромиография, подтверждающая CTS

Критерий исключения:

  • Предшествующая хирургическая процедура по поводу CTS на том же запястье
  • Возможные вторичные СЗК: гипотиреоз, сахарный диабет, беременность, ревматологические заболевания, жалобы на шею или плечи,
  • Патологические состояния кисти и запястья по типу предшествующих заболеваний, вмешательств, травм, анатомических аномалий формы или размеров.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Манипулятивное лечение
Процедура: Манипулятивное лечение
Манипулятивное лечение, как описано в GBMOIM (Grupo Barcelona de Medicina Ortopédica y Manual), будет выполняться с удлинением поперечной связки запястья и маневром освобождения фасции.
Фальшивый компаратор: Имитация манипулятивного лечения
Процедура: Имитация манипулятивного лечения
Имитированное манипулятивное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в опроснике Бостонского запястного канала
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 12 недель

анкета для самостоятельного заполнения для оценки тяжести симптомов и функционального состояния у пациентов с синдромом запястного канала. Он имеет две отдельные шкалы: шкалу тяжести симптомов (11

- Страница 2 из 3 [ПРОЕКТ] - пункты) и шкала функционального состояния (8 пунктов). Он был подтвержден и продемонстрировал хорошую отзывчивость и надежность при оценке результатов после освобождения запястного канала. Испанская версия была проверена
Исходный уровень, 4 недели, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в показателе результатов DASH
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
Анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 30 пунктов, предназначена для измерения физических функций и симптомов у людей с нарушением опорно-двигательного аппарата верхней конечности. Он показал большую степень отзывчивости после лечения CTS, и версия на испанском языке была утверждена.
Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
Изменение визуальной аналоговой шкалы боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
ВАШ имеет одиннадцать баллов от 0 до 10, где 0 означает полное отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, которую только можно себе представить.
Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
Изменение шкалы EuroQol-5D
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
Инструмент измерения качества жизни, состоящий из комбинации вопросника из 5 пунктов и визуальной аналоговой шкалы. Как валидность, так и отзывчивость были продемонстрированы у пациентов с хронической болью, и они были оценены у пациентов с симптомами СЗК. Испанская версия была проверена
Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
Изменение силы (динамометр)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
Измерение силы защемления пульпы с помощью цифр I и II
Исходный уровень, 4 недели, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Следователи

  • Главный следователь: Julia Schmitt, PM&RResident, Hospital Arnau de Vilanova, Valencia, Spain
  • Директор по исследованиям: Julio Domenech, MD-PhD, Hospital Arnau de Vilanova, Valencia, Spain

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MOM-STC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться