手根管症候群に対する整体治療の有効性
手根管症候群に対する整体治療の有効性: ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
背景: 手根管症候群 (CTS) は、上肢で最も一般的な圧迫性神経障害です。 それは患者の生活の質を著しく損ない、生産性の低下と治療費の損失により重要な社会的影響をもたらします。 CTS の管理には、外科的治療と保存的治療の両方が利用されます。 整体治療は、保守的で非薬物で安価な管理オプションであり、提案することができますが、有効性を評価する証拠が不足しているため、現在では治療ガイドラインやレビューで推奨されていません。
仮説: 整体治療は患者の不快感や機能不全を軽減し、CTS の安価な保守的管理として利用できます。
研究デザイン: 2 グループのランダム化単一盲検介入研究。 方法: 臨床検査および神経伝導検査によって確認された CTS 症状を報告している 66 人の患者が対象となります。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられ、1 つは整体治療を受け、もう 1 つは模擬整体治療を受けます (週 1 回、4 週間)。 主な結果測定は、DASH アンケート、ボストン手根管症候群アンケート、痛みの Visual Analog Scale および EuroQol-5D スケールでの患者推定値となります。 すべてのアウトカム測定は、最初の操作前、最後のセッション後 (4 週間)、およびベースライン測定の 12 週間後に参加者に実施されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 管管症候群(CTS)の症状:痛み、しびれ、感覚異常、握力の低下
- CTSを確認する筋電図検査
除外基準:
- 同じ手首に以前に CTS の手術を受けたことがある
- 続発性 CTS の可能性 : 甲状腺機能低下症、糖尿病、妊娠、リウマチ性疾患、首または肩の症状、
- 過去の病気、介入、外傷、形状またはサイズの解剖学的異常などの手および手首の病理学的状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:整体治療
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GBMOIM (Grupo Barcelona de Medicina Ortopédica y Manual) に記載されている整体治療は、手根横靱帯手技と筋膜リリース手技の延長で行われます。
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偽コンパレータ:模擬整体
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模擬整体
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボストン手根管アンケートの変更
時間枠:ベースライン、4週間、12週間
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手根管症候群患者の症状の重症度と機能状態を評価するための自己記入式アンケート。 これには 2 つの異なるスケールがあります: 症状の重症度スケール (11 - ページ 2/3 [草案] - 項目) と機能状態スケール (8 項目)。 手根管解放後の結果の評価において良好な反応性と信頼性を示すことが検証され、実証されています。 スペイン語版は検証済みです |
ベースライン、4週間、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DASH の成果指標の変更
時間枠:ベースライン、4週間、12週間
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上肢の筋骨格系疾患のある人の身体機能と症状を測定するために設計された 30 項目の自己申告式アンケート。
CTS 治療後にかなりの反応性が示され、スペイン語版が検証されました
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ベースライン、4週間、12週間
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痛みに対する視覚的アナログスケールの変化
時間枠:ベースライン、4週間、12週間
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VAS には 0 から 10 までの 11 点があり、0 はまったく痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みです。
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ベースライン、4週間、12週間
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EuroQol-5D スケールの変化
時間枠:ベースライン、4週間、12週間
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5項目のアンケートとビジュアルアナログスケールを組み合わせた生活の質の測定器です。
有効性と反応性の両方が慢性疼痛患者で実証されており、CTS 症状のある患者でも評価されています。
スペイン語版は検証済みです
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ベースライン、4週間、12週間
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強さの変化(ダイナモメーター)
時間枠:ベースライン、4週間、12週間
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パルプピンチ強度を数字 I と II で測定
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ベースライン、4週間、12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Julia Schmitt, PM&RResident、Hospital Arnau de Vilanova, Valencia, Spain
- スタディディレクター:Julio Domenech, MD-PhD、Hospital Arnau de Vilanova, Valencia, Spain
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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