정맥 천자 중 통증 조절을 위한 정제 산만
2015년 11월 27일 업데이트: Ronfani Luca, IRCCS Burlo Garofolo
정맥 천자를 받은 어린이의 통증 조절을 위한 알약 산만함을 평가하기 위한 무작위 대조 시험
Venipuncture는 어린이에게 가장 자주 수행되는 고통스러운 절차 중 하나입니다. 바늘 관련 절차 중에 어린이의 통증 및 고통 관리가 필요합니다.
통증 관리의 기본은 행동 및 환경 지원과 주의 산만에서 시작됩니다. 주의산만은 유해한 자극으로부터 아동의 주의를 다른 데로 돌리려는 인지적 전략입니다. 능동적인 산만함은 아동을 다른 공연에 포함시킵니다. 재생, 통증 절차 중. 수동적 산만은 장난감, 노래, 영화 또는 풍선 불기를 사용하여 아동의 주의를 시각적 또는 청각적 자극으로 리디렉션합니다.
채혈센터는 한정된 시간 안에 많은 절차를 진행해야 하는 특수한 환경이다. 환자는 일반적으로 약리학적 전처치 없이 도착하고 절차 직후에 떠납니다. 이런 맥락에서 산만함은 훌륭한 통증 완화 도구입니다.
이 연구의 목적은 채혈 센터에서 정맥 천자를 하는 동안 통증 완화에 있어 능동적 산만(컴퓨터 태블릿을 사용하여 비디오 게임하기)과 수동적 산만 기술의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Friuli Venezia Giulia
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Trieste, Friuli Venezia Giulia, 이탈리아, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4~13세
- 정맥 천자의 필요성
- 부모 또는 법적 보호자가 서명한 사전 동의서
제외 기준:
- 간질이 있는 어린이
- 시술 전 8시간 이내에 국소, 경장 또는 비경구 진통제 사용
- 손이나 팔에 정맥 천자를 시행할 수 없음
- 인지 장애가 있거나 고통을 말로 표현할 수 없는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태블릿을 사용한 능동적 산만
아이들은 부모와 함께 편안한 방에 입원하여 시술 3분 전에 연령에 맞는 비디오 게임을 하기 시작했습니다.
그들은 정맥 천자를 하는 동안 비디오 게임을 계속했습니다.
한 손으로만 플레이할 수 있는 컴퓨터 태블릿 사용.
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컴퓨터 태블릿을 사용하여 비디오 게임하기
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활성 비교기: 수동적 산만
아이들은 부모와 함께 편안한 방에 입원했고 간호사가 노래를 부르고, 책을 읽고, 비눗방울을 불고, 인형극을 하는 등 다양한 종류의 수동적 산만함을 받았습니다.
아이를 가장 많이 참여시킨 기술은 절차 중에 계속되었습니다.
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노래를 부르고, 책을 읽고, 비눗방울을 불고, 인형극을 하는 간호사들
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FPS-R(Faces Pain Scale-Revised)로 기록된 통증 점수
기간: 절차 내(평균 5분)
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시술 중 통증은 자기 보고 FPS-R 척도를 사용하여 평가합니다.
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절차 내(평균 5분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 시도에 성공
기간: 절차 내(평균 5분)
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첫 시도 성공률
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절차 내(평균 5분)
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부작용
기간: 시술 후 최대 15분
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부작용의 수와 유형이 기록됩니다.
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시술 후 최대 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Franca Crevatin, RN, IRCCS Burlo Garofolo
- 수석 연구원: Franca Crevatin, RN, IRCCS Burlo Garofolo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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