Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Таблетки для отвлечения внимания от боли во время венепункции

27 ноября 2015 г. обновлено: Ronfani Luca, IRCCS Burlo Garofolo

Рандомизированное контролируемое исследование по оценке отвлечения внимания таблетками от боли у детей, перенесших венепункции

Венепункция является одной из болезненных процедур, наиболее часто выполняемых у детей. Лечение боли и дистресса у детей во время процедур, связанных с иглой, оправдано.

Основа для управления болью начинается с поведенческой и экологической поддержки и отвлечения внимания. Отвлечение — это когнитивная стратегия, направленная на то, чтобы отвлечь внимание ребенка от вредного стимула. Активное отвлечение вовлекает ребенка в другое представление, т.е. играя, во время обезболивающих процедур. Пассивное отвлечение перенаправляет внимание ребенка на визуальные или слуховые стимулы с помощью игрушек, песен, фильмов или мыльных пузырей.

Центр забора крови представляет собой своеобразное учреждение, в котором необходимо выполнить множество процедур за ограниченное время. Пациенты обычно поступают без фармакологической премедикации и уходят сразу после процедуры. В этом контексте отвлечение является отличным средством облегчения боли.

Цель исследования — сравнить эффективность активной дистракции (игра в видеоигру на планшетном компьютере) и техники пассивной дистракции при обезболивании при венепункции в центре забора крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Friuli Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli Venezia Giulia, Италия, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 4 до 13 лет
  • Необходимость венепункции
  • Информированное согласие, подписанное родителями или законными опекунами

Критерий исключения:

  • Дети с эпилепсией
  • Использование местных, энтеральных или парентеральных анальгетиков в течение 8 часов до процедуры
  • Невозможность венепункции на руке или руке
  • Дети с когнитивными нарушениями или неспособные устно сообщить о своей боли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активное отвлечение с помощью планшета
Дети находились в комфортной комнате с родителями и за три минуты до процедуры начинали играть в подходящую для их возраста видеоигру. Они продолжали играть в видеоигры во время венепункции. Использование компьютерного планшета позволяет играть только одной рукой.
Другой: Активное отвлечение с помощью планшета
Игра в видеоигру с помощью планшетного компьютера
Активный компаратор: Пассивное отвлечение
Дети находились в комфортной палате с родителями и получали разного рода пассивные развлечения: медсестры пели песни, читали книгу, пускали мыльные пузыри и играли в кукольный спектакль. Техника, которая больше всего занимала ребенка, была продолжена во время процедуры.
Другой: Пассивное отвлечение
Медсестры поют песню, читают книгу, пускают мыльные пузыри и играют в кукольный спектакль.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли, записанная с помощью пересмотренной шкалы боли Faces (FPS-R)
Временное ограничение: Внутрипроцедурный (в среднем 5 минут)
Боль во время процедуры будет оцениваться с использованием шкалы FPS-R, о которой сообщают сами пациенты.
Внутрипроцедурный (в среднем 5 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех с первой попытки
Временное ограничение: Внутрипроцедурный (в среднем 5 минут)
Процент успеха с первой попытки
Внутрипроцедурный (в среднем 5 минут)
Неблагоприятные события
Временное ограничение: До 15 минут после процедуры
Количество и тип нежелательных явлений будут зарегистрированы
До 15 минут после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Burlo Garofolo

Следователи

  • Учебный стул: Franca Crevatin, RN, IRCCS Burlo Garofolo
  • Главный следователь: Franca Crevatin, RN, IRCCS Burlo Garofolo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RC 38/12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться