Distracción de tabletas para el control del dolor durante la venopunción
Ensayo controlado aleatorizado para evaluar la distracción con tabletas para el control del dolor en niños sometidos a venopunción
La venopunción es uno de los procedimientos dolorosos que se realizan con más frecuencia en los niños. Está justificado el manejo del dolor y la angustia en los niños durante los procedimientos relacionados con agujas.
La base para el manejo del dolor comienza con el apoyo y la distracción conductuales y ambientales. La distracción es una estrategia cognitiva que intenta desviar la atención del niño de un estímulo nocivo. La distracción activa involucra al niño en una actuación diferente, p. jugando, durante los procedimientos de dolor. La distracción pasiva redirige la atención del niño hacia estímulos visuales o auditivos mediante juguetes, canciones, películas o burbujas.
El centro de extracción de sangre es un entorno peculiar en el que se deben realizar muchos procedimientos en un tiempo limitado. Los pacientes suelen llegar sin premedicación farmacológica y se van inmediatamente después del procedimiento. En este contexto, la distracción es una excelente herramienta para aliviar el dolor.
El objetivo del estudio es comparar la eficacia de una distracción activa (jugar a un videojuego usando una tableta de computadora) con una técnica de distracción pasiva en el alivio del dolor durante la venopunción en un centro de extracción de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Friuli Venezia Giulia
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Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italia, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 4 a 13 años
- Necesidad de venopunción
- Consentimiento informado firmado por los padres o tutores legales
Criterio de exclusión:
- Niños con epilepsia
- Uso de analgésicos tópicos, enterales o parenterales dentro de las 8 horas previas al procedimiento
- Incapacidad para realizar venopunción en la mano o el brazo
- Niños con deterioro cognitivo o incapaces de informar su dolor verbalmente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Distracción activa usando una tableta
Los niños fueron admitidos en una habitación cómoda con un padre y comenzaron a jugar con un videojuego adecuado para su edad tres minutos antes del procedimiento.
Continuaron jugando al videojuego durante la venopunción.
Se permite el uso de una tableta de computadora para jugar con una sola mano.
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Jugar un videojuego usando una tableta de computadora
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Comparador activo: Distracción pasiva
Los niños fueron admitidos en una habitación cómoda con un padre y recibieron varios tipos de distracciones pasivas: enfermeras cantando una canción, leyendo un libro, haciendo burbujas y jugando un espectáculo de marionetas.
La técnica que más involucró al niño, se continuó durante el procedimiento.
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Una enfermera cantando una canción, leyendo un libro, haciendo burbujas y tocando un espectáculo de marionetas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de dolor registrada por Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)
Periodo de tiempo: Intraprocedimiento (un promedio de 5 minutos)
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El dolor durante el procedimiento se evaluará mediante la escala autoinformada FPS-R
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Intraprocedimiento (un promedio de 5 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito en el primer intento
Periodo de tiempo: Intraprocedimiento (un promedio de 5 minutos)
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Porcentaje de éxito en el primer intento
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Intraprocedimiento (un promedio de 5 minutos)
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 15 minutos después del procedimiento
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Se registrará el número y el tipo de eventos adversos
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Hasta 15 minutos después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Franca Crevatin, RN, IRCCS Burlo Garofolo
- Investigador principal: Franca Crevatin, RN, IRCCS Burlo Garofolo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RC 38/12
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