Tabletové rozptýlení pro kontrolu bolesti během venepunkce
Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení tabletové distrakce pro kontrolu bolesti u dětí podstupujících venepunkci
Venipunkce je jedním z nejčastěji prováděných bolestivých zákroků u dětí. Zvládání bolesti a tísně u dětí během procedur souvisejících s jehlou je opodstatněné.
Základ pro léčbu bolesti začíná behaviorální a environmentální podporou a rozptýlením. Rozptýlení je kognitivní strategie, která se snaží odvést pozornost dítěte od škodlivého podnětu. Aktivní rozptýlení zapojuje dítě do jiného výkonu, kupř. hraní, během procedur bolesti. Pasivní rozptýlení přesměruje pozornost dítěte na zrakové nebo sluchové podněty pomocí hraček, písniček, filmů nebo foukání bublin.
Centrum odběru krve je zvláštní prostředí, ve kterém je třeba provést mnoho procedur v omezeném čase. Pacienti obvykle přicházejí bez farmakologické premedikace a odcházejí ihned po výkonu. V tomto kontextu je rozptýlení vynikajícím nástrojem úlevy od bolesti.
Cílem studie je porovnat účinnost aktivní distrakce (hraní videohry na počítačovém tabletu) s pasivní distrakční technikou při úlevě od bolesti při venepunkci v odběrovém centru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli Venezia Giulia, Itálie, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 4 až 13 let
- Potřeba venepunkce
- Informovaný souhlas podepsaný rodiči nebo zákonnými zástupci
Kritéria vyloučení:
- Děti s epilepsií
- Použití topických, enterálních nebo parenterálních analgetik do 8 hodin před výkonem
- Neschopnost provést venepunkci na ruce nebo paži
- Děti s kognitivní poruchou nebo neschopné hlásit svou bolest slovně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní rozptýlení pomocí tabletu
Děti byly přijaty do pohodlného pokoje s rodičem a tři minuty před zákrokem začaly hrát videohru vhodnou pro jejich věk.
Během venepunkce pokračovali ve hraní videohry.
Použití počítačového tabletu umožňovalo hrát pouze jednou rukou.
|
Hraní videoher pomocí počítačového tabletu
|
|
Aktivní komparátor: Pasivní rozptýlení
Děti byly přijaty do pohodlného pokoje s rodiči a dostávaly různé druhy pasivního rozptýlení: sestry zpívaly písničku, četly knihu, foukaly bubliny a hrály loutkové divadlo.
Během procedury se pokračovalo v technice, která dítě nejvíce zaujala.
|
Sestřičky zpívají písničku, čtou knihu, foukají bubliny a hrají loutkové divadlo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti zaznamenané pomocí revidované stupnice bolesti na obličeji (FPS-R)
Časové okno: Intraprocedurální (v průměru 5 minut)
|
Bolest během procedury bude hodnocena pomocí škály FPS-R, kterou sám uvedl
|
Intraprocedurální (v průměru 5 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch na první pokus
Časové okno: Intraprocedurální (v průměru 5 minut)
|
Procento úspěchu na první pokus
|
Intraprocedurální (v průměru 5 minut)
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: Až 15 minut po zákroku
|
Bude zaznamenán počet a typ nežádoucích příhod
|
Až 15 minut po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Franca Crevatin, RN, IRCCS Burlo Garofolo
- Vrchní vyšetřovatel: Franca Crevatin, RN, IRCCS Burlo Garofolo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RC 38/12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .