Tabletti, joka vähentää kivunhallintaa laskimopunktion aikana
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tabletin häiriön arvioimiseksi kivunhallintaan lapsilla, joille tehtiin laskimopunktio
Suonenpunktio on yksi lapsille useimmin tehdyistä tuskallisista toimenpiteistä. Lasten kivun ja ahdistuksen hallinta neulaan liittyvien toimenpiteiden aikana on perusteltua.
Kivunhallinnan perusta alkaa käyttäytymisen ja ympäristön tukemisesta ja häiriötekijöistä. Häiriö on kognitiivinen strategia, joka yrittää kääntää lapsen huomion pois haitallisista ärsykkeistä. Aktiivinen häiriötekijä saa lapsen mukaan eri suoritukseen, esim. leikkiessä kiputoimenpiteiden aikana. Passiivinen häiriötekijä ohjaa lapsen huomion visuaalisiin tai kuuloärsykkeisiin käyttämällä leluja, lauluja, elokuvia tai puhaltamalla kuplia.
Verenottokeskus on erikoinen ympäristö, jossa monet toimenpiteet on suoritettava rajoitetussa ajassa. Potilaat saapuvat yleensä ilman farmakologista esilääkitystä ja menevät pois välittömästi toimenpiteen jälkeen. Tässä yhteydessä häiriötekijä on erinomainen kivunlievitysväline.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata aktiivisen häiriötekijän (videopelin pelaaminen tietokonetabletilla) ja passiivisen häiriötekijän tehokkuutta kivunlievitykseen laskimopunktion aikana verenottokeskuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italia, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 4-13 vuotta
- Suonenpunktion tarve
- Vanhempien tai laillisten huoltajien allekirjoittama tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on epilepsia
- Paikallisten, enteraalisten tai parenteraalisten kipulääkkeiden käyttö 8 tunnin sisällä ennen toimenpidettä
- Kyvyttömyys suorittaa laskimopunktiota kädelle tai käsivarrelle
- Lapset, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta tai jotka eivät pysty kertomaan kipuaan suullisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen häiriötekijä tabletilla
Lapset päästettiin mukavaan huoneeseen vanhemman seurassa ja aloittivat pelaamisen ikäiselleen sopivalla videopelillä kolme minuuttia ennen toimenpidettä.
He jatkoivat videopelin pelaamista laskimopunktion aikana.
Tietokonetabletin käyttö on sallittua vain yhdellä kädellä.
|
Videopelin pelaaminen tietokoneen tabletilla
|
|
Active Comparator: Passiivinen häiriötekijä
Lapset päästettiin mukavaan huoneeseen vanhemman kanssa ja he saivat erilaisia passiivisia häiriötekijöitä: sairaanhoitajat lauloivat laulua, lukivat kirjaa, puhalsivat kuplia ja näyttelivät nukketeatteria.
Toimenpiteen aikana jatkettiin tekniikkaa, joka kiinnosti lasta eniten.
|
Hoitajat laulavat laulua, lukevat kirjaa, puhaltavat kuplia ja pelaavat nukketeatteria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Faces Pain Scale-Revisedin (FPS-R) tallentama kipupistemäärä
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen (keskimäärin 5 minuuttia)
|
Toimenpiteen aikaista kipua arvioidaan itse ilmoittamalla FPS-R-asteikolla
|
Menettelyn sisäinen (keskimäärin 5 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menestys ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen (keskimäärin 5 minuuttia)
|
Onnistumisen prosenttiosuus ensimmäisellä yrityksellä
|
Menettelyn sisäinen (keskimäärin 5 minuuttia)
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Jopa 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Haitallisten tapahtumien lukumäärä ja tyyppi kirjataan
|
Jopa 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Franca Crevatin, RN, IRCCS Burlo Garofolo
- Päätutkija: Franca Crevatin, RN, IRCCS Burlo Garofolo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 38/12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .