Distraction des comprimés pour le contrôle de la douleur pendant la ponction veineuse
Essai contrôlé randomisé pour évaluer la distraction des comprimés pour le contrôle de la douleur chez les enfants ayant subi une ponction veineuse
La ponction veineuse est l'une des procédures douloureuses les plus fréquemment pratiquées chez les enfants. La gestion de la douleur et de la détresse chez les enfants, pendant les procédures liées à l'aiguille, est justifiée.
La base de la gestion de la douleur commence par le soutien et la distraction comportementaux et environnementaux. La distraction est une stratégie cognitive visant à détourner l'attention de l'enfant d'un stimulus nocif. La distraction active implique l'enfant dans une performance différente, par ex. jouer, pendant les procédures de douleur. La distraction passive redirige l'attention de l'enfant vers des stimuli visuels ou auditifs en utilisant des jouets, des chansons, des films ou en soufflant des bulles.
Le centre de prélèvement sanguin est un cadre particulier dans lequel de nombreuses procédures doivent être effectuées dans un temps limité. Les patients arrivent généralement sans prémédication pharmacologique et repartent immédiatement après l'intervention. Dans ce contexte, la distraction est un excellent outil de soulagement de la douleur.
L'objectif de l'étude est de comparer l'efficacité d'une distraction active (jouer à un jeu vidéo avec une tablette informatique) à une technique de distraction passive dans le soulagement de la douleur lors d'une ponction veineuse dans un centre de prélèvement sanguin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Friuli Venezia Giulia
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Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italie, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 4 à 13 ans
- Besoin de ponction veineuse
- Consentement éclairé signé par les parents ou les tuteurs légaux
Critère d'exclusion:
- Enfants épileptiques
- Utilisation d'analgésiques topiques, entéraux ou parentéraux dans les 8 heures précédant l'intervention
- Incapacité à effectuer une ponction veineuse sur la main ou le bras
- Enfants ayant des troubles cognitifs ou incapables de signaler verbalement leur douleur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Distraction active à l'aide d'une tablette
Les enfants ont été admis dans une chambre confortable avec un parent et ont commencé à jouer avec un jeu vidéo adapté à leur âge trois minutes avant l'intervention.
Ils ont continué à jouer au jeu vidéo pendant la ponction veineuse.
L'utilisation d'une tablette informatique permet de jouer d'une seule main.
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Jouer à un jeu vidéo à l'aide d'une tablette informatique
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Comparateur actif: Distraction passive
Les enfants étaient admis dans une chambre confortable avec un parent et recevaient divers types de distractions passives : des infirmières chantant une chanson, lisant un livre, faisant des bulles et jouant un spectacle de marionnettes.
La technique qui engageait le plus l'enfant était poursuivie pendant l'intervention.
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Une infirmière chantant une chanson, lisant un livre, faisant des bulles et jouant un spectacle de marionnettes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur enregistré par Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)
Délai: Intra-procédural (en moyenne 5 minutes)
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La douleur pendant la procédure sera évaluée à l'aide de l'échelle FPS-R autodéclarée
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Intra-procédural (en moyenne 5 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès du premier coup
Délai: Intra-procédural (en moyenne 5 minutes)
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Pourcentage de réussite à la première tentative
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Intra-procédural (en moyenne 5 minutes)
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Événements indésirables
Délai: Jusqu'à 15 minutes après la procédure
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Le nombre et le type d'événements indésirables seront enregistrés
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Jusqu'à 15 minutes après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Franca Crevatin, RN, IRCCS Burlo Garofolo
- Chercheur principal: Franca Crevatin, RN, IRCCS Burlo Garofolo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RC 38/12
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