Distrazione della compressa per il controllo del dolore durante la venipuntura
Studio controllato randomizzato per valutare la distrazione della compressa per il controllo del dolore nei bambini sottoposti a venipuntura
La venipuntura è una delle procedure dolorose più frequentemente eseguite nei bambini. La gestione del dolore e dell'angoscia nei bambini, durante le procedure relative all'ago, è giustificata.
La base per la gestione del dolore inizia con il supporto e la distrazione comportamentali e ambientali. La distrazione è una strategia cognitiva che cerca di distogliere l'attenzione del bambino da uno stimolo nocivo. La distrazione attiva coinvolge il bambino in una performance diversa, ad es. giocando, durante le procedure del dolore. La distrazione passiva reindirizza l'attenzione del bambino verso stimoli visivi o uditivi usando giocattoli, canzoni, film o soffiando bolle.
Il centro prelievi è un ambiente particolare in cui molte procedure devono essere eseguite in un tempo limitato. I pazienti di solito arrivano senza una premedicazione farmacologica e se ne vanno subito dopo la procedura. In questo contesto la distrazione è un ottimo strumento antidolorifico.
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia di una distrazione attiva (giocare a un videogioco utilizzando un tablet) con una tecnica di distrazione passiva nel sollievo dal dolore durante la venipuntura in un centro di prelievo di sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Friuli Venezia Giulia
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Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italia, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 4 a 13 anni
- Necessità di puntura venosa
- Consenso informato firmato dai genitori o dai tutori legali
Criteri di esclusione:
- Bambini con epilessia
- Uso di analgesici topici, enterali o parenterali entro 8 ore prima della procedura
- Incapacità di eseguire la venipuntura sulla mano o sul braccio
- Bambini con compromissione cognitiva o incapaci di riferire verbalmente il proprio dolore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Distrazione attiva utilizzando un tablet
I bambini sono stati ricoverati in una stanza confortevole con un genitore e hanno iniziato a giocare con un videogioco adatto alla loro età tre minuti prima della procedura.
Hanno continuato a giocare al videogioco durante la venipuntura.
L'uso di un computer tablet permetteva di giocare con una sola mano.
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Riproduzione di un videogioco utilizzando un tablet per computer
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Comparatore attivo: Distrazione passiva
I bambini sono stati ricoverati in una stanza confortevole con un genitore e hanno ricevuto vari tipi di distrazioni passive: infermiere che cantavano una canzone, leggevano un libro, facevano bolle e facevano uno spettacolo di marionette.
La tecnica che ha maggiormente coinvolto il bambino è stata continuata durante la procedura.
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Un'infermiera che canta una canzone, legge un libro, fa bolle e fa uno spettacolo di marionette
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore registrato dalla Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)
Lasso di tempo: Intraprocedurale (una media di 5 minuti)
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Il dolore durante la procedura sarà valutato utilizzando la scala FPS-R auto-riportata
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Intraprocedurale (una media di 5 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo al primo tentativo
Lasso di tempo: Intraprocedurale (una media di 5 minuti)
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Percentuale di successo al primo tentativo
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Intraprocedurale (una media di 5 minuti)
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 15 minuti dopo la procedura
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Verranno registrati il numero e il tipo di eventi avversi
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Fino a 15 minuti dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Franca Crevatin, RN, IRCCS Burlo Garofolo
- Investigatore principale: Franca Crevatin, RN, IRCCS Burlo Garofolo
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC 38/12
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