Tabletka rozpraszająca uwagę w celu kontroli bólu podczas nakłucia żyły
Randomizowana kontrolowana próba oceniająca rozproszenie tabletki w celu opanowania bólu u dzieci poddanych nakłuciu żyły
Nakłucie żyły jest jednym z bolesnych zabiegów najczęściej wykonywanych u dzieci. Leczenie bólu i dystresu u dzieci podczas zabiegów związanych z igłą jest uzasadnione.
Podstawa leczenia bólu zaczyna się od wsparcia behawioralnego i środowiskowego oraz odwrócenia uwagi. Rozproszenie uwagi jest strategią poznawczą mającą na celu odwrócenie uwagi dziecka od szkodliwego bodźca. Aktywne rozproszenie uwagi angażuje dziecko w inne działanie, np. zabawy, podczas zabiegów przeciwbólowych. Odwrócenie uwagi biernej polega na przekierowaniu uwagi dziecka na bodźce wzrokowe lub słuchowe za pomocą zabawek, piosenek, filmów lub dmuchania baniek.
Punkt krwiodawstwa to specyficzne miejsce, w którym trzeba wykonać wiele zabiegów w ograniczonym czasie. Pacjenci zwykle zgłaszają się bez premedykacji farmakologicznej i wychodzą bezpośrednio po zabiegu. W tym kontekście rozproszenie uwagi jest doskonałym narzędziem do łagodzenia bólu.
Celem pracy jest porównanie skuteczności techniki dystrakcji czynnej (granie w grę komputerową za pomocą tabletu) z techniką dystrakcji pasywnej w łagodzeniu bólu podczas nakłucia żyły w ośrodku pobierania krwi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli Venezia Giulia, Włochy, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 4 do 13 lat
- Potrzeba nakłucia żyły
- Świadoma zgoda podpisana przez rodziców lub opiekunów prawnych
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z epilepsją
- Stosowanie leków przeciwbólowych miejscowych, dojelitowych lub pozajelitowych w ciągu 8 godzin przed zabiegiem
- Niemożność wykonania nakłucia żyły na dłoni lub ramieniu
- Dzieci z zaburzeniami poznawczymi lub niezdolne do słownego zgłaszania bólu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywne odwracanie uwagi za pomocą tabletu
Dzieci zostały przyjęte do wygodnej sali z rodzicem i na trzy minuty przed zabiegiem zaczęły bawić się grą wideo odpowiednią dla ich wieku.
Kontynuowali grę wideo podczas nakłucia żyły.
Korzystanie z tabletu komputerowego pozwala na grę tylko jedną ręką.
|
Granie w grę wideo za pomocą tabletu komputerowego
|
|
Aktywny komparator: Odwrócenie uwagi biernej
Dzieci przyjmowane były do wygodnego pokoju z rodzicem i otrzymywały różnego rodzaju bierne rozrywki: pielęgniarki śpiewały piosenkę, czytały książkę, puszczały bańki i bawiły się w teatrzyk kukiełkowy.
Podczas zabiegu kontynuowano technikę, która najbardziej angażowała dziecko.
|
Pielęgniarki śpiewają piosenkę, czytają książkę, dmuchają bańki i grają w przedstawienie kukiełkowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu zarejestrowana przez Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)
Ramy czasowe: Śródzabiegowy (średnio 5 minut)
|
Ból podczas zabiegu zostanie oceniony za pomocą skali samoopisowej FPS-R
|
Śródzabiegowy (średnio 5 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: Śródzabiegowy (średnio 5 minut)
|
Procent sukcesu przy pierwszej próbie
|
Śródzabiegowy (średnio 5 minut)
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 15 minut po zabiegu
|
Rejestrowana będzie liczba i rodzaj zdarzeń niepożądanych
|
Do 15 minut po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Franca Crevatin, RN, IRCCS Burlo Garofolo
- Główny śledczy: Franca Crevatin, RN, IRCCS Burlo Garofolo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC 38/12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .