Tablet de distração para controle da dor durante punção venosa
Ensaio controlado randomizado para avaliar a distração do comprimido para controle da dor em crianças submetidas à punção venosa
A punção venosa é um dos procedimentos dolorosos mais frequentemente realizados em crianças. O manejo da dor e angústia em crianças, durante procedimentos relacionados com agulhas, é garantido.
A base para o controle da dor começa com suporte comportamental e ambiental e distração. A distração é uma estratégia cognitiva que tenta desviar a atenção da criança de um estímulo nocivo. A distração ativa envolve a criança em uma performance diferente, por ex. brincando, durante os procedimentos de dor. A distração passiva redireciona a atenção da criança para estímulos visuais ou auditivos usando brinquedos, músicas, filmes ou bolhas de ar.
O centro de coleta de sangue é um ambiente peculiar no qual muitos procedimentos devem ser realizados em um tempo limitado. Os pacientes geralmente chegam sem uma pré-medicação farmacológica e vão embora imediatamente após o procedimento. Nesse contexto, a distração é uma excelente ferramenta de alívio da dor.
O objetivo do estudo é comparar a eficácia de uma distração ativa (jogar um videogame usando um tablet de computador) com uma técnica de distração passiva no alívio da dor durante a punção venosa em um centro de coleta de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Friuli Venezia Giulia
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Trieste, Friuli Venezia Giulia, Itália, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 4 a 13 anos
- Necessidade de punção venosa
- Consentimento informado assinado pelos pais ou responsáveis legais
Critério de exclusão:
- Crianças com epilepsia
- Uso de analgésico tópico, enteral ou parenteral até 8 horas antes do procedimento
- Incapacidade de realizar punção venosa na mão ou no braço
- Crianças com comprometimento cognitivo ou incapazes de relatar sua dor verbalmente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Distração ativa usando um tablet
As crianças foram admitidas em uma sala confortável com um dos pais e começaram a jogar com um videogame adequado para sua idade três minutos antes do procedimento.
Eles continuaram a jogar videogame durante a punção venosa.
O uso de um tablet permite jogar apenas com uma mão.
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Jogando um videogame usando um tablet de computador
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Comparador Ativo: Distração passiva
As crianças foram admitidas em um quarto confortável com um dos pais e receberam vários tipos de distrações passivas: enfermeiras cantando uma música, lendo um livro, soprando bolhas e fazendo um show de marionetes.
A técnica que mais envolveu a criança foi mantida durante o procedimento.
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Uma enfermeira cantando uma música, lendo um livro, soprando bolhas e fazendo um show de marionetes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escore de dor registrado pela Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)
Prazo: Intraprocedimento (média de 5 minutos)
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A dor durante o procedimento será avaliada por meio da escala FPS-R autorreferida
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Intraprocedimento (média de 5 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso na primeira tentativa
Prazo: Intraprocedimento (média de 5 minutos)
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Porcentagem de sucesso na primeira tentativa
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Intraprocedimento (média de 5 minutos)
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Eventos adversos
Prazo: Até 15 minutos após o procedimento
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O número e o tipo de eventos adversos serão registrados
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Até 15 minutos após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Franca Crevatin, RN, IRCCS Burlo Garofolo
- Investigador principal: Franca Crevatin, RN, IRCCS Burlo Garofolo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC 38/12
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