방사선 치료를 받는 1기-4기 두경부암 환자의 체성분 추정을 위한 생체전기 임피던스 분석
2026년 4월 13일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
방사선 치료를 받고 있는 두경부암 집단의 체성분 추정을 위한 8전극 다주파 생체전기 임피던스 분석의 검증
생체 전기 임피던스 분석은 체질량(체내 근육과 지방의 양)과 수화 수준을 측정하여 연구자들이 방사선 치료 중에 근육량이 감소하는 환자를 식별하는 데 도움을 줍니다.
이 정보는 연구자들이 방사선 요법을 받는 환자의 영양 보충 및 영양관 배치에 대한 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
기본 목표:
I. 컴퓨터 단층 촬영(CT) 측정된 제지방 및 지방 체질량과 비교하여 seca(SECA) 의료 체성분 분석기(mBCA) 생체 전기 임피던스 분석(BIA) 척도에서 도출된 체성분 추정치를 검증합니다.
2차 목표:
I. 치료 중 체성분의 변화를 감지하기 위해 mBCA의 민감도를 평가합니다.
II. 치료 중 제지방량(LBM)의 BIA 추정 손실이 근감소증 발병을 예측하는지 여부를 확인합니다.
III. BIA에서 도출한 체수분 추정치가 정맥(IV) 수화 및 계획되지 않은 병원 입원에 대한 요구 사항과 상관관계가 있는지 확인합니다.
IV. 치료 중 체성분과 증상 부담 사이의 연관성을 탐색합니다.
개요:
환자는 기준선에서 세카 mBCA 및 CT 또는 양전자 방출 단층촬영(PET)으로 생체 전기 임피던스 분석을 받고, 표준 치료 방사선 요법(RT) 동안 매주 6-7주 동안, 그리고 RT 완료 후 10-12주에 받습니다.
연구 완료 후 환자는 2년 동안 3개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 기록된 두경부암(임상 I-IVB기; Tx,1-4, N0-3).
- 방사선 치료를 받기로 결정된 환자(선량 >= 60 그레이[Gy]).
- 환자는 일차 요법으로 또는 수술 후 방사선을 받을 수 있습니다.
- 환자는 치료를 시작하기 전 60일 동안 병기 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT) 스캔을 받았습니다.
- 가임기 여성에 대한 음성 임신 검사.
제외 기준:
- 두경부 점막 원발성 암(즉, 구인두, 비인두, 하인두, 후두 및 구강).
- 심박 조율기, 이식된 심장 제세동기 또는 미주신경 자극기를 사용하는 환자.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 체중이 660파운드(300kg) 이상인 환자.
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III-IV 심부전, 산소 의존성 폐 질환, 진행성 인간 면역결핍 바이러스 감염, 간경화, 말기 신장 질환 또는 다음과 같은 유전/선천성 장애를 포함하여 근감소증을 유발하는 것으로 알려진 다른 의학적 상태가 있는 환자 대사.
- 완화 방사선 조사를 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지지 요법(생체 전기 임피던스 분석, RT)
환자는 기준선에서 seca mBCA 및 CT 또는 PET로 생체전기 임피던스 분석을 받고, 표준 치료 RT 동안 매주 6-7주 동안 그리고 RT 완료 후 10-12주에 받습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
RT를 하다
다른 이름들:
CT를 받다
다른 이름들:
PET 받기
다른 이름들:
Seca mBCA로 BIA 진행
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 요법(RT)을 받는 두경부암 참가자의 컴퓨터 단층 촬영(CT)과 비교한 SECA mBCA BIA 척도의 근육량 및 지방 체질량 구성
기간: 7주
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체성분의 CT 기반 추정치와 비교하여 이루어진 체성분의 BIA 측정치 검증. 임피던스 측정과 CT 영상에서 예측한 제지방량과 체지방량 사이의 상대적인 일치도를 결정하기 위해 선형 회귀 분석을 사용했습니다. |
7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BIA 유래 체성분 계산
기간: 최대 2년
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평균 제곱근 오차 분석은 BIA에서 파생된 체성분 계산의 평균 오차를 정량화하는 데 활용됩니다.
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최대 2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 체수분의 생체 전기 임피던스 분석(BIA) 추정치
기간: 최대 2년
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ㅏ. 총 체수분(kg)의 생체 전기 임피던스 분석(BIA) 추정치
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최대 2년
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계획되지 않은 입원의 발생률
기간: 최대 2년
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비. 계획되지 않은 입원 발생률(#)
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최대 2년
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근감소증의 예측 인자로서의 제지방량
기간: 최대 2년
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탐색적 분석은 치료 중 측정된 근육량 감소가 추적 관찰 시 근감소증의 존재와 상관관계가 있는지 여부를 평가합니다.
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최대 2년
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치료용 영양관 사용의 예측인자로서의 제지방량
기간: 최대 2년
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탐색적 분석은 치료 중 측정된 제지방량의 감소가 치료용 영양관 사용 빈도와 상관관계가 있는지 여부를 평가합니다.
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최대 2년
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삶의 질 평가 설문지
기간: 기준 최대 12개월
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ㅏ. MD Anderson Symptom Inventory-Head and Neck(MDASI-HN)
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기준 최대 12개월
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삶의 질 설문지
기간: 기준 최대 12개월
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비. 수행 상태 평가를 위한 간략한 환자 인터뷰(ECOG PS) 점수 0-5
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기준 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clifton D Fuller, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PA15-0600 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2018-02603 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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