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Videokeratography 데이터의 푸리에 변환: 중등도 및 Frome Fruste Keratoconus에서 임상적 유용성 (FFTKC)

2015년 11월 25일 업데이트: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

이 연구의 주요 목적은 건강한 각막에서 중등도 KC 및 FFK를 구별하는 각막곡률 데이터의 푸리에 분석의 진단 능력을 평가하는 것입니다.

연구 참가자는 적격한 경우 연속적으로 각막 외래 환자 서비스에서 모집되었습니다. a) Amsler-Krumeich 분류 체계에 따라 중등도 원추 각막으로 진단 및 분류된 환자를 포함하는 KC 그룹, b) FFK로 진단된 환자를 포함하는 FFK 그룹(FFKG) 및 c) 대조군(CG ) 굴절 수술 후보자에 의해 형성되었습니다. Pentacam(Pentacam HR, Oculus Optikgerate GmbH, Heidelberg, Germany) 측정은 동일한 숙련된 작업자가 일관된 방식으로 수행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

185

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, 그리스, 68100
        • Eye Institute Of thrace

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 참가자는 적격한 경우 연속적으로 외래 환자 각막 서비스에서 모집되었습니다.

설명

포함 기준:

  • Amsler-Krumleich 기준(FFKG)에 따른 반대쪽 눈의 원추각막 KC 진단
  • FFKG 눈(FFKG)에서 60~100% 사이의 KISA 지수
  • 세극등 생체현미경(FFKG)에서 KC 관련 결과/징후가 없음
  • 사건이 없는 안과 병력(CG)
  • 세극등 생체현미경 및 Placido *디스크 기반 비디오 각막 촬영(CG)에서 각막 병리 징후 없음
  • KISA 지수 값 60% 미만(CG)
  • Amsler-Krumeich 분류 체계(KCG)에 따라 중등도 원추각막으로 진단 및 분류됨

제외 기준:

  • 모든 스터디 그룹:

    • 이전 절개 눈 수술
    • 각막 흉터 및 혼탁
    • 헤르페스 각막염의 병력, 심한 안구 건조증
    • 임신 또는 간호
    • 현재 각막 감염
    • 녹내장
    • 녹내장 의심
    • 안압 저하 치료
    • 기저 자가면역질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Forme Fruste Keratoconus Group (FFKG)
Forme Fruste Keratoconus Group(FFKG)에는 FFK 진단을 받은 환자가 포함되었습니다.
대조군(CG)
대조군(CG)은 굴절수술 후보군으로 구성하였다.
KC그룹
KC군은 Amsler-Krumeich 분류 체계에 따라 중등도 원추각막으로 진단 및 분류된 환자를 포함하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구형 부품(SphRmin)
기간: 어느 날
SphRmin(Spherical Component)은 각 링에 대한 모든 곡률 반경의 산술 평균을 표시합니다.
어느 날
구형 이심률(SphEcc)
기간: 어느 날
Spherical Eccentricity는 계산된 비구면도입니다.
어느 날
최대 편심(MaxDec)
기간: 어느 날
푸리에 분석의 1차 성분에서 파생된 난시 성분의 편심 또는 비대칭
어느 날
정난시(AstC)
기간: 어느 날
정난시 성분을 중앙에서 계산하고 푸리에 분석의 2차 성분에서 유도한다.
어느 날
주변부 정난시(AstP)
기간: 어느 날
정난시 성분은 주변에서 계산되며 푸리에 분석의 2차 성분에서 파생됩니다.
어느 날
평균 난시(MAst)
기간: 어느 날
Mean Astigmatism은 중앙과 주변부(MAst)의 평균 난시입니다.
어느 날
불규칙성(Irr)
기간: 어느 날
어느 날
중앙의 난시와 요철(AstCir)
기간: 어느 날
구형, 실린더 또는 프리즘으로 교정할 수 없는 각막의 불규칙성으로 각막곡률 데이터의 푸리에 분석의 고차 구성 요소에서 파생됩니다.
어느 날
전체 난시(Tast)는 평균 난시와 요철의 합입니다.
기간: 어느 날
전체 난시(Tast)는 평균 난시와 요철의 합계입니다.
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 304/23/11/2015

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

원추각막에 대한 임상 시험

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