Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A videokeratográfiai adatok Fourier-transzformációja: Klinikai hasznosság mérsékelt és Frome Fruste Keratoconus esetén (FFTKC)

2015. november 25. frissítette: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

A tanulmány elsődleges célja a keratometriai adatok Fourier-analízisének diagnosztikai képességének értékelése volt a mérsékelt KC és FFK és az egészséges szaruhártya megkülönböztetésében.

A vizsgálatban részt vevőket a Cornea Ambuláns Szolgálatból vették fel egymás után, ha jogosultak voltak rá. Két vizsgálati csoportot alakítottak ki: a) a KC csoportba azok a betegek kerültek, akiket az Amsler-Krumeich osztályozási rendszer szerint mérsékelt keratoconusra diagnosztizáltak és besoroltak, b) FFK csoportot (FFKG), amelybe FFK-val diagnosztizált betegek tartoztak, és c) Kontroll csoport (CG) ) refraktív műtét jelöltek alkották. A Pentacam (Pentacam HR, Oculus Optikgerate GmbH, Heidelberg, Németország) méréseit ugyanaz a tapasztalt kezelő végezte következetesen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

185

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Görögország, 68100
        • Eye Institute Of thrace

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden résztvevőt az Ambuláns Cornea szolgáltatásból vettek fel, egymást követően, ha jogosult volt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • keratoconus KC diagnózisa a társszemben az Amsler-Krumleich kritériumok (FFKG) szerint
  • KISA index 60 és 100% között az FFK-szemben (FFKG)
  • a réslámpás biomikroszkópiában (FFKG) nincs KC-vel kapcsolatos lelet/jel
  • eseménytelen szemészeti anamnézis (CG)
  • nem utal a szaruhártya patológiájára a réslámpás biomikroszkópia és a Placido *lemez alapú videokeratográfia (CG) során
  • KISA index értéke kevesebb, mint 60% (CG)
  • Az Amsler-Krumeich osztályozási rendszer (KCG) szerint mérsékelt keratoconusra diagnosztizálták és osztályozzák

Kizárási kritériumok:

  • minden tanulmányi csoport számára:

    • korábbi metsző szemműtét
    • szaruhártya hegek és homályosságok
    • a kórtörténetben előforduló herpetikus keratitis, súlyos szemszárazság
    • terhesség vagy szoptatás
    • jelenlegi szaruhártya fertőzés
    • glaukóma
    • glaukóma gyanúja
    • IOP-csökkentő kezelés
    • mögöttes autoimmun betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Forme Fruste Keratoconus Group (FFKG)
A Forme Fruste Keratoconus Group (FFKG) FFK-val diagnosztizált betegeket tartalmazott.
Kontrollcsoport (CG)
A kontrollcsoportot (CG) a refraktív sebészet jelöltjei alkották.
KC csoport
A KC csoportba azok a betegek kerültek, akiknél az Amsler-Krumeich osztályozási rendszer szerint mérsékelt keratoconust diagnosztizáltak és osztályoztak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gömb alakú komponens (SphRmin)
Időkeret: Egy nap
Szférikus komponens (SphRmin) az összes görbületi sugár számtani átlagát jeleníti meg minden gyűrűre
Egy nap
Szférikus excentricitás (SphEcc)
Időkeret: Egy nap
A szférikus excentricitás a kiszámított aszfericitás
Egy nap
Maximális decentralitás (MaxDec)
Időkeret: Egy nap
az asztigmatikus komponens decentralizációja vagy aszimmetriája, amely a Fourier-analízis elsőrendű komponenséből származik
Egy nap
Rendszeres asztigmatizmus a központban (AstC)
Időkeret: Egy nap
a szabályos asztigmatikus komponenst a központban számítják ki, és a Fourier-analízis másodrendű komponenséből származtatják
Egy nap
Rendszeres asztigmatizmus a periférián (AstP)
Időkeret: Egy nap
a szabályos asztigmatikus komponenst a periférián számítják ki, és a Fourier-analízis másodrendű komponenséből származtatják
Egy nap
Átlagos asztigmatizmus (MAst)
Időkeret: Egy nap
Az átlagos asztigmatizmus a központban és a periférián tapasztalható asztigmatizmus átlaga (MAst)
Egy nap
Szabálytalanság (Irr)
Időkeret: egy nap
egy nap
Asztigmatizmus a központban és a szabálytalanságok (AstCir)
Időkeret: Egy nap
a szaruhártya szabálytalanságai, amelyek nem korrigálhatók gömbbel, hengerrel vagy prizmával, és a keratometriai adatok Fourier-analízisének magasabb rendű összetevőiből származnak
Egy nap
Teljes asztigmatizmus (íz), amely az átlagos asztigmatizmus és szabálytalanságok összege.
Időkeret: Egy nap
A teljes asztigmatizmus (ízlés) az átlagos asztigmatizmus és a szabálytalanságok összege.
Egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Democritus University of Thrace

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 304/23/11/2015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Keratoconus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel