Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fourier-transformatie van videokeratografiegegevens: klinisch nut bij matige en frome fruste keratoconus (FFTKC)

25 november 2015 bijgewerkt door: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Primaire doelstelling van deze studie was het evalueren van de diagnostische capaciteit van fourier-analyse van keratometrische gegevens bij het onderscheiden van matige KC en FFK van gezonde hoornvliezen.

Deelnemers aan de studie werden achtereenvolgens gerekruteerd uit de polikliniek Cornea, indien daarvoor in aanmerking kwam. Er werden twee onderzoeksgroepen gevormd: a) de KC-groep omvatte patiënten die werden gediagnosticeerd en geclassificeerd voor matige keratoconus volgens het classificatiesysteem van Amsler-Krumeich, b) de FFK-groep (FFKG) die patiënten omvatte met de diagnose FFK, en c) de controlegroep (CG ) werd gevormd door kandidaten voor refractiechirurgie. Pentacam (Pentacam HR, Oculus Optikgerate GmbH, Heidelberg, Duitsland)metingen werden op een consistente manier uitgevoerd door dezelfde ervaren operator.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

185

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Griekenland, 68100
        • Eye Institute Of thrace

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle deelnemers werden gerekruteerd uit de polikliniek Cornea-service, opeenvolgend als ze daarvoor in aanmerking kwamen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van keratoconus KC in het andere oog volgens de criteria van Amsler-Krumleich (FFKG)
  • KISA-index tussen 60 en 100% in het FFK-oog (FFKG)
  • ontbreken van KC-gerelateerde bevindingen / tekens in de spleetlampbiomicroscopie (FFKG)
  • rustige oftalmologische geschiedenis (CG)
  • geen aanwijzingen voor hoornvliespathologie bij spleetlampbiomicroscopie en Placido *disk-based videokeratography (CG)
  • KISA-indexwaarde minder dan 60% (CG)
  • gediagnosticeerd en geclassificeerd voor matige keratoconus volgens het Amsler-Krumeich classificatiesysteem (KCG)

Uitsluitingscriteria:

  • voor alle studiegroepen:

    • eerdere incisie oogchirurgie
    • hoornvlieslittekens en opaciteit
    • geschiedenis van herpetische keratitis, ernstige droge ogen
    • zwangerschap of borstvoeding
    • huidige hoornvliesinfectie
    • glaucoom
    • verdenking op glaucoom
    • IOP-verlagende behandeling
    • onderliggende auto-immuunziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Forme Fruste Keratoconus Group (FFKG)
Forme Fruste Keratoconus Group (FFKG) omvatte patiënten met de diagnose FFK.
Controlegroep (CG)
Controlegroep (CG) werd gevormd door kandidaten voor refractiechirurgie.
KC groep
KC-groep omvatte patiënten die werden gediagnosticeerd en geclassificeerd voor matige keratoconus volgens het Amsler-Krumeich-classificatiesysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sferische component (SphRmin)
Tijdsspanne: Op een dag
Sferische component (SphRmin) geeft het rekenkundig gemiddelde weer van alle kromtestralen voor elke ring
Op een dag
Sferische excentriciteit (SphEcc)
Tijdsspanne: Op een dag
Sferische excentriciteit is de asfericiteit die wordt berekend
Op een dag
Maximale decentratie (MaxDec)
Tijdsspanne: Op een dag
decentratie of asymmetrie van de astigmatische component die is afgeleid van de eerste orde component van fourieranalyse
Op een dag
Regelmatig astigmatisme in het midden (AstC)
Tijdsspanne: Op een dag
de reguliere astigmatische component wordt in het midden berekend en is afgeleid van de tweede orde component van Fourieranalyse
Op een dag
Regelmatig astigmatisme aan de periferie (AstP)
Tijdsspanne: Op een dag
de reguliere astigmatische component wordt berekend in de periferie en is afgeleid van de tweede orde component van Fourieranalyse
Op een dag
Gemiddeld astigmatisme (MAst)
Tijdsspanne: Op een dag
Mean Astigmatism is het gemiddelde van astigmatisme in het midden en de periferie (MAst)
Op een dag
Onregelmatigheid (Irr)
Tijdsspanne: op een dag
op een dag
Astigmatisme in het midden plus de onregelmatigheden (AstCir)
Tijdsspanne: Op een dag
de onregelmatigheden van het hoornvlies die niet kunnen worden gecorrigeerd door een bol, cilinder of prisma en die is afgeleid van componenten van hogere orde van Fourier-analyse van keratometrische gegevens
Op een dag
Totaal astigmatisme (tast), de som van gemiddeld astigmatisme en onregelmatigheden.
Tijdsspanne: Op een dag
Totaal astigmatisme (Tast) is de som van gemiddeld astigmatisme en onregelmatigheden.
Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 304/23/11/2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keratoconus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren