Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videokeratografiatietojen Fourier-muunnos: kliininen hyödyllisyys kohtalaisessa ja Frome Fruste -keratoconuksessa (FFTKC)

keskiviikko 25. marraskuuta 2015 päivittänyt: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida keratometristen tietojen Fourier-analyysin diagnostinen kyky erottaa kohtalainen KC ja FFK terveistä sarveiskalvoista.

Tutkimukseen osallistujat rekrytoitiin Cornea-poliklinikkapalvelusta peräkkäin, jos se on kelvollinen. Muodostettiin kaksi tutkimusryhmää: a)KC-ryhmään kuuluivat potilaat, joilla diagnosoitiin ja luokiteltiin keskivaikea keratokonus Amsler-Krumeich-luokitusjärjestelmän mukaan, b) FFK-ryhmä (FFKG), johon kuului potilaat, joilla oli diagnosoitu FFK, ja c) Kontrolliryhmä (CG) ) muodostui taittokirurgiaehdokkaista. Pentacam (Pentacam HR, Oculus Optikgerate GmbH, Heidelberg, Saksa) mittaukset suoritti sama kokenut käyttäjä johdonmukaisella tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

185

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Kreikka, 68100
        • Eye Institute Of thrace

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistujat rekrytoitiin Outpatients Cornea -palvelusta peräkkäin, jos se oli kelvollinen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keratoconus KC:n diagnoosi toisessa silmässä Amsler-Krumleich-kriteerien (FFKG) mukaan
  • KISA-indeksi 60-100 % FFK-silmässä (FFKG)
  • KC:hen liittyvien löydösten/merkkien puuttuminen rakolamppubiomikroskoopiassa (FFKG)
  • tapahtumaton oftalmologinen historia (CG)
  • ei viitteitä sarveiskalvon patologiasta rakolamppubiomikroskopiassa ja Placido *levypohjaisessa videokeratografiassa (CG)
  • KISA-indeksin arvo alle 60 % (CG)
  • diagnosoitu ja luokiteltu keskivaikeaksi keratokonukseksi Amsler-Krumeich-luokitusjärjestelmän (KCG) mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikille opintoryhmille:

    • aiempi silmäleikkaus
    • sarveiskalvon arvet ja opasteet
    • aiempi herpeettinen keratiitti, vaikea silmien kuivuus
    • raskaus tai imetys
    • nykyinen sarveiskalvotulehdus
    • glaukooma
    • epäilys glaukoomasta
    • IOP:ta alentava hoito
    • taustalla oleva autoimmuunisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Forme Fruste Keratoconus Group (FFKG)
Forme Fruste Keratoconus Group (FFKG) sisälsi potilaita, joilla oli diagnosoitu FFK.
Kontrolliryhmä (CG)
Kontrolliryhmän (CG) muodostivat taittokirurgiaehdokkaat.
KC ryhmä
KC-ryhmään kuului potilaat, joille diagnosoitiin ja luokiteltiin keskivaikea keratokonus Amsler-Krumeich-luokitusjärjestelmän mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pallomainen komponentti (SphRmin)
Aikaikkuna: Yksi päivä
Pallomainen komponentti (SphRmin) näyttää jokaisen renkaan kaikkien kaarevuussäteiden aritmeettisen keskiarvon
Yksi päivä
Pallomainen epäkeskisyys (SphEcc)
Aikaikkuna: Yksi päivä
Pallomainen epäkeskisyys on asfäärisyys, joka lasketaan
Yksi päivä
Suurin keskittymiskyky (MaxDec)
Aikaikkuna: Yksi päivä
astigmaattisen komponentin hajaantuminen tai epäsymmetria, joka on johdettu Fourier-analyysin ensimmäisen asteen komponentista
Yksi päivä
Säännöllinen astigmatismi keskustassa (AstC)
Aikaikkuna: Yksi päivä
säännöllinen astigmaattinen komponentti lasketaan keskeltä ja johdetaan Fourier-analyysin toisen asteen komponentista
Yksi päivä
Säännöllinen astigmatismi periferiassa (AstP)
Aikaikkuna: Yksi päivä
säännöllinen astigmaattinen komponentti lasketaan reunalla ja johdetaan Fourier-analyysin toisen asteen komponentista
Yksi päivä
Keskimääräinen astigmatismi (MAst)
Aikaikkuna: Yksi päivä
Keskimääräinen astigmatismi on keskimääräinen astigmatismin keskiarvo ja reuna (MAst)
Yksi päivä
Epäsäännöllisyys (Irr)
Aikaikkuna: yksi päivä
yksi päivä
Astigmatismi keskustassa plus epäsäännöllisyydet (AstCir)
Aikaikkuna: Yksi päivä
sarveiskalvon epäsäännöllisyydet, joita ei voida korjata pallolla, sylinterillä tai prismalla, ja se on johdettu keratometristen tietojen Fourier-analyysin korkeamman asteen komponenteista
Yksi päivä
Total Astigmatism (Maku), joka on keskimääräisen hajataittoisuuden ja epäsäännöllisyyksien summa.
Aikaikkuna: Yksi päivä
Total Astigmatism (Maku) on keskimääräisen hajataittoisuuden ja epäsäännöllisyyksien summa.
Yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Democritus University of Thrace

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 304/23/11/2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratoconus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa