비만 수술에서 심박출량 및 체액 반응성의 비침습적 평가
비만 수술을 받는 환자의 심박출량 및 체액 반응도에 대한 비침습적 평가의 정확도.
연구 개요
상태
상세 설명
불연속 비침습(혈압계) 및 연속 반침습 및 침습(Masimo©; Nexfin© Monitoring ; FloTrac © Edwards Lifesciences) 비만 수술을 받는 환자의 심박출량 및 체액 반응성을 결정하기 위한 박동 측정 방법의 비교 가능성.
비만 환자는 ECG 도출, 맥박 산소 측정 산소 포화도 및 혈압 측정 혈압 측정을 통한 기존 모니터링 옵션과 관련하여 한계를 보입니다. 임상적 관점에서 이는 침습성 동맥 혈압 모니터링을 초래합니다. 그 외에도 최소 침습 복강경 수술 동안 적용되는 기복막과 결합된 테이블 위의 환자 위치의 수술 중 극단적인 변화는 심혈관 매개변수에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 침습적 동맥 혈압 모니터링은 뇌졸중에 의한 혈압을 재현할 수 있지만 심박출량에 대한 정보는 제공하지 않습니다. 혈압계 혈압 측정은 또한 측정에서 저장성 단계를 불충분하게 감지할 위험을 수반합니다. 심박출량(CO) 및 용적 반응성과 같은 완전히 비침습적 또는 반침습적으로 다른 심혈관 매개변수를 측정할 수 있는 추가 모니터링 시스템이 현재 사용 가능합니다. 이 연구에서 조사관은 연속 및 불연속 심혈관 모니터링 절차와 그 매개변수를 비교할 것입니다. 측정은 기복막의 추가적인 영향과 함께 신체 위치의 정의된 변화 하에서 특정 시간에 발생합니다.
이러한 변화는 수술 전, 수술 중 및 수술 후 다양한 측정 방법 동안 동시에 기록되고 비교됩니다. 비침습적 Nexfin © 모니터링(Edwards Lifesciences)을 평가하고 추가 측정 방법(FloTrac ©(Edwards Lifesciences)) 및 혈압계 상완 혈압 측정과 비교해야 합니다. 연구자들은 또한 비침습적 및 침습적 연속 박동 대 박동 혈압 측정을 기존의 불연속 혈압 측정 상완 혈압 측정과 비교합니다.
계획된 연구는 3가지 다른 혈류역학 모니터링 절차를 비교하는 것입니다. 평가를 위해 평균 편차(바이어스) 및 정밀도(평균값 ± 2 표준 편차)를 계산하기 위해 Bland 및 Altmann이 사용한 방법을 사용합니다. 다중 측정의 경우 Bland-Altman 방법의 수정이 적용됩니다(반복 측정). 사례 수는 n = 60명의 환자로 결정되었고, 중간 평가가 뒤따랐습니다. Bland-Altman 분석의 경우 합치 한계에 대한 신뢰 구간의 너비 w는 w = 6.79 • σ • 1 / √n으로 계산됩니다. 여기서 n은 사례 수이고 σ는 표준 편차입니다. 사례 수가 n = 60인 경우 결과는 w = 0.88 • σ이므로 이 탐색적 연구에서는 충분히 큰 수입니다. 동적 변수의 경우 백분율 일치 및 kappa 지수 계산도 통계 평가에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Deutschland (DEU)
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Kiel, Deutschland (DEU), 독일, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel - Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비만 수술에 대한 적응증이 만들어졌습니다.
- 미국마취학회(ASA) 2-4에 따른 분류
- 나이 > 18세
- 선택적 복강경 수술
- 서면 동의 선언
- 체질량 지수 > 30kg/m²
제외 기준:
- 심방세동
- 심장 부정맥
- 대동맥류 > 4,5 cm
- 말초 동맥 폐쇄성 질병 등급 3-4
- 18세 미만
- 누락되거나 잘못된 환자 동의서 양식
- 인지 또는 언어 장벽
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비만 수술
기준 경보 1; ATB(Anti-Trendelenburg-position); 마취에서 항트렌델렌부르크 위치(ATB); 마취 1의 기준선; 수동적 다리 올리기; 부피 볼루스 대체(15ml/kgKG 스테로푼딘 균형 용액); 마취 2의 기준선; 카노복막 시작; Anti-Trendelenburg-position (ATB) + capnoperitoneum; ATB + 카노복막 + 부피 볼루스 치환(15 ml/kgKG 스테로푼딘 균형 용액); capnoperitoneum의 ATB 손실; 마취의 기준선; 기준 경보 2; 몸통 위치는 처음에 30° 상승; 끝에서 30° 상승하는 몸통 위치
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누운 자세에서 측정
다른 이름들:
ATB에서 측정
다른 이름들:
마취 상태에서 ATB 하에서 측정
다른 이름들:
마취 상태에서 누운 자세에서 측정
다른 이름들:
패시브 레그 레이즈 시 측정
다른 이름들:
볼륨 볼루스(15 ml/kgKG 스테로푼딘 균형 용액 정맥 주사) 후 누운 자세에서 측정
다른 이름들:
누운 자세에서 측정
다른 이름들:
누운 자세에서 측정
다른 이름들:
ATB 플러스 capnoperitoneum에서 측정
다른 이름들:
체적 볼루스(15ml/kgKG 스테로펀딘 균형 용액 정맥 주사) 후 ATB 플러스 카노복막에서 측정
다른 이름들:
ATB에서 측정
다른 이름들:
누운 자세에서 측정
다른 이름들:
누운 자세에서 측정
다른 이름들:
복구 장치에서 측정
다른 이름들:
복구 장치에서 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 심박출량, 즉 Nexfin 기술을 사용한 박출량 측정
기간: 수술 시작부터 PACU 입원까지 약 4시간
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FloTrac Vigileo 기술을 사용하는 침습적 표준과 비교한 심박출량 지수의 비침습적 평가 정확도
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수술 시작부터 PACU 입원까지 약 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nexfin 기술을 사용한 유체 반응성의 비침습적 평가
기간: 수술 시작부터 PACU 입원까지 약 4시간
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FloTrac Vigileo 기술을 사용하는 침습적 표준과 비교하여 체액 반응성(PPV, SVV)의 비침습적 평가 정확도
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수술 시작부터 PACU 입원까지 약 4시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- IN-BAR-01
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기준 경보 1에 대한 임상 시험
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University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California HIV/AIDS... 그리고 다른 협력자들완전한
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Elizabethtown College아직 모집하지 않음
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Oregon Health and Science UniversityProvidence Health & Services모집하지 않고 적극적으로
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South Valley University완전한
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University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research Institute모병
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한