비만 수술에서 혈압의 지속적인 비침습적 평가
침습적 금본위제 및 혈압계와 비교한 혈압의 지속적인 비침습적 평가.
연구 개요
상태
상세 설명
혈압 측정 커프를 이용한 비침습적 불연속 혈압 측정과 연속 비침습 및 침습적 박동 혈압 측정 방법(Nexfin© 및 FloTrac©)의 비교.
비만 환자는 ECG 도출, 맥박 산소 포화도 및 혈압 측정을 통한 기존 모니터링 옵션과 관련하여 한계를 보입니다. 임상적 관점에서 이는 침습성 동맥 혈압 모니터링을 초래합니다. 그 외에도 최소 침습 복강경 수술 동안 적용되는 기복막과 결합된 테이블 위의 환자 위치의 수술 중 극단적인 변화는 심혈관 매개변수에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 침습적 동맥 혈압 모니터링은 뇌졸중에 의한 혈압을 재현할 수 있지만 심박출량에 대한 정보는 제공하지 않습니다. 혈압계 혈압 측정은 또한 측정에서 저장성 단계를 불충분하게 감지할 위험을 수반합니다. 심박출량(CO) 및 체액 반응성과 같은 완전히 비침습적 또는 반침습적으로 다른 심혈관 매개변수를 측정할 수 있는 추가 모니터링 시스템이 현재 사용 가능합니다. 이 연구에서 조사관은 연속 및 불연속 심혈관 모니터링 절차와 그 매개변수를 비교할 것입니다. 측정은 기복막의 추가적인 영향과 함께 신체 위치의 정의된 변화 하에서 특정 시간에 발생합니다.
이러한 변화는 수술 전, 수술 중 및 수술 후 다양한 측정 방법 동안 동시에 기록되고 비교됩니다. 비침습적 Nexfin© 모니터링(Edwards Lifesciences)을 평가하고 추가 측정 방법(FloTrac©(Edwards Lifesciences)) 및 혈압계 상완 혈압 측정과 비교해야 합니다. 연구자들은 또한 비침습적 및 침습적 연속 박동 대 박동 혈압 측정을 기존의 불연속 혈압 측정 상완 혈압 측정과 비교합니다.
계획된 연구는 3가지 다른 혈류역학 모니터링 절차를 비교하는 것입니다. 평가를 위해 조사자는 평균 편차(바이어스) 및 정밀도(평균값 ± 2 표준 편차)를 계산하기 위해 Bland 및 Altmann이 설명한 방법을 사용합니다. 다중 측정의 경우 Bland-Altman 방법의 수정이 적용됩니다(반복 측정). 사례 수는 n = 60명의 환자로 결정되었고, 중간 평가가 뒤따랐습니다. Bland-Altman 분석의 경우 합치 한계에 대한 신뢰 구간의 너비 w는 w = 6.79 • σ • 1 / √n으로 계산됩니다. 여기서 n은 사례 수이고 σ는 표준 편차입니다. 사례 수가 n = 60인 경우 결과는 w = 0.88 • σ이므로 이 탐색적 연구에서는 충분히 큰 수입니다. 동적 변수의 경우 백분율 일치 및 kappa 지수 계산도 통계 평가에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kiel, 독일, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel - Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비만 수술에 대한 적응증이 만들어졌습니다.
- 미국마취학회(ASA) 2-4에 따른 분류
- 나이 > 18세
- 선택적 복강경 수술
- 서면 동의 선언
- 체질량 지수 > 30kg/m²
제외 기준:
- 심방세동
- 심장 부정맥
- 대동맥류 > 4,5 cm
- 말초 동맥 폐쇄성 질병 등급 3-4
- 18세 미만
- 누락되거나 잘못된 환자 동의서 양식
- 인지 또는 언어 장벽
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비만 수술
기준 경보 1; ATB(Anti-Trendelenburg-position); 마취에서 항트렌델렌부르크 위치(ATB); 마취 1의 기준선; 수동적 다리 올리기; 부피 볼루스 대체(15ml/kgKG 스테로푼딘 균형 용액); 마취 2의 기준선; 카노복막 시작; Anti-Trendelenburg-position (ATB) + capnoperitoneum; ATB + 카노복막 + 부피 볼루스 치환(15 ml/kgKG 스테로푼딘 균형 용액); capnoperitoneum의 ATB 손실; 마취의 기준선; 기준 경보 2; 몸통 위치는 처음에 30° 상승; 끝에서 30° 상승하는 몸통 위치
|
누운 자세에서 측정
다른 이름들:
ATB에서 측정
다른 이름들:
마취 상태에서 ATB 하에서 측정
다른 이름들:
마취 상태에서 누운 자세에서 측정
다른 이름들:
패시브 레그 레이즈 시 측정
다른 이름들:
볼륨 볼루스(15 ml/kgKG 스테로푼딘 균형 용액 정맥 주사) 후 누운 자세에서 측정
다른 이름들:
누운 자세에서 측정
다른 이름들:
누운 자세에서 측정
다른 이름들:
ATB 플러스 capnoperitoneum에서 측정
다른 이름들:
체적 볼루스(15ml/kgKG 스테로펀딘 균형 용액 정맥 주사) 후 ATB 플러스 카노복막에서 측정
다른 이름들:
ATB에서 측정
다른 이름들:
누운 자세에서 측정
다른 이름들:
누운 자세에서 측정
다른 이름들:
복구 장치에서 측정
다른 이름들:
복구 장치에서 측정
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비만 수술의 침습적 측정과 비교한 비침습적 동맥 혈압 측정
기간: 수술 시작부터 PACU 입원까지 약 4시간
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침습적 Gold standard와 비교하여 비침습적 박동 간 혈압 측정 및 혈압계 측정의 정확도.
|
수술 시작부터 PACU 입원까지 약 4시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jochen Renner, PD Dr.
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
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