V60 비침습적 인공호흡기와 기존 마스크 인공호흡을 통한 제어식 인공호흡 비교
2016년 8월 8일 업데이트: Kai Kuck, University of Utah
이 연구의 목적은 숙련된 마취 제공자가 상업용 비침습적 인공호흡기로 마취된 환자를 적절하게 및/또는 쉽게 가릴 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 숙련된 마취 제공자가 상업용 비침습적 인공호흡기로 마취된 환자를 적절하게 및/또는 쉽게 가릴 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
본 연구의 인공호흡기 대상은 중환자실에서 흔히 사용되며 연구자들은 수술실에서의 유용성을 평가하는 것을 목표로 한다.
조사관은 인공호흡기가 일관된 호흡 속도, 적절한 일회 호흡량 및 최소 기도 압력으로 환기할 것이라고 믿습니다.
각 장치의 환기 용이성 또는 어려움에 대한 제공자의 주관적인 점수도 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-74세 사이의 성인,
- ASA 상태 I-III,
- 유타 대학교에서 전신 마취가 필요한 선택적 수술을 위해 제출
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력과 의지
제외 기준:
- 구인두 또는 안면 병리학,
- 흡인 위험(신속한 순서의 삽관법, 조절되지 않는 위식도 역류 질환에 의해 정의됨),
- 과거에 알려진 및/또는 문서화된 기관내관 삽입 어려움,
- 제한된 목 확장 또는 굴곡,
- 제한적인 폐 질환,
- 악성 고열증의 개인 또는 가족력
- 알려진 또는 예측되는 중증 호흡기 질환 또는 손상.
- 여성 피험자는 음성 소변 임신 선별 검사를 받아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비침습적 인공호흡
마취 유도 후 환자에게 백마스크 환기 능력을 확인한 후 수동 백 인공호흡을 비침습적 인공호흡기 V60(Philips)으로 대체합니다.
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비침습적 인공호흡기는 호기 동안 8cm H2O, 흡기 동안 20cm H2O의 압력 설정으로 분당 10회 호흡하도록 설정됩니다.
인공호흡기에서 제공하는 흡기 산소 비율은 최대 수준(100% 산소)으로 설정됩니다.
산소는 10 L/min으로 설정된 신선 가스 유속으로 표준 호흡 회로를 통해 흐르고 환자는 환기됩니다.
마취 제공자는 마취 전문의가 환자가 적절하게 환기될 수 있다고 편안하게 느낄 때까지 수동으로 백 마스크를 환자에게 환기시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 환기와 기계 환기 사이의 평균 호흡수 차이(1/분)
기간: 유도 후 삽관 전 10회 연속 호흡(호흡 속도에 따라 약 1분 동안) 동안 절차 중에 평가가 이루어집니다.
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수동 환기와 기계적 비침습적 환기 사이의 평균 호흡률 차이는 환자당 평균, 그 다음 모든 연구 대상 환자의 평균입니다.
단위: 1/분
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유도 후 삽관 전 10회 연속 호흡(호흡 속도에 따라 약 1분 동안) 동안 절차 중에 평가가 이루어집니다.
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수동 인공호흡과 기계적 인공호흡 간의 이상적인 체중 지수 일회 호흡량 차이의 평균(mL/kg)
기간: 유도 후 삽관 전 10회 연속 호흡(호흡 속도에 따라 약 1분 동안) 동안 절차 중에 평가가 이루어집니다.
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수동 환기와 기계적 비침습적 환기 사이의 이상적인 체중당 평균 일회 호흡량의 차이, 환자당 평균, 그런 다음 연구된 모든 환자에 대해 평균.
단위: mL/kg
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유도 후 삽관 전 10회 연속 호흡(호흡 속도에 따라 약 1분 동안) 동안 절차 중에 평가가 이루어집니다.
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환자 내 평균 수동 환기와 기계 환기 사이의 호흡수 표준편차 차이(1/분)
기간: 유도 후 삽관 전 10회 연속 호흡(호흡 속도에 따라 약 1분 동안) 동안 절차 중에 평가가 이루어집니다.
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수동 환기와 기계적 비침습적 환기 사이의 호흡률 표준 편차의 차이는 환자당 평균값이고, 그런 다음 모든 연구 대상 환자의 평균값입니다.
단위: 1/분
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유도 후 삽관 전 10회 연속 호흡(호흡 속도에 따라 약 1분 동안) 동안 절차 중에 평가가 이루어집니다.
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수동 인공호흡과 기계적 인공호흡 사이의 이상적인 체중 지수 일회 호흡량의 표준 편차의 환자 내 평균 차이(mL/kg)
기간: 유도 후 삽관 전 10회 연속 호흡(호흡 속도에 따라 약 1분 동안) 동안 절차 중에 평가가 이루어집니다.
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수동 인공호흡과 기계 비침습 인공호흡 사이의 이상적인 체중당 일회 호흡량의 표준 편차 차이, 환자당 평균, 그런 다음 모든 연구 대상 환자에 대해 평균.
단위: mL/kg
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유도 후 삽관 전 10회 연속 호흡(호흡 속도에 따라 약 1분 동안) 동안 절차 중에 평가가 이루어집니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취 제공자가 인식하는 환기의 어려움 또는 용이함
기간: 평가는 수술 완료 후 1시간 이내에 이루어집니다.
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각 환자 후 NASA TLX 점수
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평가는 수술 완료 후 1시간 이내에 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB_00080301
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 공유할 계획은 없습니다.
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