Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrolloidun ilmanvaihdon vertailu ei-invasiivisen V60-hengityslaitteen kanssa verrattuna perinteiseen maskiventilaatioon

maanantai 8. elokuuta 2016 päivittänyt: Kai Kuck, University of Utah
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö kokenut anestesian tarjoaja riittävästi ja/tai helposti maskaamaan nukutetun potilaan ventilaation kaupallisella ei-invasiivisella ventilaattorilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö kokenut anestesian tarjoaja riittävästi ja/tai helposti maskaamaan nukutetun potilaan ventilaation kaupallisella ei-invasiivisella ventilaattorilla. Tämän tutkimuksen kohteena olevaa hengityslaitetta käytetään yleisesti teho-osastolla, ja tutkijat pyrkivät arvioimaan sen hyödyllisyyttä syrjäseudulla. Tutkijat uskovat, että ventilaattori tuulettaa tasaisella hengitysnopeudella, riittävällä hengityksen tilavuudella ja minimaalisilla hengitysteiden paineilla. Myös palveluntarjoajien subjektiivinen pisteytys ventilaation helppoudesta tai vaikeudesta jokaisen laitteen kohdalla tallennetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 74 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset 18-74-vuotiaat,
  • ASA-status I-III,
  • esiintyy yleisanestesiaa vaativassa elektiivisessä leikkauksessa Utahin yliopistossa
  • pystyy ja tahtoo antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • suun ja nielun tai kasvojen patologia,
  • aspiraation riski (määritelty nopean sekvenssin intuboinnin tarpeella, hallitsematon gastroesofageaalinen refluksitauti),
  • tunnetut ja/tai dokumentoidut vaikeudet endotrakeaaliputken asettamisessa aiemmin,
  • rajoitettu kaulan ojennus tai taivutus,
  • rajoittava keuhkosairaus,
  • henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt pahanlaatuinen hypertermia
  • tunnettu tai ennustettu vakava hengityselinsairaus tai vaaratilanne.
  • Naishenkilöillä on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Noninvasiivinen ilmanvaihto
Anestesian induktion jälkeen ja potilasta ventiloivan pussimaskin kyvyn tarkistamisen jälkeen manuaalinen pussituuletus korvataan Noninvasiivisella ventilaattorilla V60 (Philips)
Laite: Noninvasiivinen tuuletin, V60 (Philips)
Noninvasiivinen hengityslaite säädetään antamaan 10 hengitystä minuutissa paineasetuksen ollessa 8 cm H2O uloshengityksen aikana ja 20 cm H2O sisäänhengityksen aikana. Hengityslaitteen antama sisäänhengitetty happifraktio asetetaan maksimitasolle (100 % happea).
Laite: Manuaalinen laukku
Happi virtaa normaalin hengityspiirin läpi tuorekaasun virtausnopeudella 10 l/min, ja potilas tuuletetaan. Anestesian tarjoaja manuaalisesti pussimaski ventiloi potilasta, kunnes anestesiologi katsoo, että potilasta voidaan tuulettaa asianmukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen ero hengitystiheydessä manuaalisen ja mekaanisen ilmanvaihdon välillä (1/min)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan toimenpiteen aikana 10 peräkkäisen hengityksen aikana (hengitysnopeudesta riippuen noin 1 minuutin ajan) induktion jälkeen, mutta ennen intubaatiota.
Keskimääräisen hengitystiheyden ero manuaalisen ventilaation ja mekaanisen ei-invasiivisen ventilaation välillä laskettiin keskiarvoina potilasta kohti ja lasketaan sitten kaikkien tutkittujen potilaiden keskiarvo. Yksikkö: 1/min.
Arviointi suoritetaan toimenpiteen aikana 10 peräkkäisen hengityksen aikana (hengitysnopeudesta riippuen noin 1 minuutin ajan) induktion jälkeen, mutta ennen intubaatiota.
Manuaalisen ja mekaanisen ilmanvaihdon välisen ideaalisen ruumiinpainon indeksoidun hengityksen tilavuuden eron keskiarvo (ml/kg)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan toimenpiteen aikana 10 peräkkäisen hengityksen aikana (hengitystaajuudesta riippuen noin 1 minuutin ajan) induktion jälkeen, mutta ennen intubaatiota
Keskimääräisen hengityksen tilavuuden ero ihannepainoa kohden manuaalisen ventilaation ja mekaanisen ei-invasiivisen ventilaation välillä, lasketaan keskiarvo potilasta kohti ja lasketaan sitten kaikkien tutkittujen potilaiden keskiarvo. Yksikkö: ml/kg
Arviointi suoritetaan toimenpiteen aikana 10 peräkkäisen hengityksen aikana (hengitystaajuudesta riippuen noin 1 minuutin ajan) induktion jälkeen, mutta ennen intubaatiota
Keskimääräinen potilaan hengitystaajuuden keskihajonnan ero manuaalisen ja mekaanisen ilmanvaihdon välillä (1/min)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan toimenpiteen aikana 10 peräkkäisen hengityksen aikana (hengitystaajuudesta riippuen noin 1 minuutin ajan) induktion jälkeen, mutta ennen intubaatiota
Hengitystiheyden keskihajonnan ero manuaalisen ventilaation ja mekaanisen ei-invasiivisen ventilaation välillä lasketaan keskiarvoina potilasta kohti ja lasketaan sitten kaikkien tutkittujen potilaiden keskiarvo. Yksikkö: 1/min.
Arviointi suoritetaan toimenpiteen aikana 10 peräkkäisen hengityksen aikana (hengitystaajuudesta riippuen noin 1 minuutin ajan) induktion jälkeen, mutta ennen intubaatiota
Potilaan keskimääräinen standardipoikkeaman ero ihannepainoltaan indeksoidussa hengityksen tilavuudessa manuaalisen ja mekaanisen ventilaation välillä (ml/kg)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan toimenpiteen aikana 10 peräkkäisen hengityksen aikana (hengitystaajuudesta riippuen noin 1 minuutin ajan) induktion jälkeen, mutta ennen intubaatiota
Ero hengityksen tilavuuden standardipoikkeamassa ihanteellista ruumiinpainoa kohden manuaalisen ventilaation ja mekaanisen ei-invasiivisen ventilaation välillä, laskettu keskiarvo potilasta kohti ja sitten kaikkien tutkittujen potilaiden keskiarvo. Yksikkö: ml/kg
Arviointi suoritetaan toimenpiteen aikana 10 peräkkäisen hengityksen aikana (hengitystaajuudesta riippuen noin 1 minuutin ajan) induktion jälkeen, mutta ennen intubaatiota

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesian tarjoajan havaitsema ventilaation vaikeus tai helppous
Aikaikkuna: Arviointi tehdään tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä.
NASA TLX -pisteet jokaisen potilaan jälkeen
Arviointi tehdään tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB_00080301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Noninvasiivinen tuuletin, V60 (Philips)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa