ELENA 코호트: 자폐 스펙트럼 장애가 있는 소아 샘플에 대한 장기 종단 연구 (ELENA)
ELENA French Cohort의 목적은 ASD가 있는 아동 및 청소년의 발달 궤적과 위험 또는 보호 관련 요인을 연구하는 것입니다.
이것은 발달 장애 평가 전문 서비스에서 모집된 ASD가 있는 16세 미만의 아동 및 청소년을 포함하는 개방형, 전향적 및 다기관 코호트 연구입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
아동기부터 성인기까지 이어지는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동에 대한 다학제적 코호트 연구는 해외에 있지만 프랑스에는 없습니다. ELENA French Cohort의 목적은 ASD가 있는 아동 및 청소년의 발달 궤적과 위험 또는 보호 관련 요인을 연구하는 것입니다.
이것은 발달 장애 평가 전문 서비스에서 모집된 ASD가 있는 16세 미만의 아동 및 청소년을 포함하는 개방형, 전향적 및 다기관 코호트 연구입니다. 환자는 최소 36개월 및 최대 10년 동안 18개월마다 모니터링됩니다. 임상, 사회, 환경 및 유전 데이터와 부모의 삶의 질과 관련된 데이터가 수집됩니다. 1차 종점은 Vineland II의 세 가지 영역(의사소통, 사회화 및 일상 생활 기술)의 적응 수준입니다. 2차 종점은 부모의 삶의 질, 동반이환, 개입 및 ASD의 중증도입니다.
10년 동안 900명의 환자가 포함될 것으로 예상됩니다. 이 코호트는 신체적, 사회적 및 가족 환경, 개입 유형 및 일부 유전적 요소를 고려하여 ASD 발달이 있는 아동에 대한 더 나은 지식에 기여해야 합니다. 또한 번역 연구를 촉진하기 위한 공통 도구를 제공함으로써 자폐증 연구 분야에서 일하는 전문가들의 전국적인 네트워크를 위한 토대를 마련해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스
- CHU Montpellier-Hôpital La Colombière
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 2~16세
- ICD 10 기준 및 ADI에 따라 종합 평가 중에 공식적으로 확립된 ASD 진단
- 지난 12개월 동안 혜택을 받은 환자: Vineland, ADOS, 지적 수준
- 부모 동의
제외 기준:
- 피험자 참여 거부
- 부모의 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vineland 적응 행동 척도의 세 가지 하위 척도를 사용하여 얻은 적응 행동 점수
기간: 18개월
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의사소통, 일상생활기술 및 사회화
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amaria BAGHDADLI, Profesor, Autism Ressource Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vernhet C, Michelon C, Dellapiazza F, Rattaz C, Geoffray MM, Roeyers H, Picot MC, Baghdadli A; ELENA study group. Perceptions of parents of the impact of autism spectrum disorder on their quality of life and correlates: comparison between mothers and fathers. Qual Life Res. 2022 May;31(5):1499-1508. doi: 10.1007/s11136-021-03045-3. Epub 2021 Nov 25.
- Miniarikova E, Vernhet C, Peries M, Loubersac J, Picot MC, Munir K, Baghdadli A. Anxiety and depression in parents of children with autism spectrum disorder during the first COVID-19 lockdown: Report from the ELENA cohort. J Psychiatr Res. 2022 May;149:344-351. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.11.022. Epub 2021 Nov 8.
- Berard M, Rattaz C, Peries M, Loubersac J, Munir K, Baghdadli A. Impact of containment and mitigation measures on children and youth with ASD during the COVID-19 pandemic: Report from the ELENA cohort. J Psychiatr Res. 2021 May;137:73-80. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.02.041. Epub 2021 Feb 22.
- Baghdadli A, Miot S, Rattaz C, Akbaraly T, Geoffray MM, Michelon C, Loubersac J, Traver S, Mortamais M, Sonie S, Pottelette J, Robel L, Speranza M, Vesperini S, Maffre T, Falissard B, Picot MC; ELENA Study Group. Investigating the natural history and prognostic factors of ASD in children: the multicEntric Longitudinal study of childrEN with ASD - the ELENA study protocol. BMJ Open. 2019 Jun 19;9(6):e026286. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026286.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
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추가 정보
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