ELENAコホート:自閉症スペクトラム障害の小児サンプルにおける長期縦断的研究 (ELENA)
ELENA フランス人コホートの目的は、ASD の子供と青年の発達の軌跡と、そのリスクまたは保護に関連する要因を研究することです。
これは、発達障害の評価を専門とするサービスから募集された、ASD を持つ 16 歳未満の子供および青年を含む、オープンで前向きな多施設コホート研究です。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ子供の学際的なコホート研究は、子供時代から成人期まで続いており、フランスには存在しません。 ELENA フランス人コホートの目的は、ASD の子供と青年の発達の軌跡と、そのリスクまたは保護に関連する要因を研究することです。
これは、発達障害の評価を専門とするサービスから募集された、ASD を持つ 16 歳未満の子供および青年を含む、オープンで前向きな多施設コホート研究です。 患者は、少なくとも 36 か月、最大 10 年間、18 か月ごとに監視されます。 臨床的、社会的、環境的、遺伝的データ、および親の生活の質に関するデータが収集されます。 主要エンドポイントは、Vineland II の 3 つの領域 (コミュニケーション、社会化、日常生活スキル) の適応レベルです。 二次エンドポイントは、親の生活の質、併存症、介入、および ASD の重症度です。
10 年間で 900 人の患者が含まれると予想されます。 このコホートは、身体的、社会的、家族的環境、介入の種類、およびいくつかの遺伝的要素を考慮して、ASDの発達を伴う子供のより良い知識に貢献するはずです. また、トランスレーショナル研究を促進するための共通ツールを提供することにより、自閉症研究の分野で働く専門家の全国ネットワークの基盤を築く必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス
- CHU Montpellier-Hôpital La Colombière
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2歳から16歳までの年齢
- ICD 10基準とADIに従って、集学的評価中に正式に確立されたASDの診断
- 過去 12 か月間に恩恵を受けた患者: Vineland、ADOS、知的レベル
- 保護者の同意
除外基準:
- 対象者の参加拒否
- 保護者の参加拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Vineland Adaptive Behavior Scale の 3 つのサブスケールを使用して取得した適応行動スコア
時間枠:18ヶ月
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コミュニケーション、日常生活スキル、社会化
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18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Amaria BAGHDADLI, Profesor、Autism Ressource Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vernhet C, Michelon C, Dellapiazza F, Rattaz C, Geoffray MM, Roeyers H, Picot MC, Baghdadli A; ELENA study group. Perceptions of parents of the impact of autism spectrum disorder on their quality of life and correlates: comparison between mothers and fathers. Qual Life Res. 2022 May;31(5):1499-1508. doi: 10.1007/s11136-021-03045-3. Epub 2021 Nov 25.
- Miniarikova E, Vernhet C, Peries M, Loubersac J, Picot MC, Munir K, Baghdadli A. Anxiety and depression in parents of children with autism spectrum disorder during the first COVID-19 lockdown: Report from the ELENA cohort. J Psychiatr Res. 2022 May;149:344-351. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.11.022. Epub 2021 Nov 8.
- Berard M, Rattaz C, Peries M, Loubersac J, Munir K, Baghdadli A. Impact of containment and mitigation measures on children and youth with ASD during the COVID-19 pandemic: Report from the ELENA cohort. J Psychiatr Res. 2021 May;137:73-80. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.02.041. Epub 2021 Feb 22.
- Baghdadli A, Miot S, Rattaz C, Akbaraly T, Geoffray MM, Michelon C, Loubersac J, Traver S, Mortamais M, Sonie S, Pottelette J, Robel L, Speranza M, Vesperini S, Maffre T, Falissard B, Picot MC; ELENA Study Group. Investigating the natural history and prognostic factors of ASD in children: the multicEntric Longitudinal study of childrEN with ASD - the ELENA study protocol. BMJ Open. 2019 Jun 19;9(6):e026286. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026286.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
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