PALK 대 PK로 원추 각막 치료
2015년 12월 5일 업데이트: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
PALK(Pachymetry Assisted Laser Keratoplasty)와 PK(Penetrating Keratoplasty)를 이용한 원추 각막 치료
이 연구의 목적은 관통 각막 이식술(PK) 대 각막 두께 측정법 및 엑시머 레이저 보조 층판 각막 이식술(PALK) 중 하나로 치료받은 원추 각막 환자의 시각적 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Amsler Krumeich 분류에서 원추 각막 등급 III 또는 IV의 진단.
- 외과적 시술의 필요성
- 내피 흉터 없음
- 최고의 교정 시력
- 콘택트렌즈 과민증
- 9mm 각막 직경에서 90% 이상의 영상학적 지도 각막두께 측정 획득
제외 기준:
- 평가된 모든 기술에 대한 금기.
- 추가 수술 절차가 필요합니다.
- 원추각막이 아닌 다른 확장증의 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관통 각막 이식술
기존의 관통 각막이식술
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기존의 관통 각막이식술
Fluoroquinolone 국소 항생제(Moxifloxacin, Vigamox) 및 국소 스테로이드(Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension, Pred Forte)
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실험적: PALK
Pachymetry 및 Excimer 레이저 보조 층판 각막 이식술
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Fluoroquinolone 국소 항생제(Moxifloxacin, Vigamox) 및 국소 스테로이드(Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension, Pred Forte)
Schwind Amaris 엑시머 레이저를 사용한 지형 및 각막두께 측정에 초점을 맞춘 절제 프로필
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력
기간: 6 개월
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무교정 및 교정 원거리 시력
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각막 측정: 각막두께측정
기간: 6 개월
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Scheimpflug-Placido 장치(Sirius)를 사용한 각막두께 지도 평가.
미크론 단위 측정
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6 개월
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각막 수차: 코마, 구면 수차 및 트레포일
기간: 6 개월
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Scheimpflug-Placido 장치(Sirius)를 이용한 코마수차, 구면수차, 삼엽수차 등 각막수차 평가
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6 개월
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각막 측정: 전방 및 후방 융기
기간: 6 개월
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표고(전방 및 후방) 평가, Scheimpflug-Placido 장치(Sirius)로 매핑.
디옵터 측정
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6 개월
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각막 측정: 각막측정법.
기간: 6 개월
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Scheimpflug-Placido 장치(Sirius)를 사용한 각막곡률 지도 평가.
디옵터 측정
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Enrique Graue Hernandez, MD, MsC, Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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