자기 공명 유도 고강도 집속 초음파를 이용한 제3형 자궁 섬유종의 표적 혈관 절제술

근거: 자궁근종 또는 평활근종은 자궁의 평활근 세포에서 발생하는 흔한 양성 종양으로 가임기 여성의 20~40%에 이릅니다. 자궁절제술 및 근종절제술과 같은 침습적 치료는 치료와 관련하여 황금 표준을 나타냅니다. 또는 자궁 동맥 색전술이 덜 침습적인 옵션으로 제공됩니다. 그러나 현재까지 유일한 비침습적 기술은 고강도 집속 초음파(HIFU) 절제입니다. HIFU 절제는 집중된 초음파를 사용하여 조직을 비침습적으로 가열하고 열적으로 절제합니다. 자기 공명 유도(MR-HIFU)와 결합하여 치료 볼륨 계획을 위한 해부학적 3D 이미지와 치료 유도를 위한 실시간 온도 모니터링을 통해 완전히 비침습적인 개입이 가능합니다.

MR-HIFU의 한계는 현재 모든 유형의 자궁 근종을 치료할 수 없다는 것입니다. MR-HIFU 치료와 관련하여 자궁근종은 T2 강조 MR 영상의 신호 강도에 따라 세 가지 등급으로 분류됩니다. MR-HIFU는 제1형 및 제2형 섬유종에서 신뢰할 수 있는 긍정적인 치료 결과를 가져오는 것으로 나타났지만, 제3형 섬유종의 치료 성공은 지금까지 제한적이었습니다. 현재의 임상적 합의는 3형 섬유종의 높은 관류로 인해 HIFU에 의해 축적된 열이 치료 부위에서 빠르게 배출되어 섬유종에서 괴사를 유발하기에 불충분한 온도를 초래한다는 것입니다. 따라서 MR-HIFU로 제3형 근종을 효과적으로 치료하기 위한 새로운 치료 전략을 제안한다.

목적: MR-HIFU로 제3형 섬유종에서 관류 조작이 가능한지 조사합니다.

연구 설계: 단일 센터, 단일 부문, 비무작위 시험. 10명의 환자가 치료될 것입니다.

연구 모집단: 포함 및 제외 기준을 충족하는 제3형 자궁 섬유종을 가진 성인 여성.

개입: MR-HIFU 치료 중 국소 혈관 공급 네트워크는 먼저 전체 섬유양 부피의 관류를 줄이거나 중단하려는 의도로 고출력 초음파 처리로 선택적으로 표적화됩니다. 그 후, 남아있는 섬유종 부피는 유형 1/2 섬유종의 치료 접근법과 유사하게 제거됩니다.

참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 성격 및 정도: 섬유종 유형 및 MR-HIFU 치료에 대한 적격성은 임상적으로 얻은 MRI 스캔에서 결정됩니다. 스캔 결과와 이 연구에 대한 정보는 전화 통화 중에 환자에게 제공됩니다. 환자가 관심이 있는 경우 연구 정보를 우편으로 보냅니다. 환자는 참여를 원하는지 묻는 두 번째 전화를 받습니다. 그렇다면, 연구에 대한 세부 정보를 제공하고, 질문에 답하고, 임상 MR 스캔을 보여주기 위해 병원에서 약속을 잡습니다. 환자가 여전히 참여를 원하면 정보에 입각한 동의서(IC)에 서명합니다. HIFU 치료는 환자와 상의하여 일정을 잡습니다.

유형 1/2 섬유종의 표준 HIFU 치료 중에도 마찬가지이므로 HIFU 개입 중에 환자는 진정됩니다. 표준 HIFU 치료와 비교하여 고출력 초음파 처리로 혈관 공급 네트워크의 초기 선택적 절제가 추가됩니다. 나머지 섬유종에 대한 후속 요법은 유형 1/2 섬유종의 표준 치료적 HIFU 치료를 따를 것입니다.

치료 일주일 후 환자는 부작용에 대해 묻는 전화를 받게 됩니다. 치료 3개월 후 DCE 스캔을 포함한 후속 MR 스캔이 수행됩니다. 또한 환자는 전화 통화 중에 발생할 수 있는 부작용에 대해 질문을 받습니다.

잠재적인 부작용으로는 피부 및 피하 복부 지방의 가열로 인한 피부 화상 및 혈관망 폐색으로 인한 복통 위험이 있습니다. 피부 화상의 위험을 줄이기 위해 HIFU 테이블 상판에 냉각 쿠션이 통합되어 피부와 복부 지방의 일부가 과열되는 것을 방지합니다.

제3형 섬유종이 있는 여성이 이 연구에 참여하기를 원하지 않는 경우, 그들은 MR-HIFU 치료를 받을 자격이 없으며 산부인과 의사가 자궁 동맥 색전술 또는 자궁 절제술과 같은 보다 침습적인 치료 옵션을 추천합니다.