- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02635139
Isocaloric 조건에서 식사 건너 뛰기가 다량 영양소 산화 및 포도당 대사에 미치는 영향
2017년 4월 22일 업데이트: University of Hohenheim
이 연구의 목적은 포도당 대사 및 다량 영양소 균형(단백질/지방/탄수화물 섭취 대 산화)의 조절에 대한 식사 거르기(아침 또는 저녁 거르기)의 영향을 조사하는 것입니다.
세 가지 일반적인 식사(아침, 점심, 저녁)가 포함된 isoenergetic 다이어트가 대조군 역할을 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 기간은 식이 조절 3일과 호헨하임 대학교 영양 의학 연구소의 대사실에서 4일(5박 포함)을 포함하여 7일입니다.
대사실에서의 연구 단계는 (i) 하루 3끼 식사 = 기준일, (ii) 아침 식사를 건너뛰는 1일, (iii) 저녁 식사를 건너뛰는 1일, (iv) 1일의 휴약일로 구성됩니다. 오전 7시에서 오후 7시 사이에 챔버를 떠납니다.
연구 3일째부터 다량 영양소 및 에너지 섭취뿐만 아니라 단식 기간도 일정하게 유지됩니다. 비슷한 조건을 달성하기 위해 휴약일은 기준일 이전에 설정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Stuttgart, 독일, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 비만하지 않음(BMI<30)
제외 기준:
- 음식 알레르기
- 흡연
- 대체 영양 습관
- 만성 질환
- 규칙적인 약물 섭취
- 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아침 건너뛰기
아침식사를 거르는 것이 신진대사에 미치는 영향
|
아침 18시간 단식
|
|
실험적: 저녁 건너뛰기
저녁을 건너뛰는 것이 신진대사에 미치는 영향
|
저녁 18시간 단식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
포도당 대사 조절(기질 산화 및 인슐린 감수성)
기간: 1 일
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
액티그래피 평가 수면의 질
기간: 1 일
|
1 일
|
|
심장 혈관 위험(지질 프로필, 동맥 경직, 자율 기능)
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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