- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02635139
Influence du saut de repas sur l'oxydation des macronutriments et le métabolisme du glucose dans des conditions isocaloriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La durée de l'étude est de 7 jours dont 3 jours avec régime contrôlé et 4 jours (dont 5 nuits) en chambre métabolique à l'Institut de Médecine Nutritionnelle de l'Université de Hohenheim.
La phase d'étude dans la chambre métabolique consiste en (i) 1 jour avec 3 repas/jour = jour de référence, (ii) 1 jour avec saut du petit-déjeuner, (iii) 1 jour avec saut du dîner, (iv) 1 jour de sevrage où les sujets quitter la chambre entre 7h00 et 19h00.
À partir du 3e jour d'étude, l'apport en macronutriments et en énergie ainsi que les périodes de jeûne sont maintenus constants. Pour obtenir des conditions comparables, le jour de lavage est défini avant le jour de référence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Stuttgart, Allemagne, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- pas obèse (IMC<30)
Critère d'exclusion:
- allergie alimentaire
- fumeur
- habitudes alimentaires alternatives
- maladie chronique
- prise régulière de médicaments
- claustrophobie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sauter le petit-déjeuner
Effet du saut du petit-déjeuner sur le métabolisme
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18h de jeûne le matin
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Expérimental: Sauter le dîner
Effet de sauter le dîner sur le métabolisme
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18h de jeûne le soir
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Régulation du métabolisme du glucose (oxydation du substrat et sensibilité à l'insuline)
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Qualité du sommeil évaluée par actigraphie
Délai: Un jour
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Un jour
|
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risque cardio vasculaire (profil lipidique, raideur artérielle, fonction autonome)
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MealSkipping
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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