Indflydelse af måltidsoverspring på makronæringsstofoxidation og glukosemetabolisme under isokaloriske betingelser
22. april 2017 opdateret af: University of Hohenheim
Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningen af spring over måltider (morgenmad eller aftensmad) på reguleringen af glukosemetabolismen og makronæringsstofbalancen (protein/fedt/kulhydratindtag vs. -oxidation).
En isoenergetisk diæt med 3 konventionelle måltider (morgenmad, frokost, aftensmad) fungerer som kontrol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens varighed er 7 dage inklusive 3 dage med kontrolleret diæt og 4 dage (inklusive 5 nætter) i et stofskiftekammer på Institut for Ernæringsmedicin ved University of Hohenheim.
Undersøgelsesfasen i stofskiftekammeret består af (i) 1 dag med 3 måltider/dag = baseline dag, (ii) 1 dag med morgenmad springer over, (iii) 1 dag med middag springer over, (iv) 1 udvaskningsdag hvor forsøgspersonerne forlad kammeret mellem kl. 7.00 og kl. 19.00.
Fra 3. studiedag holdes makronærings- og energiindtaget samt fasteperioderne konstante. For at opnå sammenlignelige forhold sættes udvaskningsdagen før basisdagen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stuttgart, Tyskland, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
- ikke overvægtig (BMI <30)
Ekskluderingskriterier:
- fødevareallergi
- rygning
- alternative kostvaner
- kronisk sygdom
- regelmæssigt medicinindtag
- klaustrofobi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Morgenmad springer over
Effekt af morgenmadsspring på stofskiftet
|
18 timers fasteperiode om morgenen
|
|
Eksperimentel: Aftensmad springer over
Effekt af middagsspring på stofskiftet
|
18 timers fasteperiode om aftenen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Regulering af glukosemetabolisme (substratoxidation og insulinfølsomhed)
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Actigrafi-vurderet søvnkvalitet
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
kardiovaskulær risiko (lipidprofil, arteriel stivhed, autonom funktion)
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2015
Først opslået (Skøn)
18. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MealSkipping
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Morgenmad springer over
-
Riphah International UniversityRekruttering