- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02635139
Wpływ pomijania posiłków na utlenianie makroskładników odżywczych i metabolizm glukozy w warunkach izokalorycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czas trwania badania to 7 dni, w tym 3 dni z dietą kontrolowaną i 4 dni (w tym 5 nocy) w komorze metabolicznej w Instytucie Medycyny Żywienia Uniwersytetu w Hohenheim.
Faza badania w komorze metabolicznej składa się z (i) 1 dnia z 3 posiłkami dziennie = dzień bazowy, (ii) 1 dnia z pominięciem śniadania, (iii) 1 dnia z pominięciem kolacji, (iv) 1 dnia wymywania, w którym badani opuścić komorę w godzinach od 7:00 do 19:00.
Począwszy od 3 dnia badania pobór makroskładników i energii oraz okresy postu są utrzymywane na stałym poziomie. Aby osiągnąć porównywalne warunki, dzień wymywania jest ustalany przed dniem odniesienia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stuttgart, Niemcy, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- brak otyłości (BMI<30)
Kryteria wyłączenia:
- alergia pokarmowa
- palenie
- alternatywne nawyki żywieniowe
- przewlekła choroba
- regularne przyjmowanie leków
- klaustrofobia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomijanie śniadania
Wpływ pomijania śniadań na metabolizm
|
18h okres postu rano
|
|
Eksperymentalny: Pomijanie kolacji
Wpływ pomijania kolacji na metabolizm
|
18h okres postu wieczorem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Regulacja metabolizmu glukozy (utlenianie substratu i wrażliwość na insulinę)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość snu oceniana metodą aktygrafii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
ryzyko sercowo-naczyniowe (profil lipidowy, sztywność tętnic, funkcja autonomiczna)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MealSkipping
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .