- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02635139
Aterioiden väliin jättämisen vaikutus makroravinteiden hapettumiseen ja glukoosiaineenvaihduntaan isokalorisissa olosuhteissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kesto on 7 päivää, joista 3 päivää kontrolloidulla ruokavaliolla ja 4 päivää (mukaan lukien 5 yötä) aineenvaihduntakammiossa Hohenheimin yliopiston ravitsemuslääketieteen instituutissa.
Tutkimusvaihe aineenvaihduntakammiossa koostuu (i) 1 päivästä 3 ateriaa/päivä = lähtötasopäivä, (ii) 1 päivästä aamiaisen väliin jättämisellä, (iii) 1 päivästä illallisen väliin jättämisellä, (iv) 1 pesupäivästä, jolloin koehenkilöt poistu kammiosta klo 7.00-19.00 välisenä aikana.
Kolmannesta tutkimuspäivästä alkaen makroravinteiden ja energian saanti sekä paastojaksot pidetään vakiona. Vertailukelpoisten olosuhteiden saavuttamiseksi pesupäivä asetetaan ennen peruspäivää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stuttgart, Saksa, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- ei lihava (BMI <30)
Poissulkemiskriteerit:
- ruoka-allergia
- tupakointi
- vaihtoehtoisia ruokailutottumuksia
- krooninen sairaus
- säännöllinen lääkitys
- klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aamiaisen ohittaminen
Aamiaisen väliin jättämisen vaikutus aineenvaihduntaan
|
18h paastoaika aamulla
|
Kokeellinen: Illallisen väliin jääminen
Illallisen väliin jättämisen vaikutus aineenvaihduntaan
|
18h paastoaika illalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Glukoosiaineenvaihdunnan säätely (substraatin hapettuminen ja insuliiniherkkyys)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Actigraphy arvioi unen laatua
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
kardiovaskulaarinen riski (lipidiprofiili, valtimoiden jäykkyys, autonominen toiminta)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MealSkipping
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .