Influencia de la omisión de comidas en la oxidación de macronutrientes y el metabolismo de la glucosa en condiciones isocalóricas
22 de abril de 2017 actualizado por: University of Hohenheim
El objetivo del estudio es investigar el impacto de la omisión de comidas (omitir el desayuno o la cena) en la regulación del metabolismo de la glucosa y el equilibrio de macronutrientes (ingesta de proteínas/grasas/carbohidratos frente a oxidación).
Como control sirve una dieta isoenergética con 3 comidas convencionales (desayuno, comida, cena).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La duración del estudio es de 7 días, incluidos 3 días con dieta controlada y 4 días (incluidas 5 noches) en una cámara metabólica en el Instituto de Medicina Nutricional de la Universidad de Hohenheim.
La fase de estudio en la cámara metabólica consta de (i) 1 día con 3 comidas/día = día de referencia, (ii) 1 día sin desayuno, (iii) 1 día sin cena, (iv) 1 día de lavado donde los sujetos salir de la cámara entre las 7 am hasta las 7 pm.
A partir del tercer día de estudio, la ingesta de macronutrientes y energía, así como los períodos de ayuno, se mantienen constantes. Para lograr condiciones comparables, el día de lavado se establece antes del día de referencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Stuttgart, Alemania, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- no obeso (IMC<30)
Criterio de exclusión:
- alergia a la comida
- de fumar
- hábitos de alimentación alternativos
- enfermedad crónica
- ingesta regular de medicamentos
- claustrofobia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Saltarse el desayuno
Efecto de saltarse el desayuno en el metabolismo
|
Período de ayuno de 18h por la mañana.
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Experimental: Saltarse la cena
Efecto de saltarse la cena en el metabolismo
|
Período de ayuno de 18h por la noche.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Regulación del metabolismo de la glucosa (oxidación de sustratos y sensibilidad a la insulina)
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad del sueño evaluada por actigrafía
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
riesgo cardiovascular (perfil lipídico, rigidez arterial, función autonómica)
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MealSkipping
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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