Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vynechání jídla na oxidaci makroživin a metabolismus glukózy za izokalorických podmínek

22. dubna 2017 aktualizováno: University of Hohenheim
Cílem studie je zjistit vliv vynechání jídla (snídaně nebo vynechání večeře) na regulaci metabolismu glukózy a makronutrientní rovnováhu (příjem bílkovin/tuků/sacharidů vs. -oxidace). Jako kontrola slouží izoenergetická dieta se 3 konvenčními jídly (snídaně, oběd, večeře).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Délka studie je 7 dní včetně 3 dní s řízenou dietou a 4 dny (včetně 5 nocí) v metabolické komoře na Institutu nutriční medicíny na univerzitě v Hohenheimu.

Fáze studie v metabolické komoře sestává z (i) 1 dne se 3 jídly/den = výchozí den, (ii) 1 dne s vynecháním snídaně, (iii) 1 dne s vynecháním večeře, (iv) 1 dnem vymývání, kdy subjekty opustit komoru mezi 7:00 a 19:00.

Počínaje 3. dnem studie je příjem makroživin a energie, stejně jako období půstu, udržován konstantní. Pro dosažení srovnatelných podmínek je den vymývání nastaven před základním dnem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Stuttgart, Německo, 70599
        • Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý
  • není obézní (BMI <30)

Kritéria vyloučení:

  • alergie na jídlo
  • kouření
  • alternativní stravovací návyky
  • chronické onemocnění
  • pravidelný příjem léků
  • klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snídaně přeskakování
Vliv přeskakování snídaně na metabolismus
Behaviorální: Vynechávání snídaně
18h období půstu ráno
Experimentální: Večeře přeskakování
Vliv vynechání večeře na metabolismus
Behaviorální: Přeskakování večeře
18h postní období večer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Regulace metabolismu glukózy (oxidace substrátu a citlivost na inzulín)
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Aktigraficky hodnocená kvalita spánku
Časové okno: 1 den
1 den
kardiovaskulární riziko (lipidový profil, arteriální tuhost, autonomní funkce)
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Hohenheim

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MealSkipping

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Vynechávání snídaně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit