- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02635139
Påvirkning av måltidshopp på makronæringsstoffoksidasjon og glukosemetabolisme under isokaloriske forhold
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiens varighet er 7 dager inkludert 3 dager med kontrollert kosthold og 4 dager (inkludert 5 netter) i et metabolsk kammer ved Institutt for ernæringsmedisin ved Universitetet i Hohenheim.
Studiefasen i metabolsk kammer består av (i) 1 dag med 3 måltider/dag = baseline dag, (ii) 1 dag med frokosthopping, (iii) 1 dag med middagshopping, (iv) 1 utvaskingsdag hvor forsøkspersonene forlate kammeret mellom 07.00 og 19.00.
Fra og med 3. studiedag holdes makronærings- og energiinntaket samt fasteperiodene konstant. For å oppnå sammenlignbare forhold settes utvaskingsdagen før utgangsdagen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stuttgart, Tyskland, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- ikke overvektig (BMI <30)
Ekskluderingskriterier:
- matallergi
- røyking
- alternative ernæringsvaner
- kronisk sykdom
- regelmessig medisininntak
- klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hopp over frokost
Effekt av frokosthopping på stoffskiftet
|
18t fasteperiode om morgenen
|
|
Eksperimentell: Hopp over middag
Effekt av middagshopping på stoffskiftet
|
18t fasteperiode om kvelden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Regulering av glukosemetabolisme (substratoksidasjon og insulinfølsomhet)
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aktigrafi-vurdert søvnkvalitet
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
kardiovaskulær risiko (lipidprofil, arteriell stivhet, autonom funksjon)
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MealSkipping
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .