Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av måltidshopp på makronæringsstoffoksidasjon og glukosemetabolisme under isokaloriske forhold

22. april 2017 oppdatert av: University of Hohenheim
Målet med studien er å undersøke effekten av måltidshopping (frokost eller middagshopping) på reguleringen av glukosemetabolismen og makronæringsstoffbalansen (protein/fett/karbohydratinntak vs. -oksidasjon). En isoenergetisk diett med 3 konvensjonelle måltider (frokost, lunsj, middag) fungerer som en kontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiens varighet er 7 dager inkludert 3 dager med kontrollert kosthold og 4 dager (inkludert 5 netter) i et metabolsk kammer ved Institutt for ernæringsmedisin ved Universitetet i Hohenheim.

Studiefasen i metabolsk kammer består av (i) 1 dag med 3 måltider/dag = baseline dag, (ii) 1 dag med frokosthopping, (iii) 1 dag med middagshopping, (iv) 1 utvaskingsdag hvor forsøkspersonene forlate kammeret mellom 07.00 og 19.00.

Fra og med 3. studiedag holdes makronærings- og energiinntaket samt fasteperiodene konstant. For å oppnå sammenlignbare forhold settes utvaskingsdagen før utgangsdagen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stuttgart, Tyskland, 70599
        • Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn
  • ikke overvektig (BMI <30)

Ekskluderingskriterier:

  • matallergi
  • røyking
  • alternative ernæringsvaner
  • kronisk sykdom
  • regelmessig medisininntak
  • klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hopp over frokost
Effekt av frokosthopping på stoffskiftet
18t fasteperiode om morgenen
Eksperimentell: Hopp over middag
Effekt av middagshopping på stoffskiftet
18t fasteperiode om kvelden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Regulering av glukosemetabolisme (substratoksidasjon og insulinfølsomhet)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aktigrafi-vurdert søvnkvalitet
Tidsramme: 1 dag
1 dag
kardiovaskulær risiko (lipidprofil, arteriell stivhet, autonom funksjon)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere