- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02635139
Invloed van het overslaan van maaltijden op macronutriëntenoxidatie en glucosemetabolisme onder isocalorische omstandigheden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De duur van de studie is 7 dagen inclusief 3 dagen met gecontroleerd dieet en 4 dagen (inclusief 5 nachten) in een metabole kamer aan het Institute of Nutritional Medicine aan de Universiteit van Hohenheim.
De studiefase in de metabole kamer bestaat uit (i) 1 dag met 3 maaltijden/dag = basislijndag, (ii) 1 dag waarbij het ontbijt wordt overgeslagen, (iii) 1 dag waarbij het avondeten wordt overgeslagen, (iv) 1 wash-outdag waarbij de proefpersonen verlaat de kamer tussen 07.00 uur en 19.00 uur.
Vanaf de 3e studiedag worden de macronutriënten- en energie-inname en de vastenperiodes constant gehouden. Om vergelijkbare omstandigheden te bereiken wordt de wash-outdag vóór de basislijndag gesteld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stuttgart, Duitsland, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
- niet zwaarlijvig (BMI<30)
Uitsluitingscriteria:
- voedselallergie
- roken
- alternatieve voedingsgewoonten
- chronische ziekte
- regelmatige medicatie-inname
- claustrofobie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ontbijt overslaan
Effect van het overslaan van het ontbijt op de stofwisseling
|
18 uur vasten in de ochtend
|
|
Experimenteel: Diner overslaan
Effect van het overslaan van het avondeten op de stofwisseling
|
18 uur vasten in de avond
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Regulatie van het glucosemetabolisme (substraatoxidatie en insulinegevoeligheid)
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Actigrafie beoordeelde slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
cardiovasculair risico (lipidenprofiel, arteriële stijfheid, autonome functie)
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MealSkipping
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .