Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van het overslaan van maaltijden op macronutriëntenoxidatie en glucosemetabolisme onder isocalorische omstandigheden

22 april 2017 bijgewerkt door: University of Hohenheim
Het doel van de studie is om de impact te onderzoeken van het overslaan van maaltijden (ontbijt of diner overslaan) op de regulatie van het glucosemetabolisme en de balans van macronutriënten (inname van eiwitten/vetten/koolhydraten vs. -oxidatie). Een iso-energetisch dieet met 3 conventionele maaltijden (ontbijt, lunch, diner) dient als controle.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De duur van de studie is 7 dagen inclusief 3 dagen met gecontroleerd dieet en 4 dagen (inclusief 5 nachten) in een metabole kamer aan het Institute of Nutritional Medicine aan de Universiteit van Hohenheim.

De studiefase in de metabole kamer bestaat uit (i) 1 dag met 3 maaltijden/dag = basislijndag, (ii) 1 dag waarbij het ontbijt wordt overgeslagen, (iii) 1 dag waarbij het avondeten wordt overgeslagen, (iv) 1 wash-outdag waarbij de proefpersonen verlaat de kamer tussen 07.00 uur en 19.00 uur.

Vanaf de 3e studiedag worden de macronutriënten- en energie-inname en de vastenperiodes constant gehouden. Om vergelijkbare omstandigheden te bereiken wordt de wash-outdag vóór de basislijndag gesteld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Stuttgart, Duitsland, 70599
        • Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond
  • niet zwaarlijvig (BMI<30)

Uitsluitingscriteria:

  • voedselallergie
  • roken
  • alternatieve voedingsgewoonten
  • chronische ziekte
  • regelmatige medicatie-inname
  • claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ontbijt overslaan
Effect van het overslaan van het ontbijt op de stofwisseling
18 uur vasten in de ochtend
Experimenteel: Diner overslaan
Effect van het overslaan van het avondeten op de stofwisseling
18 uur vasten in de avond

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Regulatie van het glucosemetabolisme (substraatoxidatie en insulinegevoeligheid)
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Actigrafie beoordeelde slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
cardiovasculair risico (lipidenprofiel, arteriële stijfheid, autonome functie)
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren