Influenza del salto dei pasti sull'ossidazione dei macronutrienti e sul metabolismo del glucosio in condizioni isocaloriche
22 aprile 2017 aggiornato da: University of Hohenheim
Scopo dello studio è indagare l'impatto del salto dei pasti (saltare la colazione o la cena) sulla regolazione del metabolismo del glucosio e sull'equilibrio dei macronutrienti (assunzione di proteine/grassi/carboidrati vs. -ossidazione).
Una dieta isoenergetica con 3 pasti convenzionali (colazione, pranzo, cena) funge da controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La durata dello studio è di 7 giorni di cui 3 giorni con dieta controllata e 4 giorni (di cui 5 notti) in camera metabolica presso l'Istituto di Medicina Nutrizionale dell'Università di Hohenheim.
La fase di studio nella camera metabolica consiste in (i) 1 giorno con 3 pasti/giorno = giorno di riferimento, (ii) 1 giorno con salto della colazione, (iii) 1 giorno con salto della cena, (iv) 1 giorno di sospensione in cui i soggetti lasciare la camera tra le 7:00 e le 19:00.
A partire dal 3° giorno di studio i macronutrienti e l'apporto energetico, così come i periodi di digiuno, vengono mantenuti costanti. Per ottenere condizioni comparabili, il giorno di washout viene impostato prima del giorno di riferimento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Stuttgart, Germania, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare
- non obeso (BMI<30)
Criteri di esclusione:
- allergia al cibo
- fumare
- abitudini alimentari alternative
- malattia cronica
- regolare assunzione di farmaci
- claustrofobia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Saltare la colazione
Effetto del salto della colazione sul metabolismo
|
Periodo di digiuno di 18 ore al mattino
|
|
Sperimentale: Salto della cena
Effetto del salto della cena sul metabolismo
|
Periodo di digiuno serale di 18 ore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Regolazione del metabolismo del glucosio (ossidazione del substrato e sensibilità all'insulina)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Qualità del sonno valutata dall'actigrafia
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
|
rischio cardiovascolare (profilo lipidico, rigidità arteriosa, funzione autonomica)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
18 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MealSkipping
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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