Influência da Omissão de Refeições na Oxidação de Macronutrientes e no Metabolismo da Glicose em Condições Isocalóricas
22 de abril de 2017 atualizado por: University of Hohenheim
O objetivo do estudo é investigar o impacto de pular refeições (pular café da manhã ou jantar) na regulação do metabolismo da glicose e equilíbrio de macronutrientes (ingestão de proteínas/gorduras/carboidratos vs. -oxidação).
Uma dieta isoenergética com 3 refeições convencionais (café da manhã, almoço, jantar) serve como controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A duração do estudo é de 7 dias, incluindo 3 dias com dieta controlada e 4 dias (incluindo 5 noites) em uma câmara metabólica no Instituto de Medicina Nutricional da Universidade de Hohenheim.
A fase de estudo na câmara metabólica consiste em (i) 1 dia com 3 refeições/dia = dia da linha de base, (ii) 1 dia sem café da manhã, (iii) 1 dia sem jantar, (iv) 1 dia de washout onde os sujeitos sair da câmara entre as 7h e as 19h.
A partir do 3º dia de estudo, a ingestão de macronutrientes e energia, bem como os períodos de jejum, são mantidos constantes. Para alcançar condições comparáveis, o dia de washout é definido antes do dia da linha de base.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stuttgart, Alemanha, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- não obeso (IMC <30)
Critério de exclusão:
- alergia alimentar
- fumar
- hábitos alimentares alternativos
- doença crônica
- ingestão regular de medicamentos
- claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ignorar café da manhã
Efeito de pular o café da manhã no metabolismo
|
Período de jejum de 18h pela manhã
|
|
Experimental: Ignorar o Jantar
Efeito de pular o jantar no metabolismo
|
Período de jejum de 18h à noite
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Regulação do metabolismo da glicose (oxidação do substrato e sensibilidade à insulina)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade do sono avaliada por actigrafia
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
risco cardiovascular (perfil lipídico, rigidez arterial, função autonômica)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MealSkipping
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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