Einfluss des Auslassens von Mahlzeiten auf die Makronährstoffoxidation und den Glukosestoffwechsel unter isokalorischen Bedingungen
22. April 2017 aktualisiert von: University of Hohenheim
Ziel der Studie ist es, den Einfluss des Auslassens von Mahlzeiten (Auslassen des Frühstücks oder Abendessens) auf die Regulierung des Glukosestoffwechsels und des Makronährstoffhaushalts (Eiweiß-/Fett-/Kohlenhydrataufnahme vs. -Oxidation) zu untersuchen.
Als Kontrolle dient eine isoenergetische Diät mit 3 konventionellen Mahlzeiten (Frühstück, Mittagessen, Abendessen).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studiendauer beträgt 7 Tage davon 3 Tage mit kontrollierter Ernährung und 4 Tage (davon 5 Nächte) in einer Stoffwechselkammer am Institut für Ernährungsmedizin der Universität Hohenheim.
Die Studienphase in der Stoffwechselkammer besteht aus (i) 1 Tag mit 3 Mahlzeiten/Tag = Basistag, (ii) 1 Tag mit Verzicht auf das Frühstück, (iii) 1 Tag mit Verzicht auf das Abendessen, (iv) 1 Auswaschtag, an dem die Probanden Verlassen Sie die Kammer zwischen 7:00 und 19:00 Uhr.
Ab dem 3. Studientag werden die Makronährstoff- und Energieaufnahme sowie die Fastenzeiten konstant gehalten. Um vergleichbare Bedingungen zu erreichen, wird der Auswaschtag vor den Basistag gelegt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Stuttgart, Deutschland, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
- nicht fettleibig (BMI<30)
Ausschlusskriterien:
- Lebensmittelallergie
- Rauchen
- alternative Ernährungsgewohnheiten
- chronische Erkrankung
- regelmäßige Medikamenteneinnahme
- Klaustrophobie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Frühstück überspringen
Auswirkung des Auslassens des Frühstücks auf den Stoffwechsel
|
18h Fastenzeit am Morgen
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Experimental: Abendessen überspringen
Auswirkungen des Auslassens des Abendessens auf den Stoffwechsel
|
18h Fastenzeit am Abend
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Regulation des Glukosestoffwechsels (Substratoxidation und Insulinsensitivität)
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Aktigrafisch bewertete Schlafqualität
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
|
kardiovaskuläres Risiko (Lipidprofil, arterielle Steifigkeit, autonome Funktion)
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MealSkipping
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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