- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02635139
Влияние пропуска приема пищи на окисление макронутриентов и метаболизм глюкозы в изокалорийных условиях
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Продолжительность исследования составляет 7 дней, в том числе 3 дня на контролируемой диете и 4 дня (включая 5 ночей) в метаболической камере в Институте диетологии Университета Хоэнхайма.
Фаза исследования в метаболической камере состоит из (i) 1 дня с 3 приемами пищи в день = базовому дню, (ii) 1 дня с пропуском завтрака, (iii) 1 дня с пропуском ужина, (iv) 1 дня вымывания, когда испытуемые покинуть камеру с 7 утра до 7 вечера.
Начиная с 3-го дня исследования потребление макронутриентов и энергии, а также периоды голодания остаются постоянными. Для достижения сравнимых условий день вымывания устанавливается перед базовым днем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stuttgart, Германия, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- без ожирения (ИМТ<30)
Критерий исключения:
- пищевая аллергия
- курение
- альтернативные привычки питания
- хроническое заболевание
- регулярный прием лекарств
- клаустрофобия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пропуск завтрака
Влияние пропуска завтрака на обмен веществ
|
18-часовой период голодания утром
|
|
Экспериментальный: Пропуск ужина
Влияние пропуска ужина на обмен веществ
|
18-часовой период голодания вечером
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Регуляция метаболизма глюкозы (окисление субстрата и чувствительность к инсулину)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество сна по актиграфической оценке
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
сердечно-сосудистый риск (липидный профиль, артериальная жесткость, вегетативная функция)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MealSkipping
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .