원발성 간암에 대한 간 절제술 후 수술 후 회복 촉진(ERAS)의 효과
2017년 6월 24일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
원발성 간암에서 간 절제술 후 수술 후 회복 촉진(ERAS)의 안전성 및 유효성: 다기관, 무작위, 대조 임상 연구
이 연구의 목적은 간세포 암종(HCC)으로 간 절제술을 받은 환자에서 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜과 기존 치료법을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2016년 2월부터 2016년 7월까지 Shanghai Zhongshan Hospital, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, RenJi Hospital, Anhui Provincial Hospital, Subei People's Hospital of Jiangsu Province 및 Nantong University 부속 종양 병원의 입원 환자로부터 212명의 환자를 무작위로 모집했습니다.
환자의 약 절반은 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜을 받고 나머지 절반은 기존 치료를 받도록 무작위로 배정되었습니다.
ERAS 프로토콜의 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
214
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Zhongshan hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 적응증이 있는 HCC로 진단됨
- 외과 적 금기 사항없이
- 열린 간 절제술
- 4개 미만의 간 세그먼트 작동 범위
- 동의
제외 기준:
- 수술에 적합하지 않음
- 양성 병변 또는 병리학적으로 입증된 기타 병변
- 수술 중 변경된 수술 절차 또는 통합 내장 적출
- 참여를 거부하거나 중퇴
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 후 회복력 향상
환자는 ERAS 프로토콜을 받았습니다.
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작업 전: 수술 전 장기 기능 최적화, 수술 전 장정리 없음, 6시간 식사 금지, 수술 2시간 전 물 마시기, 수술 전 구강 수분 보충. 운영 중: 최적화된 복합마취, 최소 침습 수술, 정상체온증, 튜브 및 배액관 사용 최소화. 수술 후: 수술 후 진통제 및 진토제, 조기 동원, 경구 영양, 조기 및 예정 동원.
다른 이름들:
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간섭 없음: 기존 치료법
기존의 치료를 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 관련 합병증
기간: 수술 후 최대 1개월
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환자별 치료 및 재입원 관련 이상반응 건수
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수술 후 최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 환자가 입원한 날부터 퇴원한 날까지 최대 1개월.
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입원 기간(일)
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환자가 입원한 날부터 퇴원한 날까지 최대 1개월.
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총 입원 비용
기간: 환자가 입원한 날부터 퇴원한 날까지 최대 1개월.
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총 입원 비용(위안화).
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환자가 입원한 날부터 퇴원한 날까지 최대 1개월.
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수술 전 및 수술 후 체중
기간: 수술 1일 전, 퇴원 당일 최대 1개월.
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환자의 체중(kg).
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수술 1일 전, 퇴원 당일 최대 1개월.
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헤모글로빈(Hb) 테스트 Hb/ALB/PRE-A(g/L),
기간: 수술 전날과 수술 후 1/3/5일.
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Hb(g/L).
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수술 전날과 수술 후 1/3/5일.
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알부민(ALB)
기간: 수술 전날과 수술 후 1/3/5일.
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G/L의 ALB.
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수술 전날과 수술 후 1/3/5일.
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PRE-알부민(PRE-A)
기간: 수술 전날과 수술 후 1/3/5일.
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G/L 단위의 PRE-A
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수술 전날과 수술 후 1/3/5일.
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국제 표준화 비율(INR)
기간: 수술 전날과 수술 후 1/3/5일.
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초 단위 INR.
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수술 전날과 수술 후 1/3/5일.
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혈소판(PLT)
기간: 수술 전날과 수술 후 1/3/5일.
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10^9/L의 PLT
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수술 전날과 수술 후 1/3/5일.
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혈액요소질소(BUN)
기간: 수술 전날과 수술 후 1/3/5일.
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BUN(mmol/L)
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수술 전날과 수술 후 1/3/5일.
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혈액 크레아티닌(sCr)
기간: 수술 전날과 수술 후 1/3/5일.
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umol/L 단위의 scr
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수술 전날과 수술 후 1/3/5일.
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알라닌 전이효소(ALT)
기간: 수술 전날과 수술 후 1/3/5일.
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U/L의 ALT
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수술 전날과 수술 후 1/3/5일.
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아스파르트산 트랜스아미나제(AST)
기간: 수술 전날과 수술 후 1/3/5일.
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U/L의 AST
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수술 전날과 수술 후 1/3/5일.
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인터루킨-6(IL-6)
기간: 수술 전날과 수술 후 1/3/5일.
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IL-6 in (pg/ml)
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수술 전날과 수술 후 1/3/5일.
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인터페론(IFN-γ)
기간: 수술 전날과 수술 후 1/3/5일.
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IFN-γin pg/ml.
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수술 전날과 수술 후 1/3/5일.
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종양 괴사 인자-α(TNF-α)
기간: 수술 전날과 수술 후 1/3/5일.
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Pg/ml의 TNF-α
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수술 전날과 수술 후 1/3/5일.
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혈청 보충
기간: 수술 전날과 수술 후 1/3/5일.
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Mg/dl 단위의 C3 및 C4
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수술 전날과 수술 후 1/3/5일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Jian Zhou, MD, PhD, Shanghai Zhongshan Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sun HC, Qin LX, Lu L, Wang L, Ye QH, Ren N, Fan J, Tang ZY. Randomized clinical trial of the effects of abdominal drainage after elective hepatectomy using the crushing clamp method. Br J Surg. 2006 Apr;93(4):422-6. doi: 10.1002/bjs.5260.
- Wilmore DW, Kehlet H. Management of patients in fast track surgery. BMJ. 2001 Feb 24;322(7284):473-6. doi: 10.1136/bmj.322.7284.473. No abstract available.
- Ni CY, Yang Y, Chang YQ, Cai H, Xu B, Yang F, Lau WY, Wang ZH, Zhou WP. Fast-track surgery improves postoperative recovery in patients undergoing partial hepatectomy for primary liver cancer: A prospective randomized controlled trial. Eur J Surg Oncol. 2013 Jun;39(6):542-7. doi: 10.1016/j.ejso.2013.03.013. Epub 2013 Apr 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H-ERAS-MRCT-1511
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