Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen tehostetun toipumisen (ERAS) vaikutus primaarisen maksasyövän maksaleikkauksen jälkeen

lauantai 24. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

Leikkauksen jälkeisen tehostetun toipumisen (ERAS) turvallisuus ja teho primaarisen maksasyövän maksaleikkauksen jälkeen: monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaa verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joille tehtiin maksaresektio hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

212 potilasta rekrytoidaan satunnaisesti Shanghai Zhongshanin sairaalan, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospitalin, RenJi Hospitalin, Anhuin provinssin sairaalan, Jiangsun maakunnan Subei People's Hospitalin ja Nantongin yliopiston tytäryhtiön kasvainsairaalan sairaalasta helmikuusta 2016 heinäkuuhun 2016. Noin puolet potilaista määrättiin satunnaisesti saamaan Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaa ja toinen puoli tavanomaista hoitoa. Arvioi ERAS-protokollan turvallisuus ja tehokkuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

214

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Zhongshan hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi HCC ja viitteitä leikkaukseen
  • Ilman mitään kirurgisia vasta-aiheita
  • Under tehtiin avoin maksaresektio
  • Toiminta-alue on alle 4 maksan segmenttiä
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sovellu leikkaukseen
  • Hyvänlaatuiset leesiot tai muut patologian osoittamat leesiot
  • Kirurginen toimenpide on muuttunut leikkauksen tai yhdistetyn sisäelinten poiston aikana
  • Kieltäytyi osallistumasta tai jättäytyy pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parempi palautuminen leikkauksen jälkeen
Potilaille tehtiin ERAS-protokolla
Menettely: Parempi palautuminen leikkauksen jälkeen

Ennen käyttöä:

Ennen leikkausta elinten toiminnan optimointi, Ei preoperatiivista suolen valmistelua, Kielletään syöminen 6h, juomavesi 2h ennen leikkausta, Suun nesteytys ennen leikkausta.

Toiminnassa:

Optimoitu yhdistetty anestesia, Minimaaliinvasiiviset leikkaukset, Normotermia, Minimaalinen letkujen ja viemärien käyttö.

Leikkauksen jälkeen:

Leikkauksen jälkeinen analgesia ja antiemeetti, varhainen mobilisaatio, suun ravitsemus, varhainen ja aikataulutettu mobilisaatio.

Muut nimet:
  • Nopea leikkaus
Ei väliintuloa: Perinteinen hoito
Potilaat saivat tavanomaista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi leikkauksesta
Jokaisen potilaan hoitoon ja sairaalaan takaisinottoon liittyvien haittatapahtumien lukumäärä
Jopa 1 kuukausi leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Potilaan sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, enintään 1 kuukausi.
Sairaalassa oleskelun kesto (päivää)
Potilaan sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, enintään 1 kuukausi.
Sairaalakustannukset yhteensä
Aikaikkuna: Potilaan sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, enintään 1 kuukausi.
Sairaalakustannukset yhteensä (RMB yuania).
Potilaan sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, enintään 1 kuukausi.
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen ruumiinpaino
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta ja kotiutuspäivänä enintään 1 kuukausi.
Potilaan paino kg.
Päivä ennen leikkausta ja kotiutuspäivänä enintään 1 kuukausi.
Hemoglobiini (Hb) testi Hb/ALB/PRE-A (g/l),
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta ja päivä 1/3/5 leikkauksen jälkeen.
Hb g/l.
Päivä ennen leikkausta ja päivä 1/3/5 leikkauksen jälkeen.
Albumiini (ALB)
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta ja päivä 1/3/5 leikkauksen jälkeen.
ALB g/l.
Päivä ennen leikkausta ja päivä 1/3/5 leikkauksen jälkeen.
PRE-albumiini (PRE-A)
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta ja päivä 1/3/5 leikkauksen jälkeen.
PRE-A g/l
Päivä ennen leikkausta ja päivä 1/3/5 leikkauksen jälkeen.
Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR)
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta ja päivä 1/3/5 leikkauksen jälkeen.
INR sekunneissa.
Päivä ennen leikkausta ja päivä 1/3/5 leikkauksen jälkeen.
Verihiutale (PLT)
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta ja päivä 1/3/5 leikkauksen jälkeen.
PLT 10^9/l
Päivä ennen leikkausta ja päivä 1/3/5 leikkauksen jälkeen.
Veren ureatyppi (BUN)
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta ja päivä 1/3/5 leikkauksen jälkeen.
BUN mmol/l
Päivä ennen leikkausta ja päivä 1/3/5 leikkauksen jälkeen.
Veren kreatiniini (sCr)
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta ja päivä 1/3/5 leikkauksen jälkeen.
sCr umol/l
Päivä ennen leikkausta ja päivä 1/3/5 leikkauksen jälkeen.
Alaniinitransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta ja päivä 1/3/5 leikkauksen jälkeen.
ALT U/L
Päivä ennen leikkausta ja päivä 1/3/5 leikkauksen jälkeen.
Aspartaattitransaminaasi (AST)
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta ja päivä 1/3/5 leikkauksen jälkeen.
AST U/L
Päivä ennen leikkausta ja päivä 1/3/5 leikkauksen jälkeen.
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta ja päivä 1/3/5 leikkauksen jälkeen.
IL-6 tuumaa (pg/ml)
Päivä ennen leikkausta ja päivä 1/3/5 leikkauksen jälkeen.
Interferoni (IFN-y)
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta ja päivä 1/3/5 leikkauksen jälkeen.
IFN-y pg/ml.
Päivä ennen leikkausta ja päivä 1/3/5 leikkauksen jälkeen.
Tuumorinekroositekijä-α (TNF-α)
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta ja päivä 1/3/5 leikkauksen jälkeen.
TNF-a pg/ml
Päivä ennen leikkausta ja päivä 1/3/5 leikkauksen jälkeen.
Seerumin täydennys
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta ja päivä 1/3/5 leikkauksen jälkeen.
C3 ja C4 mg/dl
Päivä ennen leikkausta ja päivä 1/3/5 leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Yhteistyökumppanit

RenJi Hospital
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Anhui Provincial Hospital
Subei People's Hospital of Jiangsu Province

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jian Zhou, MD, PhD, Shanghai Zhongshan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-ERAS-MRCT-1511

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa