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대동맥 수술 중 신경생리학적 수술 중 모니터링 (NIMAS)

2019년 5월 21일 업데이트: Chiesa Roberto, Scientific Institute San Raffaele

본 연구의 1차 목적은 운동유발전위/운동전위 진폭비와 운동전위 진폭 측정이 흉복부 대동맥류 수술 시 척수허혈 진단에 유용한지 평가하는 것이다.

2차 목표는 척수 허혈을 결정하는 데 가장 중요한 요인을 찾기 위해 신경생리학적 변화와 다른 요인(예: 수술 조작, 마취 및 생리학적 변화) 사이의 상관 관계를 평가하는 것입니다.

이 연구는 수술 중 운동 유발 전위 및 체감각 유발 전위 모니터링을 통해 외과적 치료를 받는 흉복부 대동맥류 환자에 대한 관찰, 단일 센터, 전향적 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Milano, 이탈리아, 20132
        • San Raffaele Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 집단은 San Raffaele 병원의 혈관외과에서 대동맥류의 신경 모니터링 유도 개방 수리를 받게 될 흉복부 대동맥류를 가진 모든 연속 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 수술 중 신경생리학적 모니터링 기준 만족;
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

  • 제외 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 유발 전위/모터 활동 전위 진폭 비율 평가
기간: 흉복부 대동맥류 수술 시

이 연구의 목표는 환자 결과를 예측하는 데 있어 다양한 신경생리학적 매개변수의 효능을 평가하는 것입니다. 특히, 우리의 목표는 TAAA 시술 중 말초 신경 허혈을 더 잘 식별하면 척수 허혈을 감지하고 임상 결과를 예측하는 데 있어 수술 중 신경생리학적 모니터링의 민감도를 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.

불량한 결과와 관련된 신경생리학적 매개변수를 평가하기 위해 승산비를 계산하기 위해 로지스틱 회귀를 사용하여 탐색적 단변량 분석을 수행할 것입니다. p < 0.05에서 유의미한 것으로 밝혀질 요인은 이후의 다변량 분석에서 조사되어 불량한 결과에 대한 유의미한 독립 예측 변수를 결정합니다.

흉복부 대동맥류 수술 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NIMAS/32/OSR

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