- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02644681
대동맥 수술 중 신경생리학적 수술 중 모니터링 (NIMAS)
본 연구의 1차 목적은 운동유발전위/운동전위 진폭비와 운동전위 진폭 측정이 흉복부 대동맥류 수술 시 척수허혈 진단에 유용한지 평가하는 것이다.
2차 목표는 척수 허혈을 결정하는 데 가장 중요한 요인을 찾기 위해 신경생리학적 변화와 다른 요인(예: 수술 조작, 마취 및 생리학적 변화) 사이의 상관 관계를 평가하는 것입니다.
이 연구는 수술 중 운동 유발 전위 및 체감각 유발 전위 모니터링을 통해 외과적 치료를 받는 흉복부 대동맥류 환자에 대한 관찰, 단일 센터, 전향적 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20132
- San Raffaele Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술 중 신경생리학적 모니터링 기준 만족;
- 연구 참여에 대한 서면 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 유발 전위/모터 활동 전위 진폭 비율 평가
기간: 흉복부 대동맥류 수술 시
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이 연구의 목표는 환자 결과를 예측하는 데 있어 다양한 신경생리학적 매개변수의 효능을 평가하는 것입니다. 특히, 우리의 목표는 TAAA 시술 중 말초 신경 허혈을 더 잘 식별하면 척수 허혈을 감지하고 임상 결과를 예측하는 데 있어 수술 중 신경생리학적 모니터링의 민감도를 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다. 불량한 결과와 관련된 신경생리학적 매개변수를 평가하기 위해 승산비를 계산하기 위해 로지스틱 회귀를 사용하여 탐색적 단변량 분석을 수행할 것입니다. p < 0.05에서 유의미한 것으로 밝혀질 요인은 이후의 다변량 분석에서 조사되어 불량한 결과에 대한 유의미한 독립 예측 변수를 결정합니다. |
흉복부 대동맥류 수술 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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