Monitorização Neurofisiológica Intraoperatória Durante a Cirurgia da Aorta (NIMAS)
O objetivo primário deste estudo é avaliar se a relação potenciais evocados motores/amplitude do potencial de ação motora e a medição da amplitude do potencial de ação motora são úteis na detecção de isquemia medular durante a cirurgia de aneurisma da aorta toracoabdominal.
O objetivo secundário é avaliar a presença de correlação entre as alterações neurofisiológicas e outros fatores (como manobras cirúrgicas, alterações anestésicas e fisiológicas) para saber qual fator é o mais importante na determinação da isquemia medular.
Este estudo é um estudo observacional, de centro único, prospectivo em pacientes com aneurismas da aorta toracoabdominal submetidos a reparo cirúrgico com potenciais evocados motores intraoperatórios e potenciais evocados somatossensoriais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milano, Itália, 20132
- San Raffaele Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- critérios satisfeitos para monitorização neurofisiológica intraoperatória;
- assinar um consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da relação entre potenciais evocados motores/potencial de ação motora
Prazo: Durante a cirurgia de aneurisma da aorta toracoabdominal
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O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de diferentes parâmetros neurofisiológicos na previsão do resultado do paciente. Em particular, nosso objetivo é verificar se uma melhor identificação da isquemia do nervo periférico durante o procedimento de TAAA pode melhorar a sensibilidade do monitoramento neurofisiológico intraoperatório na detecção de isquemia medular e na previsão do resultado clínico. Análises exploratórias univariadas serão realizadas usando regressão logística para calcular odds ratio para avaliar parâmetros neurofisiológicos associados a resultados ruins. Fatores que serão considerados significativos em p < 0,05 serão então examinados em análises multivariadas subsequentes para determinar preditores independentes significativos de mau resultado. |
Durante a cirurgia de aneurisma da aorta toracoabdominal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIMAS/32/OSR
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