Surveillance peropératoire neurophysiologique pendant la chirurgie aortique (NIMAS)
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si le rapport d'amplitude des potentiels évoqués moteurs/potentiel d'action moteur et la mesure de l'amplitude du potentiel d'action moteur sont utiles pour détecter l'ischémie médullaire lors de la chirurgie des anévrismes de l'aorte thoracoabdominale.
L'objectif secondaire est d'évaluer la présence d'une corrélation entre les changements neurophysiologiques et d'autres facteurs (tels que les manœuvres chirurgicales, les changements anesthésiques et physiologiques) afin de trouver quel facteur est le plus important dans la détermination de l'ischémie médullaire.
Cette étude est une étude observationnelle, monocentrique, prospective sur des patients atteints d'anévrismes de l'aorte thoracoabdominale subissant une réparation chirurgicale avec des potentiels évoqués moteurs peropératoires et une surveillance des potentiels évoqués somatosensoriels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milano, Italie, 20132
- San Raffaele Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- satisfait aux critères de surveillance neurophysiologique peropératoire ;
- signer un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du rapport d'amplitude potentiels évoqués moteurs/potentiel d'action moteur
Délai: Au cours de la chirurgie des anévrysmes de l'aorte thoraco-abdominale
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Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de différents paramètres neurophysiologiques pour prédire les résultats des patients. En particulier, notre objectif est de vérifier si une meilleure identification de l'ischémie nerveuse périphérique au cours de la procédure TAAA peut améliorer la sensibilité de la surveillance neurophysiologique peropératoire dans la détection de l'ischémie médullaire et la prédiction des résultats cliniques. Des analyses univariées exploratoires seront effectuées à l'aide de la régression logistique pour calculer les rapports de cotes afin d'évaluer les paramètres neurophysiologiques associés à de mauvais résultats. Les facteurs qui se révéleront significatifs à p < 0,05 seront ensuite examinés dans des analyses multivariées ultérieures pour déterminer des prédicteurs indépendants significatifs de mauvais résultats. |
Au cours de la chirurgie des anévrysmes de l'aorte thoraco-abdominale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIMAS/32/OSR
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