Monitoreo intraoperatorio neurofisiológico durante la cirugía aórtica (NIMAS)
El objetivo principal de este estudio es evaluar si la relación entre los potenciales evocados motores y la amplitud del potencial de acción motor y la medición de la amplitud del potencial de acción motor son útiles para detectar isquemia de la médula espinal durante la cirugía de aneurismas de aorta toracoabdominal.
El objetivo secundario es evaluar la presencia de una correlación entre los cambios neurofisiológicos y otros factores (como maniobras quirúrgicas, cambios anestésicos y fisiológicos) para encontrar qué factor es el más importante en la determinación de la isquemia de la médula espinal.
Este estudio es un estudio prospectivo observacional de un solo centro en pacientes con aneurismas aórticos toracoabdominales sometidos a reparación quirúrgica con potenciales evocados motores intraoperatorios y monitoreo de potenciales evocados somatosensoriales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milano, Italia, 20132
- San Raffaele Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- criterios satisfechos para la monitorización neurofisiológica intraoperatoria;
- firmar un consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la relación de amplitud de los potenciales evocados motores/potencial de acción motora
Periodo de tiempo: Durante la cirugía de aneurismas aórticos toracoabdominales
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El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de diferentes parámetros neurofisiológicos para predecir el resultado del paciente. En particular, nuestro objetivo es verificar si una mejor identificación de la isquemia del nervio periférico durante el procedimiento TAAA puede mejorar la sensibilidad del monitoreo neurofisiológico intraoperatorio para detectar la isquemia de la médula espinal y predecir el resultado clínico. Se realizarán análisis univariados exploratorios mediante regresión logística para calcular los cocientes de probabilidades a fin de evaluar los parámetros neurofisiológicos asociados con un resultado deficiente. Los factores que resultarán significativos a p < 0,05 se examinarán luego en análisis multivariados posteriores para determinar predictores independientes significativos de mal resultado. |
Durante la cirugía de aneurismas aórticos toracoabdominales
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIMAS/32/OSR
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