Nevrofysiologisk intraoperativ overvåking under aortakirurgi (NIMAS)
Hovedmålet med denne studien er å evaluere om amplitudeforholdet mellom motorisk fremkalte potensialer/motorisk aksjonspotensial og amplitudemåling av motorisk aksjonspotensial er nyttige for å oppdage iskemi i ryggmargen under kirurgi for thoracoabdominal aortaaneurismer.
Det sekundære målet er å evaluere tilstedeværelsen av en korrelasjon mellom nevrofysiologiske endringer og andre faktorer (som kirurgiske manøvrer, anestetiske og fysiologiske endringer) for å finne hvilken faktor som er den viktigste for å bestemme ryggmargsiskemi.
Denne studien er en observasjonell, enkeltsenter, prospektiv studie på pasienter med thoracoabdominale aortaaneurismer som gjennomgår kirurgisk reparasjon med intraoperative motor-fremkalte potensialer og somatosensorisk fremkalte potensialer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italia, 20132
- San Raffaele Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilfredsstilte kriterier for intraoperativ nevrofysiologisk overvåking;
- signere et skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av amplitudeforholdet mellom motorisk fremkalte potensialer/motorisk aksjonspotensial
Tidsramme: Under thoracoabdominal aortaaneurismer kirurgi
|
Målet med denne studien er å evaluere effekten av ulike nevrofysiologiske parametere for å forutsi pasientutfall. Spesielt er målet vårt å verifisere om en bedre identifisering av perifer nerveiskemi under TAAA-prosedyre kan forbedre sensibiliteten til intraoperativ nevrofysiologisk overvåking for å oppdage ryggmargsiskemi og forutsi klinisk utfall. Undersøkende univariate analyser vil bli utført ved bruk av logistisk regresjon for å beregne oddsforhold for å evaluere nevrofysiologiske parametere assosiert med dårlig utfall. Faktorer som vil bli funnet å være signifikante ved p < 0,05 vil deretter bli undersøkt i påfølgende multivariate analyser for å bestemme signifikante uavhengige prediktorer for dårlig utfall. |
Under thoracoabdominal aortaaneurismer kirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIMAS/32/OSR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .