Neurofysiologinen intraoperatiivinen seuranta aorttaleikkauksen aikana (NIMAS)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, ovatko motoristen potentiaalien/motorisen toimintapotentiaalin amplitudisuhde ja motorisen toimintapotentiaalin amplitudimittaus hyödyllisiä selkäytimen iskemian havaitsemisessa thoracoabdominaalisen aortan aneurysmaleikkauksen aikana.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida korrelaatiota neurofysiologisten muutosten ja muiden tekijöiden (kuten kirurgisten liikkeiden, anesteettisten ja fysiologisten muutosten) välillä, jotta voidaan selvittää, mikä tekijä on tärkein selkäytimen iskemian määrittämisessä.
Tämä tutkimus on havainnollinen, yhden keskuksen, prospektiivinen tutkimus potilailla, joilla on thoracoabdominaalinen aortan aneurysma ja joille tehdään kirurginen korjaus, jossa on leikkauksen aikana motorisoituja potentiaalia ja somatosensoristen potentiaalien seurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20132
- San Raffaele Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täytetty intraoperatiivisen neurofysiologisen seurannan kriteerit;
- allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin aiheuttamien potentiaalien/motorisen toimintapotentiaalin amplitudisuhteen arviointi
Aikaikkuna: Torakoabdominaalisen aortan aneurysmaleikkauksen aikana
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri neurofysiologisten parametrien tehokkuutta potilaan lopputuloksen ennustamisessa. Tavoitteenamme on erityisesti varmistaa, voiko perifeerisen hermoiskemian parempi tunnistaminen TAAA-toimenpiteen aikana parantaa intraoperatiivisen neurofysiologisen seurannan herkkyyttä selkäytimen iskemian havaitsemisessa ja kliinisen lopputuloksen ennustamisessa. Tutkivia yksimuuttujaanalyysejä suoritetaan käyttämällä logistista regressiota todennäköisyyssuhteiden laskemiseksi huonoon tulokseen liittyvien neurofysiologisten parametrien arvioimiseksi. Tekijät, joiden havaitaan olevan merkittäviä arvolla p < 0,05, tutkitaan sitten seuraavissa monimuuttujaanalyyseissä, jotta voidaan määrittää merkittävät riippumattomat huonon tuloksen ennustajat. |
Torakoabdominaalisen aortan aneurysmaleikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAS/32/OSR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .